Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnstillende en subjectieve effecten van terpenen

3 september 2026 bijgewerkt door: Ziva D. Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Pijnstillende en subjectieve effecten van alleen toegediende terpenen en in combinatie met THC

Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de pijnstillende en subjectieve effecten van terpenen die alleen of in combinatie met THC worden toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van deze placebogecontroleerde studie is het onderzoeken van dosisafhankelijke analgesie, intoxicatie, misbruikaansprakelijkheid en farmacokinetiek van ecologisch relevante doses verdampt myrceen en bèta-caryofylleen die alleen of met verdampte THC worden toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of niet-zwangere vrouw van 21-55 jaar
  • Meld niet-medisch gebruik van cannabis 1-7 dagen per week gedurende de 1 maand voorafgaand aan de screening
  • Momenteel niet op zoek naar behandeling voor cannabisgebruik
  • Urinetest positief voor recent cannabisgebruik
  • Heb een Body Mass Index van 18,5 - 34 kg/m2.
  • In staat om alle studieprocedures uit te voeren
  • Moet een anticonceptiemethode gebruiken (hormonale of barrièremethoden)

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de DSM-V-criteria voor elke stoornis in het gebruik van middelen anders dan nicotine, cafeïne of milde CUD
  • Meld het gebruik van andere illegale drugs in de voorgaande 4 weken
  • • Als medische voorgeschiedenis, lichamelijk en psychiatrisch onderzoek of laboratoriumtests uitgevoerd tijdens het screeningproces niet binnen het normale bereik vallen en/of een significante ziekte (bijv. hypertensie) aan het licht brengen, zoals beoordeeld door de onderzoeksarts en de deelnemer een groter risico op het ervaren van bijwerkingen als gevolg van het voltooien van studieprocedures.
  • Huidig ​​​​legaal gebruik van cannabis, voornamelijk voor medische doeleinden, pijnstillers op recept of medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Huidige pijn
  • Zwangerschap is uitgesloten vanwege de mogelijke effecten van de onderzoeksmedicatie op de ontwikkeling van de foetus.
  • Geschiedenis van een allergische reactie of bijwerking op cannabis is exclusief.
  • Geschiedenis van luchtwegaandoeningen of huidige luchtwegaandoeningen
  • Geschiedenis van epileptische stoornis of huidige epileptische stoornis
  • Ongevoeligheid voor de koudwaterprikkel van de Cold Pressor Test
  • Momenteel ingeschreven in een ander onderzoeksprotocol
  • Huidige belangrijke As 1-stoornissen (stemming, angst of psychotische stoornis)
  • Geen anticonceptiemethode gebruiken (hormonale of barrièremethoden)
  • De beoordelende arts beoordeelt alle medische beoordelingen samen met de medische geschiedenis. Alle stoornissen die de toediening van cannabis gevaarlijk kunnen maken, zijn exclusief.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
0 mg THC, 0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Placebo
Verdampte Placebo
Actieve vergelijker: THC met lage sterkte
5 mg THC, 0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Actieve vergelijker: Hogere sterkte THC
15 mg THC, 0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Actieve vergelijker: Myrceen met lage sterkte
0 mg THC, 0,5 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Laag Myrceen
Verdampt myrceen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: Myrceen met hoge sterkte
0 mg THC, 12,0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Hoog Myrceen
Verdampt myrceen (12,0 mg)
Actieve vergelijker: BCP met lage sterkte
0 mg THC, 0 mg myrceen, 0,5 mg BCP
Geneesmiddel: Lage bèta-caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: BCP met hoge sterkte
15 mg THC, 0 mg myrceen, 7,5 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Hoge Beta-Caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (7,5 mg)
Actieve vergelijker: Laag THC + Laag myrceen
5 mg THC, 0,5 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Laag Myrceen
Verdampt myrceen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: Laag THC + Hoog myrceen
5 mg THC, 12,0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Hoog Myrceen
Verdampt myrceen (12,0 mg)
Actieve vergelijker: Hoge THC + Lage myrcerne
15 mg THC, 0,5 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Laag Myrceen
Verdampt myrceen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: Hoge THC + Hoge myrceen
15 mg THC, 12,0 mg myrceen, 0 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Hoog Myrceen
Verdampt myrceen (12,0 mg)
Actieve vergelijker: Lage THC + Lage BCP
5 mg THC, 0 mg myrceen, 0,5 mg BCP
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Lage bèta-caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: Lage THC + Hoge BCP
5 mg THC, 0 mg myrceen, 7,5 mg BCP
Geneesmiddel: Lage THC
Verdampte THC (5 mg)
Geneesmiddel: Hoge Beta-Caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (7,5 mg)
Actieve vergelijker: Hoge THC + Lage BCP
15 mg THC, 0 mg myrceen, 0,5 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Lage bèta-caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (0,5 mg)
Actieve vergelijker: Hoge THC + Hoge BCP
15 mg THC, 0 mg myrceen, 7,5 mg BCP
Geneesmiddel: Hoge THC
Verdampte THC (15 mg)
Geneesmiddel: Hoge Beta-Caryofylleen
Verdampte beta-caryofylleen (7,5 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie zoals gemeten met behulp van de Cold Pressor Test
Tijdsspanne: 7 uur
Pijndrempel en pijntolerantie beoordeeld met behulp van de Cold Pressor Test
7 uur
Subject-rated drug effects of aansprakelijkheid voor misbruik
Tijdsspanne: 7 uur
Proefpersoonbeoordelingen van "Goed medicijneffect" zoals gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (1-100 mm)
7 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door het onderwerp beoordeelde medicijneffecten van intoxicatie
Tijdsspanne: 7 uur
Onderwerpbeoordelingen van "Hoog" zoals gemeten met behulp van een visuele analoge schaal (1-100 mm)
7 uur
Subjectieve beoordelingen van pijn
Tijdsspanne: 7 uur
Onderwerpbeoordelingen van pijn en hinder van de Cold Pressor-test
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ziva Cooper, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-001519
  • R01AT010762-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren