Painonpudotuksen ajoittaisen paaston ja kalorivajeen vertailu naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti
maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Ajoittainen paasto ja munasarjojen monirakkulatauti
Aikarajoitettu ruokinta (TRF) on noussut esiin mahdollisena painonpudotusstrategiana, joka välttää suuret ruokavaliomuutokset, mutta saavuttaa vahvoja vaikutuksia.
Se myös parantaa insuliiniherkkyyttä lisääntyneen ihmisen kasvuhormonin ansiosta.
Tämä vaikutus auttaa parantamaan painonnousun perimmäistä syytä ja sillä on lisäetuja PCOS-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PCOS Rotterdamin kriteerien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- endokriiniset häiriöt
- diabeetikko
- hypertensiivinen
- Painoon tai energian saantiin/energiankulutukseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen viimeisen 6 kuukauden aikana, mukaan lukien painonpudotuslääkkeet, psykoosilääkkeet tai muut tutkimuslääkärin määräämät lääkkeet;
- Ruumiinpaino on vaihdellut yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Maksan ja munuaisten toimintahäiriöt: munuaisten vajaatoiminta, kreatiniinin puhdistuma < 30 ml/min/1,73 m2, transaminaasi lisääntynyt, yli kolme kertaa normaalirajaa korkeampi;
- Aiemmin vakava sydän- tai aivoverisuonisairaus (angina, sydäninfarkti tai aivohalvaus) viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Kilpirauhassairauksien historia;
- raskaana
- Osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmiin tai olet muuttanut painoa viimeisen 3 kuukauden aikana (> 5 % nykyisestä ruumiinpainosta)
- Potilaat, joita ei voida seurata 16 kuukauteen (terveystilanteen tai muuttoliikkeen vuoksi)
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ajoittainen paasto
Päivittäinen kaloritarve laskettiin käyttämällä BMR-laskuria. Kaikki naiset kehotettiin vähentämään kalorien saantia 500 kalorilla. Naisille kerrottiin ajoitetusta rajoitetusta ruokinnasta. Heidän täytyi paastota 16 tuntia ja kuluttaa heille varatut kalorit loput 8 tuntia. |
Naisten piti paastota 16 tuntia ja kuluttaa heille varatut kalorit loput 8 tuntia.
Päivittäinen kaloritarve laskettiin käyttämällä BMR-laskuria.
Kaikki naiset kehotettiin vähentämään kalorien saantia 500 kalorilla.
|
|
Active Comparator: kalorirajoitus
Päivittäinen kaloritarve laskettiin käyttämällä BMR-laskuria.
Kaikki naiset kehotettiin vähentämään kalorien saantia 500 kalorilla.
|
Päivittäinen kaloritarve laskettiin käyttämällä BMR-laskuria.
Kaikki naiset kehotettiin vähentämään kalorien saantia 500 kalorilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painonpudotus kg
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
3 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kehon rasvaprosentin lasku
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
3 kuukaudessa
|
|
plasman paastoinsuliini
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
3 kuukaudessa
|
|
verenpaine mm Hg
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa
|
3 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rubina Izhar, Aziz medical center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .