A terpének fájdalomcsillapító és szubjektív hatásai
2026. szeptember 3. frissítette: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
A terpének fájdalomcsillapító és szubjektív hatásai önmagában és THC-vel kombinálva
A kutatás célja az önmagukban és THC-vel kombinált terpének fájdalomcsillapító és szubjektív hatásának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a placebo-kontrollos vizsgálatnak az átfogó célja, hogy megvizsgálja a dózisfüggő fájdalomcsillapítást, a mérgezést, a visszaélések valószínűségét és az ökológiailag releváns dózisú elpárologtatott mircen és béta-kariofilén farmakokinetikáját önmagában vagy elpárologtatott THC-vel együtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
45
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-55 év közötti férfi vagy nem terhes nő
- Jelentse a kannabisz nem orvosi célú fogyasztását heti 1-7 napon keresztül a szűrést megelőző 1 hónapban
- Jelenleg nem kér kezelést kannabiszhasználat miatt
- A vizeletvizsgálat pozitív a közelmúltbeli kannabiszhasználat miatt
- 18,5-34 kg/m2 testtömeg-index legyen.
- Képes minden tanulmányi eljárás elvégzésére
- Fogamzásgátló módszert kell használnia (hormonális vagy barrier módszer)
Kizárási kritériumok:
- A DSM-V kritériumoknak való megfelelés a nikotintól, a koffeintől vagy az enyhe CUD-tól eltérő szerhasználati rendellenességekre
- Jelentse, hogy az előző 4 hétben más tiltott kábítószert használt
- • Ha az anamnézis, a fizikális és pszichiátriai vizsgálat vagy a szűrési folyamat során végzett laboratóriumi vizsgálatok nem a normál tartományon belül vannak és/vagy a vizsgálati orvos megítélése szerint jelentős betegséget (pl. magas vérnyomás) tárnak fel, és a résztvevőt nagyobb kockázatnak teszik ki nemkívánatos eseményeket tapasztal a vizsgálati eljárások befejezése miatt.
- A kannabisz jelenlegi legális használata elsősorban orvosi célokra, vényköteles fájdalomcsillapítók vagy bármely olyan gyógyszer felhasználása, amely befolyásolhatja a tanulmányi eredményeket
- Jelenlegi fájdalom
- A terhesség kizárás a vizsgálati gyógyszer magzati fejlődésre gyakorolt lehetséges hatásai miatt.
- A kannabiszra adott allergiás reakció vagy mellékhatás az anamnézisben kizárt.
- Légúti betegség vagy jelenlegi légúti betegség
- A kórtörténetben előforduló görcsrohamos vagy aktuális görcsrohamos rendellenesség
- Érzéketlenség a hidegnyomás-teszt hidegvizes ingerére
- Jelenleg egy másik kutatási protokollban szerepel
- Jelenlegi fő 1. tengely rendellenességek (hangulat, szorongás vagy pszichotikus rendellenesség)
- Nem használ fogamzásgátló módszert (hormonális vagy barrier módszer)
- Az értékelő orvos áttekinti az összes orvosi értékelést az anamnézissel együtt. Minden olyan rendellenesség, amely veszélyessé teheti a kannabisz beadását, kizárt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
0 mg THC, 0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Párologtatott placebo
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szilárdságú THC
5 mg THC, 0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Nagyobb szilárdságú THC
15 mg THC, 0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Kis szilárdságú mircen
0 mg THC, 0,5 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt mircén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú mircen
0 mg THC, 12,0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt mircén (12,0 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szilárdságú BCP
0 mg THC, 0 mg mircen, 0,5 mg BCP
|
Párologtatott béta-kariofillén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Nagy szilárdságú BCP
15 mg THC, 0 mg mircen, 7,5 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
Párologtatott béta-kariofillén (7,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony THC + alacsony mircen
5 mg THC, 0,5 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (5 mg)
Elgőzölt mircén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony THC + magas mircen
5 mg THC, 12,0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (5 mg)
Elgőzölt mircén (12,0 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Magas THC + alacsony mircern
15 mg THC, 0,5 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
Elgőzölt mircén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Magas THC + magas mircen
15 mg THC, 12,0 mg mircen, 0 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
Elgőzölt mircén (12,0 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony THC + alacsony BCP
5 mg THC, 0 mg mircen, 0,5 mg BCP
|
Elgőzölt THC (5 mg)
Párologtatott béta-kariofillén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony THC + magas BCP
5 mg THC, 0 mg mircen, 7,5 mg BCP
|
Elgőzölt THC (5 mg)
Párologtatott béta-kariofillén (7,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Magas THC + alacsony BCP
15 mg THC, 0 mg mircen, 0,5 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
Párologtatott béta-kariofillén (0,5 mg)
|
|
Aktív összehasonlító: Magas THC + magas BCP
15 mg THC, 0 mg mircen, 7,5 mg BCP
|
Elgőzölt THC (15 mg)
Párologtatott béta-kariofillén (7,5 mg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás a Cold Pressor Test segítségével mérve
Időkeret: 7 óra
|
A fájdalomküszöb és a fájdalomtűrés a Cold Pressor Test segítségével értékelve
|
7 óra
|
|
A visszaélés-felelősség tárgy szerinti kábítószer-hatásai
Időkeret: 7 óra
|
A „Jó gyógyszerhatás” alany értékelése vizuális analóg skálával (1-100 mm) mérve
|
7 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mérgezés tárgy szerinti gyógyszerhatásai
Időkeret: 7 óra
|
A tantárgyak „Magas” értékelése vizuális analóg skálával (1-100 mm) mérve
|
7 óra
|
|
A fájdalom szubjektív értékelése
Időkeret: 7 óra
|
A hidegnyomás-teszt fájdalmasságának és zavaróságának tantárgyi értékelése
|
7 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 12.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Percepciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Fájdalom
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Marihuánával való visszaélés
- Agnosia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Kariofilén
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-001519
- R01AT010762-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .