Comparaison du jeûne intermittent et du déficit calorique pour la perte de poids chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
23 novembre 2020 mis à jour par: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Jeûne intermittent et syndrome des ovaires polykystiques
L'alimentation limitée dans le temps (TRF) est apparue comme une stratégie de perte de poids potentielle qui évite des changements alimentaires majeurs mais qui produit des effets importants.
Il améliore également la sensibilité à l'insuline grâce à l'augmentation de l'hormone de croissance humaine.
Cet effet aide à améliorer la cause profonde de la prise de poids et présente des avantages supplémentaires pour les femmes atteintes du SOPK.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- SOPK tel que décrit par les critères de Rotterdam
Critère d'exclusion:
- Troubles endocriniens
- diabétique
- hypertendu
- Prendre des médicaments affectant le poids ou l'apport énergétique / la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois, y compris les médicaments amaigrissants, les antipsychotiques ou d'autres médicaments déterminés par le médecin de l'étude ;
- Le poids corporel a fluctué de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois.
- Dysfonctionnement hépatique et rénal : insuffisance rénale, clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m2, transaminase augmentée, plus de trois fois supérieure à la limite normale ;
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire grave (angine, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral) au cours des 6 derniers mois ;
- Antécédents de maladies thyroïdiennes ;
- Enceinte
- Participe actuellement à des programmes de perte de poids ou à un changement de poids au cours des 3 derniers mois (> 5 % du poids corporel actuel)
- Patients ne pouvant être suivis pendant 16 mois (en raison d'une situation de santé ou d'une migration)
- Patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: jeûne intermittent
Les besoins caloriques quotidiens ont été calculés à l'aide du calculateur du taux métabolique de base (BMR). Toutes les femmes ont été invitées à réduire leur apport calorique de 500 calories. Les femmes ont été informées de l'alimentation restreinte chronométrée. Ils devaient jeûner pendant 16 heures et consommer les calories qui leur étaient allouées pendant les 8 heures restantes. |
Les femmes devaient jeûner pendant 16 heures et consommer les calories qui leur étaient allouées pendant les 8 heures restantes.
Les besoins caloriques quotidiens ont été calculés à l'aide du calculateur du taux métabolique de base (BMR).
Toutes les femmes ont été invitées à réduire leur apport calorique de 500 calories.
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Comparateur actif: restriction calorique
Les besoins caloriques quotidiens ont été calculés à l'aide du calculateur du taux métabolique de base (BMR).
Toutes les femmes ont été invitées à réduire leur apport calorique de 500 calories.
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Les besoins caloriques quotidiens ont été calculés à l'aide du calculateur du taux métabolique de base (BMR).
Toutes les femmes ont été invitées à réduire leur apport calorique de 500 calories.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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perte de poids en kg
Délai: dans 3 mois
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dans 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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diminution du pourcentage de graisse corporelle
Délai: dans 3 mois
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dans 3 mois
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insuline plasmatique à jeun
Délai: dans 3 mois
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dans 3 mois
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tension artérielle en mm Hg
Délai: dans 3 mois
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dans 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rubina Izhar, Aziz medical center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .