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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04452968
다낭성난소증후군 여성의 체중감소를 위한 간헐적 단식과 칼로리 결핍의 비교
2020년 11월 23일 업데이트: samia husain, Karachi Medical and Dental College
간헐적 단식과 다낭성 난소 증후군
시간 제한 급식(TRF)은 주요 식이 변화를 피하면서도 강력한 효과를 얻을 수 있는 잠재적인 체중 감량 전략으로 부상하고 있습니다.
또한 인간 성장 호르몬 증가를 통해 인슐린 감수성을 향상시킵니다.
이 효과는 체중 증가의 근본 원인을 개선하는 데 도움이 되며 PCOS가 있는 여성에게 추가적인 이점이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74600
- Aziz medical center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 로테르담의 기준에 의해 기술된 PCOS
제외 기준:
- 내분비 장애
- 당뇨병 환자
- 고혈압
- 체중 감소 약물, 항정신병 약물 또는 연구 의사가 결정한 기타 약물을 포함하여 지난 6개월 동안 체중 또는 에너지 섭취/에너지 소비에 영향을 미치는 약물 복용;
- 최근 3개월 동안 체중이 5% 이상 변동했습니다.
- 간 및 신장 기능 장애: 신장 장애, 크레아티닌 청소율 < 30 mL/min/1.73 m2, transaminase 증가, 정상 한계보다 3배 이상 높음;
- 지난 6개월 동안 심각한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(협심증, 심근 경색 또는 뇌졸중)의 병력;
- 갑상선 질환의 병력;
- 임신한
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 지난 3개월 동안 체중 변화(> 5% 현재 체중)
- 16개월 동안 추적할 수 없는 환자(건강 상태 또는 이주로 인해)
- 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 단식
기초 대사율(BMR) 계산기를 사용하여 일일 칼로리 요구량을 계산했습니다. 모든 여성들은 칼로리 섭취를 500칼로리 줄이도록 지시받았다. 여성들은 시간 제한 수유에 대해 들었습니다. 그들은 16시간 동안 금식하고 나머지 8시간 동안 할당된 칼로리를 소비해야 했습니다. |
여성은 16시간 동안 금식하고 나머지 8시간 동안 할당된 칼로리를 섭취해야 했습니다.
기초 대사율(BMR) 계산기를 사용하여 일일 칼로리 요구량을 계산했습니다.
모든 여성들은 칼로리 섭취를 500칼로리 줄이도록 지시받았다.
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활성 비교기: 칼로리 제한
기초 대사율(BMR) 계산기를 사용하여 일일 칼로리 요구량을 계산했습니다.
모든 여성들은 칼로리 섭취를 500칼로리 줄이도록 지시받았다.
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기초 대사율(BMR) 계산기를 사용하여 일일 칼로리 요구량을 계산했습니다.
모든 여성들은 칼로리 섭취를 500칼로리 줄이도록 지시받았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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kg 단위의 체중 감소
기간: 3개월 후
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체지방률 감소
기간: 3개월 후
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3개월 후
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공복 혈장 인슐린
기간: 3개월 후
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3개월 후
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혈압(mmHg)
기간: 3개월 후
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3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rubina Izhar, Aziz medical center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간헐적 단식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한