多囊卵巢综合征女性间歇性禁食和热量不足减肥的比较
2020年11月23日 更新者：samia husain、Karachi Medical and Dental College
间歇性禁食和多囊卵巢综合症
限时喂养 (TRF) 已成为一种潜在的减肥策略，它可以避免重大的饮食变化，但效果显着。
它还通过增加人类生长激素来提高胰岛素敏感性。
这种效果有助于改善体重增加的根本原因，并且对患有 PCOS 的女性有额外的好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、74600
- Aziz medical center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 鹿特丹标准描述的 PCOS
排除标准：
- 内分泌失调
- 糖尿病
- 高血压的
- 在过去 6 个月内服用影响体重或能量摄入/能量消耗的药物，包括减肥药物、抗精神病药物或研究医师确定的其他药物；
- 最近3个月体重波动超过5%。
- 肝肾功能不全：肾功能损害，肌酐清除率<30mL/min/1.73 m2，转氨酶增高，超过正常限度的三倍以上；
- 过去6个月内有严重心脑血管疾病（心绞痛、心肌梗塞或中风）病史；
- 甲状腺疾病史；
- 孕
- 目前正在参加减肥计划或在过去 3 个月内体重发生变化（> 当前体重的 5%）
- 无法随访 16 个月的患者（由于健康状况或迁移）
- 不愿或不能给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：间歇性禁食
使用基础代谢率 (BMR) 计算器计算每日热量需求。 所有女性都被指示减少 500 卡路里的卡路里摄入量。 妇女被告知定时限制喂养。 他们被要求禁食 16 小时，并在剩下的 8 小时内消耗分配给他们的卡路里。 |
女性被要求禁食 16 小时，并在剩下的 8 小时内消耗分配给她们的卡路里。
使用基础代谢率 (BMR) 计算器计算每日热量需求。
所有女性都被指示减少 500 卡路里的卡路里摄入量。
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有源比较器：热量限制
使用基础代谢率 (BMR) 计算器计算每日热量需求。
所有女性都被指示减少 500 卡路里的卡路里摄入量。
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使用基础代谢率 (BMR) 计算器计算每日热量需求。
所有女性都被指示减少 500 卡路里的卡路里摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重减轻（公斤）
大体时间：3个月内
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3个月内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体脂率下降
大体时间：3个月内
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3个月内
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空腹血浆胰岛素
大体时间：3个月内
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3个月内
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血压（毫米汞柱）
大体时间：3个月内
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3个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Rubina Izhar、Aziz medical center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月23日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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