Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přerušovaného hladovění a kalorického deficitu pro hubnutí u žen se syndromem polycystických vaječníků

23. listopadu 2020 aktualizováno: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Intermitentní hladovění a syndrom polycystických vaječníků

Časově omezené krmení (TRF) se objevuje jako potenciální strategie hubnutí, která se vyhýbá velkým dietním změnám, ale dosahuje silných účinků. Zlepšuje také citlivost na inzulín prostřednictvím zvýšeného lidského růstového hormonu. Tento účinek pomáhá zlepšit hlavní příčinu nárůstu hmotnosti a má další výhody pro ženy s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74600
        • Aziz medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS, jak je popsáno v Rotterdamských kritériích

Kritéria vyloučení:

  • endokrinní poruchy
  • diabetik
  • hypertenzní
  • Užívání léků ovlivňujících hmotnost nebo energetický příjem/výdej energie v posledních 6 měsících, včetně léků na hubnutí, antipsychotik nebo jiných léků podle rozhodnutí lékaře studie;
  • Tělesná hmotnost v posledních 3 měsících kolísala o více než 5 %.
  • Dysfunkce jater a ledvin: poškození ledvin, clearance kreatininu < 30 ml/min/1,73 m2, transamináza zvýšená, více než třikrát vyšší než normální limit;
  • Anamnéza závažného kardiovaskulárního nebo cerebrovaskulárního onemocnění (angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda) v posledních 6 měsících;
  • Anamnéza onemocnění štítné žlázy;
  • těhotná
  • V současné době se účastníte programů hubnutí nebo změn hmotnosti za poslední 3 měsíce (> 5 % aktuální tělesné hmotnosti)
  • Pacienti, kteří nemohou být sledováni po dobu 16 měsíců (kvůli zdravotní situaci nebo migraci)
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni nebo schopni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: přerušovaný půst

Denní kalorická potřeba byla vypočtena pomocí kalkulátoru bazálního metabolismu (BMR). Všem ženám bylo nařízeno snížit příjem kalorií o 500 kalorií.

Ženám bylo řečeno o časově omezeném krmení. Museli držet půst po dobu 16 hodin a během zbývajících 8 hodin konzumovat své přidělené kalorie.
Behaviorální: přerušovaný půst
Ženy byly povinny držet půst po dobu 16 hodin a během zbývajících 8 hodin konzumovat své přidělené kalorie.
Behaviorální: Kalorické omezení
Denní kalorická potřeba byla vypočtena pomocí kalkulátoru bazálního metabolismu (BMR). Všem ženám bylo nařízeno snížit příjem kalorií o 500 kalorií.
Aktivní komparátor: kalorické omezení
Denní kalorická potřeba byla vypočtena pomocí kalkulátoru bazálního metabolismu (BMR). Všem ženám bylo nařízeno snížit příjem kalorií o 500 kalorií.
Behaviorální: Kalorické omezení
Denní kalorická potřeba byla vypočtena pomocí kalkulátoru bazálního metabolismu (BMR). Všem ženám bylo nařízeno snížit příjem kalorií o 500 kalorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ztráta hmotnosti v kg
Časové okno: za 3 měsíce
za 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení procenta tělesného tuku
Časové okno: za 3 měsíce
za 3 měsíce
plazmatický inzulín nalačno
Časové okno: za 3 měsíce
za 3 měsíce
krevní tlak v mm Hg
Časové okno: za 3 měsíce
za 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karachi Medical and Dental College

Spolupracovníci

Aziz Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rubina Izhar, Aziz medical center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 33

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na přerušovaný půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit