多嚢胞性卵巣症候群の女性における減量のための間欠的絶食とカロリー不足の比較
2020年11月23日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
断続的な絶食と多嚢胞性卵巣症候群
時間制限給餌 (TRF) は、主要な食事の変更を回避しながら強力な効果を達成する潜在的な減量戦略として浮上しています。
また、ヒト成長ホルモンの増加により、インスリン感受性も改善します。
この効果は、体重増加の根本原因を改善するのに役立ち、PCOS の女性にとって追加の利点があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、74600
- Aziz medical center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ロッテルダムの基準で説明されている PCOS
除外基準:
- 内分泌障害
- 糖尿病
- 高血圧の
- -過去6か月の体重またはエネルギー摂取量/エネルギー消費量に影響を与える薬を服用している、減量薬、抗精神病薬、または研究担当医師が決定した他の薬を含む;
- 体重は、最近 3 か月で 5% 以上変動しました。
- 肝機能障害および腎機能障害：腎機能障害、クレアチニンクリアランス率 < 30 mL/分/1.73 m2、トランスアミナーゼが増加し、正常限界の 3 倍以上。
- -過去6か月間の深刻な心血管または脳血管疾患（狭心症、心筋梗塞または脳卒中）の病歴;
- 甲状腺疾患の病歴;
- 妊娠中
- -現在、減量プログラムに参加している、または過去3か月の体重変化（現在の体重の5％以上）
- 16か月間追跡できない患者（健康上の理由または移動のため）
- インフォームドコンセントをしたくない、またはできない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的な断食
基礎代謝率 (BMR) 計算機を使用して、毎日のカロリー要件を計算しました。 すべての女性は、カロリー摂取量を 500 カロリー減らすように指示されました。 女性は時限制限給餌について説明を受けました。 彼らは16時間断食し、残りの8時間で割り当てられたカロリーを消費する必要がありました. |
女性は 16 時間絶食し、残りの 8 時間で割り当てられたカロリーを消費する必要がありました。
基礎代謝率 (BMR) 計算機を使用して、毎日のカロリー要件を計算しました。
すべての女性は、カロリー摂取量を 500 カロリー減らすように指示されました。
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アクティブコンパレータ：カロリー制限
基礎代謝率 (BMR) 計算機を使用して、毎日のカロリー要件を計算しました。
すべての女性は、カロリー摂取量を 500 カロリー減らすように指示されました。
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基礎代謝率 (BMR) 計算機を使用して、毎日のカロリー要件を計算しました。
すべての女性は、カロリー摂取量を 500 カロリー減らすように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体重減少 (kg)
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体脂肪率の減少
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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空腹時血漿インスリン
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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血圧 (mm Hg)
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rubina Izhar、Aziz medical center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月23日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。