Efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos
12 de mayo de 2026 actualizado por: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos administrados solos y en combinación con THC
El propósito de esta investigación es evaluar los efectos analgésicos y subjetivos de los terpenos administrados solos y en combinación con THC.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio controlado con placebo es examinar la analgesia dependiente de la dosis, la intoxicación, la posibilidad de abuso y la farmacocinética de dosis ecológicamente relevantes de mirceno y beta-cariofileno vaporizados administrados solos o con THC vaporizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer no embarazada de 21 a 55 años
- Informar sobre el uso no médico de cannabis de 1 a 7 días a la semana durante el mes anterior a la selección
- Actualmente no busca tratamiento por consumo de cannabis
- Prueba de orina positiva para consumo reciente de cannabis
- Tener un Índice de Masa Corporal de 18,5 - 34 kg/m2.
- Capaz de realizar todos los procedimientos de estudio.
- Debe estar usando un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
Criterio de exclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-V para cualquier trastorno por uso de sustancias que no sea nicotina, cafeína o CUD leve
- Informar sobre el uso de otras drogas ilícitas en las 4 semanas anteriores
- • Si el historial médico, el examen físico y psiquiátrico o las pruebas de laboratorio realizadas durante el proceso de selección no están dentro del rango normal y/o revelan alguna enfermedad importante (p. ej., hipertensión) a juicio del médico del estudio y ponen al participante en mayor riesgo de experimentar eventos adversos debido a la finalización de los procedimientos del estudio.
- Uso lícito actual de cannabis principalmente con fines médicos, analgésicos recetados o cualquier medicamento que pueda afectar los resultados del estudio
- dolor actual
- El embarazo es excluyente debido a los posibles efectos de la medicación del estudio sobre el desarrollo fetal.
- La historia de una reacción alérgica o reacción adversa al cannabis es excluyente.
- Antecedentes de enfermedad respiratoria o enfermedad respiratoria actual
- Antecedentes de trastorno convulsivo o trastorno convulsivo actual
- Insensibilidad al estímulo de agua fría del Cold Pressor Test
- Actualmente inscrito en otro protocolo de investigación.
- Trastornos principales actuales del Eje 1 (estado de ánimo, ansiedad o trastorno psicótico)
- No usar un método anticonceptivo (métodos hormonales o de barrera)
- El médico evaluador revisa todas las evaluaciones médicas junto con el historial médico. Cualquier trastorno que pueda hacer que la administración de cannabis sea peligrosa es excluyente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
0 mg THC, 0 mg mirceno, 0 mg BCP
|
Placebo vaporizado
|
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Comparador activo: THC de baja potencia
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
|
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Comparador activo: THC de mayor potencia
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
|
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Comparador activo: Mirceno de baja resistencia
0 mg THC, 0,5 mg mirceno, 0 mg BCP
|
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: Mirceno de alta resistencia
0 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador activo: BCP de baja resistencia
0 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
|
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: BCP de alta resistencia
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
|
|
Comparador activo: THC bajo + Mirceno bajo
5 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: Bajo THC + Alto mirceno
5 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador activo: Alto THC + Bajo mircerna
15 mg de THC, 0,5 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Mirceno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: Alto THC + Alto mirceno
15 mg de THC, 12,0 mg de mirceno, 0 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Mirceno vaporizado (12,0 mg)
|
|
Comparador activo: THC bajo + BCP bajo
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: THC bajo + BCP alto
5 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
|
THC vaporizado (5 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
|
|
Comparador activo: THC alto + BCP bajo
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 0,5 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (0,5 mg)
|
|
Comparador activo: Alto THC + Alto BCP
15 mg de THC, 0 mg de mirceno, 7,5 mg de BCP
|
THC vaporizado (15 mg)
Beta-cariofileno vaporizado (7,5 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Analgesia medida con el Cold Pressor Test
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Umbral del dolor y tolerancia al dolor evaluados mediante el Cold Pressor Test
|
7 horas
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Efectos de drogas clasificados por sujeto de la responsabilidad por abuso
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Calificaciones de los sujetos de "buen efecto del fármaco" medidas con una escala analógica visual (1-100 mm)
|
7 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos de drogas clasificados por sujeto de la intoxicación
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Calificaciones de sujeto de "Alto" según lo medido usando una escala analógica visual (1-100 mm)
|
7 horas
|
|
Calificaciones subjetivas del dolor
Periodo de tiempo: 7 horas
|
Calificaciones de los sujetos sobre el dolor y la molestia de la prueba del frío
|
7 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Cariofileno
Otros números de identificación del estudio
- 19-001519
- R01AT010762-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .