Terpeenien analgeettiset ja subjektiiviset vaikutukset
torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Terpeenien kipua lievittävät ja subjektiiviset vaikutukset annettuna yksinään ja yhdessä THC:n kanssa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terpeenien kipua lievittäviä ja subjektiivisia vaikutuksia annettuna yksinään ja THC:n yhdistelmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän lumekontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia annosriippuvaista analgesiaa, myrkytystä, väärinkäyttövastuuta ja ekologisesti merkityksellisten höyrystetun myrseenin ja beeta-karyofyleeniannosten farmakokinetiikkaa annettuna yksinään tai höyrystetyn THC:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 21-55 vuotta
- Ilmoita kannabiksen ei-lääketieteellisestä käytöstä 1–7 päivänä viikossa seulontaa edeltävän kuukauden aikana
- Ei tällä hetkellä hakeudu hoitoon kannabiksen käytön vuoksi
- Virtsatesti positiivinen viimeaikaisesta kannabiksen käytöstä
- Kehon massaindeksi on 18,5 - 34 kg/m2.
- Pystyy suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- Täytyy käyttää ehkäisymenetelmää (hormonaalista tai estemenetelmää)
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää DSM-V-kriteerit kaikille muille päihdehäiriöille kuin nikotiinille, kofeiinille tai lievälle CUD:lle
- Ilmoita muiden laittomien huumeiden käytöstä edellisten 4 viikon aikana
- • Jos sairaushistoria, fyysinen ja psykiatrinen tutkimus tai seulontaprosessin aikana tehdyt laboratoriokokeet eivät ole normaaleissa rajoissa ja/tai paljastavat tutkimuksen lääkärin arvioiman merkittävän sairauden (esim. verenpainetaudin) ja aiheuttavat osallistujan suuremman riskin sairastua haittatapahtumia kokea tutkimustoimenpiteiden loppuun saattamisen vuoksi.
- Kannabiksen nykyinen laillinen käyttö ensisijaisesti lääketieteellisiin tarkoituksiin, reseptilääkkeisiin tai muihin lääkkeisiin, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Nykyinen kipu
- Raskaus on poissulkeva johtuen tutkimuslääkityksen mahdollisista vaikutuksista sikiön kehitykseen.
- Kannabiksen aiheuttamat allergiset reaktiot tai haittavaikutukset ovat poissulkevia.
- Aiempi hengityssairaus tai nykyinen hengitystiesairaus
- Aiempi kohtaushäiriö tai nykyinen kohtaushäiriö
- Epäherkkyys kylmäpainetestin kylmän veden ärsykkeelle
- Tällä hetkellä ilmoittautunut toiseen tutkimusprotokollaan
- Nykyiset tärkeimmät akselin 1 häiriöt (mieliala, ahdistuneisuus tai psykoottinen häiriö)
- Ei käytä ehkäisymenetelmää (hormonaalisia tai estemenetelmiä)
- Arvioiva lääkäri tarkistaa kaikki lääketieteelliset arvioinnit sekä sairaushistorian. Kaikki häiriöt, jotka voivat tehdä kannabiksen antamisen vaaralliseksi, ovat poissulkevia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
0 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty placebo
|
|
Active Comparator: Matala lujuus THC
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (5 mg)
|
|
Active Comparator: Vahvempi THC
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
|
|
Active Comparator: Matala lujuus myseeni
0 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Vahva myseeni
0 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
|
|
Active Comparator: Matala lujuus BCP
0 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Korkea lujuus BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)
|
|
Active Comparator: Matala THC + matala myrseen
5 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (5 mg)
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Matala THC + korkea myrseen
5 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (5 mg)
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
|
|
Active Comparator: Korkea THC + matala myrserni
15 mg THC:tä, 0,5 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
Höyrystetty myrseen (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Korkea THC + korkea myrseen
15 mg THC:tä, 12,0 mg myrseeniä, 0 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
Höyrystetty myrseen (12,0 mg)
|
|
Active Comparator: Matala THC + matala BCP
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (5 mg)
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Matala THC + korkea BCP
5 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (5 mg)
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)
|
|
Active Comparator: Korkea THC + matala BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 0,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (0,5 mg)
|
|
Active Comparator: Korkea THC + korkea BCP
15 mg THC:tä, 0 mg myrseeniä, 7,5 mg BCP:tä
|
Höyrystetty THC (15 mg)
Höyrystetty beeta-karyofyleeni (7,5 mg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesia mitattuna kylmäpainetestillä
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Kipukynnys ja kivunsietokyky on arvioitu kylmäpainetestillä
|
7 tuntia
|
|
Väärinkäyttövastuun aihekohtaiset huumevaikutukset
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aihearviot "Hyvä lääkevaikutus" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-100 mm)
|
7 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyksen aihekohtaiset huumevaikutukset
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aiheiden arviot "Korkea" mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (1-100 mm)
|
7 tuntia
|
|
Subjektiiviset arviot kivusta
Aikaikkuna: 7 tuntia
|
Aihearviot kylmäpainetestin kivuliaisuudesta ja häiritsevyydestä
|
7 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Reumalääkkeet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit, ei-huumeet
- Analgeetit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Karyofyleeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-001519
- R01AT010762-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .