Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie okresowego postu i deficytu kalorycznego w celu utraty wagi u kobiet z zespołem policystycznych jajników

23 listopada 2020 zaktualizowane przez: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Przerywany post i zespół policystycznych jajników

Żywienie ograniczone czasowo (TRF) pojawia się jako potencjalna strategia odchudzania, która pozwala uniknąć poważnych zmian w diecie, ale osiąga silne efekty. Poprawia również wrażliwość na insulinę poprzez zwiększenie ludzkiego hormonu wzrostu. Efekt ten pomaga poprawić pierwotną przyczynę przybierania na wadze i przynosi dodatkowe korzyści kobietom z PCOS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCOS zgodnie z kryteriami Rotterdamskimi

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia endokrynologiczne
  • cukrzycowy
  • nadciśnienie
  • Przyjmowanie leków wpływających na wagę lub pobór energii/wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w tym leków odchudzających, leków przeciwpsychotycznych lub innych leków określonych przez lekarza prowadzącego badanie;
  • Masa ciała wahała się o ponad 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek: zaburzenia czynności nerek, klirens kreatyniny < 30 ml/min/1,73 m2, aktywność aminotransferaz wzrosła, ponad trzykrotnie powyżej normy;
  • Historia poważnych chorób sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych (dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub udar) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Historia chorób tarczycy;
  • w ciąży
  • Obecnie uczestniczy w programach odchudzania lub zmienia wagę w ciągu ostatnich 3 miesięcy (> 5% aktualnej masy ciała)
  • Pacjenci, których nie można obserwować przez 16 miesięcy (ze względu na sytuację zdrowotną lub migrację)
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: post przerywany

Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne obliczono za pomocą kalkulatora podstawowej przemiany materii (BMR). Wszystkim kobietom polecono zmniejszyć spożycie kalorii o 500 kalorii.

Kobietom powiedziano o ograniczonym czasie karmienia. Musieli pościć przez 16 godzin i spożywać przydzielone im kalorie przez pozostałe 8 godzin.
Behawioralne: post przerywany
Kobiety musiały pościć przez 16 godzin i spożywać przydzielone im kalorie przez pozostałe 8 godzin.
Behawioralne: Ograniczenie kaloryczne
Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne obliczono za pomocą kalkulatora podstawowej przemiany materii (BMR). Wszystkim kobietom polecono zmniejszyć spożycie kalorii o 500 kalorii.
Aktywny komparator: ograniczenie kaloryczne
Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne obliczono za pomocą kalkulatora podstawowej przemiany materii (BMR). Wszystkim kobietom polecono zmniejszyć spożycie kalorii o 500 kalorii.
Behawioralne: Ograniczenie kaloryczne
Dzienne zapotrzebowanie kaloryczne obliczono za pomocą kalkulatora podstawowej przemiany materii (BMR). Wszystkim kobietom polecono zmniejszyć spożycie kalorii o 500 kalorii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
utrata masy ciała w kg
Ramy czasowe: za 3 miesiące
za 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spadek procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: za 3 miesiące
za 3 miesiące
insulina w osoczu na czczo
Ramy czasowe: za 3 miesiące
za 3 miesiące
ciśnienie krwi w mm Hg
Ramy czasowe: za 3 miesiące
za 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Współpracownicy

Aziz Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rubina Izhar, Aziz medical center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 33

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na post przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj