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Effetti analgesici e soggettivi dei terpeni

12 maggio 2026 aggiornato da: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Effetti analgesici e soggettivi dei terpeni somministrati da soli e in combinazione con THC

Lo scopo di questa ricerca è valutare gli effetti analgesici e soggettivi dei terpeni somministrati da soli e in combinazione con il THC.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio controllato con placebo è esaminare l'analgesia dose-dipendente, l'intossicazione, la responsabilità per abuso e la farmacocinetica di dosi ecologicamente rilevanti di mircene vaporizzato e beta-cariofillene somministrate da sole o con THC vaporizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina non gravida di età compresa tra 21 e 55 anni
  • Segnalare l'uso non medico di cannabis da 1 a 7 giorni alla settimana nel mese precedente lo screening
  • Al momento non è in cerca di cure per il consumo di cannabis
  • Test delle urine positivo per uso recente di cannabis
  • Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 34 kg/m2.
  • In grado di eseguire tutte le procedure di studio
  • Deve utilizzare un metodo contraccettivo (metodi ormonali o di barriera)

Criteri di esclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-V per qualsiasi disturbo da uso di sostanze diverso da nicotina, caffeina o lieve CUD
  • Segnala l'uso di altre droghe illecite nelle 4 settimane precedenti
  • • Se l'anamnesi, l'esame fisico e psichiatrico o i test di laboratorio eseguiti durante il processo di screening non rientrano nell'intervallo normale e/o rivelano una malattia significativa (ad es. manifestare eventi avversi dovuti al completamento delle procedure dello studio.
  • Attuale uso lecito di cannabis principalmente per scopi medici, analgesici da prescrizione o qualsiasi farmaco che possa influire sui risultati dello studio
  • Dolore attuale
  • La gravidanza è esclusa a causa dei possibili effetti del farmaco in studio sullo sviluppo fetale.
  • La storia di una reazione allergica o di una reazione avversa alla cannabis è esclusiva.
  • Storia di malattia respiratoria o malattia respiratoria in corso
  • Storia di disturbo convulsivo o disturbo convulsivo in corso
  • Insensibilità allo stimolo dell'acqua fredda del Cold Pressor Test
  • Attualmente iscritto ad altro protocollo di ricerca
  • Attuali principali disturbi dell'Asse 1 (umore, ansia o disturbo psicotico)
  • Non utilizzare un metodo contraccettivo (metodi ormonali o di barriera)
  • Il medico valutatore esamina tutte le valutazioni mediche insieme all'anamnesi. Eventuali disturbi che potrebbero rendere pericolosa la somministrazione di cannabis sono esclusivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
0 mg THC, 0 mg mircene, 0 mg BCP
Droga: Placebo
Placebo vaporizzato
Comparatore attivo: THC a bassa intensità
5 mg THC, 0 mg mircene, 0 mg BCP
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Comparatore attivo: THC più potente
15 mg di THC, 0 mg di mircene, 0 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Comparatore attivo: Mircene a bassa resistenza
0 mg THC, 0,5 mg mircene, 0 mg BCP
Droga: Mircene basso
Mircene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: Mircene ad alta resistenza
0 mg THC, 12,0 mg mircene, 0 mg BCP
Droga: Alto Mircene
Mircene vaporizzato (12,0 mg)
Comparatore attivo: BCP a bassa resistenza
0 mg THC, 0 mg mircene, 0,5 mg BCP
Droga: Beta-cariofillene basso
Beta-cariofillene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: BCP ad alta resistenza
15 mg di THC, 0 mg di mircene, 7,5 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: Alto beta-cariofillene
Beta-cariofillene vaporizzato (7,5 mg)
Comparatore attivo: Basso THC + Basso mircene
5 mg di THC, 0,5 mg di mircene, 0 mg di BCP
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: Mircene basso
Mircene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: Basso THC + Alto mircene
5 mg di THC, 12,0 mg di mircene, 0 mg di BCP
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: Alto Mircene
Mircene vaporizzato (12,0 mg)
Comparatore attivo: Alto THC + Basso mircro
15 mg di THC, 0,5 mg di mircene, 0 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: Mircene basso
Mircene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: Alto THC + Alto mircene
15 mg di THC, 12,0 mg di mircene, 0 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: Alto Mircene
Mircene vaporizzato (12,0 mg)
Comparatore attivo: Basso THC + Basso BCP
5 mg di THC, 0 mg di mircene, 0,5 mg di BCP
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: Beta-cariofillene basso
Beta-cariofillene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: Basso THC + Alto BCP
5 mg di THC, 0 mg di mircene, 7,5 mg di BCP
Droga: THC basso
THC vaporizzato (5 mg)
Droga: Alto beta-cariofillene
Beta-cariofillene vaporizzato (7,5 mg)
Comparatore attivo: Alto THC + basso BCP
15 mg di THC, 0 mg di mircene, 0,5 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: Beta-cariofillene basso
Beta-cariofillene vaporizzato (0,5 mg)
Comparatore attivo: Alto THC + Alto BCP
15 mg di THC, 0 mg di mircene, 7,5 mg di BCP
Droga: Alto THC
THC vaporizzato (15 mg)
Droga: Alto beta-cariofillene
Beta-cariofillene vaporizzato (7,5 mg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analgesia misurata utilizzando il Cold Pressor Test
Lasso di tempo: 7 ore
Soglia del dolore e tolleranza al dolore valutate utilizzando il Cold Pressor Test
7 ore
Effetti della droga soggetti a responsabilità per abuso
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni dei soggetti di "Buon effetto farmacologico" misurate utilizzando una scala analogica visiva (1-100 mm)
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti farmacologici dell'intossicazione valutati dal soggetto
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni dei soggetti di "Alto" misurate utilizzando una scala analogica visiva (1-100 mm)
7 ore
Valutazioni soggettive del dolore
Lasso di tempo: 7 ore
Valutazioni del soggetto di Dolore e Fastidio del Test del Freddo
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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