Сравнение прерывистого голодания и дефицита калорий для снижения веса у женщин с синдромом поликистозных яичников
23 ноября 2020 г. обновлено: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Интервальное голодание и синдром поликистозных яичников
Кормление с ограничением по времени (TRF) становится потенциальной стратегией снижения веса, которая позволяет избежать серьезных изменений в рационе, но дает сильный эффект.
Он также улучшает чувствительность к инсулину за счет повышения уровня гормона роста человека.
Этот эффект помогает устранить первопричину увеличения веса и имеет дополнительные преимущества для женщин с СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Aziz medical center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- СПКЯ по критериям Роттердама
Критерий исключения:
- эндокринные расстройства
- диабетик
- гипертонический
- Прием лекарств, влияющих на вес или потребление/расход энергии за последние 6 месяцев, включая лекарства для снижения веса, антипсихотические препараты или другие лекарства, определенные врачом-исследователем;
- Масса тела колебалась более чем на 5% за последние 3 мес.
- Дисфункция печени и почек: почечная недостаточность, клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 m2, трансаминазы повышены, более чем в три раза выше нормы;
- История серьезных сердечно-сосудистых или цереброваскулярных заболеваний (стенокардия, инфаркт миокарда или инсульт) в течение последних 6 месяцев;
- Заболевания щитовидной железы в анамнезе;
- беременная
- В настоящее время участие в программах по снижению веса или изменение веса за последние 3 месяца (> 5% от текущего веса тела)
- Пациенты, за которыми невозможно наблюдать в течение 16 месяцев (из-за состояния здоровья или миграции)
- Пациенты, которые не желают или не могут дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прерывистый пост
Суточная потребность в калориях рассчитывалась с помощью калькулятора скорости основного обмена (BMR). Всем женщинам было рекомендовано снизить потребление калорий на 500 калорий. Женщинам сообщили о ограниченном по времени кормлении. Они должны были голодать в течение 16 часов и потреблять отведенные им калории в течение оставшихся 8 часов. |
Женщины должны были голодать в течение 16 часов и потреблять отведенные им калории в течение оставшихся 8 часов.
Суточная потребность в калориях рассчитывалась с помощью калькулятора скорости основного обмена (BMR).
Всем женщинам было рекомендовано снизить потребление калорий на 500 калорий.
|
|
Активный компаратор: ограничение калорийности
Суточная потребность в калориях рассчитывалась с помощью калькулятора скорости основного обмена (BMR).
Всем женщинам было рекомендовано снизить потребление калорий на 500 калорий.
|
Суточная потребность в калориях рассчитывалась с помощью калькулятора скорости основного обмена (BMR).
Всем женщинам было рекомендовано снизить потребление калорий на 500 калорий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потеря веса в кг
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
снижение процента жира в организме
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
инсулин плазмы натощак
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
|
артериальное давление в мм рт.ст.
Временное ограничение: через 3 месяца
|
через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Rubina Izhar, Aziz medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .