Vergelijking van intermitterend vasten en calorietekort voor gewichtsverlies bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom
23 november 2020 bijgewerkt door: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Intermitterend vasten en polycysteus ovariumsyndroom
Tijdbeperkt voeren (TRF) is in opkomst als een potentiële strategie voor gewichtsverlies die grote veranderingen in het dieet vermijdt, maar sterke effecten bereikt.
Het verbetert ook de insulinegevoeligheid door een verhoogd menselijk groeihormoon.
Dit effect helpt de oorzaak van gewichtstoename te verbeteren en heeft extra voordelen voor vrouwen met PCOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PCOS zoals beschreven door Rotterdamse criteria
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene aandoeningen
- diabetes
- hypertensief
- Inname van medicijnen die invloed hebben op het gewicht of de energie-inname/energie-uitgaven in de afgelopen 6 maanden, inclusief medicijnen voor gewichtsverlies, antipsychotica of andere medicijnen zoals bepaald door de onderzoeksarts;
- Het lichaamsgewicht fluctueerde de afgelopen 3 maanden met meer dan 5%.
- Lever- en nierdisfunctie: verminderde nierfunctie, creatinineklaring < 30 ml/min/1,73 m2, verhoogde transaminase, meer dan drie keer hoger dan de normale limiet;
- Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire of cerebrovasculaire aandoeningen (angina pectoris, myocardinfarct of beroerte) in de afgelopen 6 maanden;
- Geschiedenis van schildklieraandoeningen;
- zwanger
- Momenteel deelnemend aan programma's voor gewichtsverlies of gewichtsverandering in de afgelopen 3 maanden (> 5% huidig lichaamsgewicht)
- Patiënten die 16 maanden niet gevolgd kunnen worden (wegens gezondheidssituatie of migratie)
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen of kunnen geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: periodiek vasten
De dagelijkse caloriebehoefte werd berekend met behulp van de basaal metabolisme (BMR) -calculator. Alle vrouwen kregen de opdracht om de calorie-inname met 500 calorieën te verminderen. Vrouwen kregen te horen over getimede beperkte voeding. Ze moesten 16 uur vasten en de resterende 8 uur hun toegewezen calorieën consumeren. |
Vrouwen moesten 16 uur vasten en de resterende 8 uur hun toegewezen calorieën consumeren.
De dagelijkse caloriebehoefte werd berekend met behulp van de basaal metabolisme (BMR) -calculator.
Alle vrouwen kregen de opdracht om de calorie-inname met 500 calorieën te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: calorie beperking
De dagelijkse caloriebehoefte werd berekend met behulp van de basaal metabolisme (BMR) -calculator.
Alle vrouwen kregen de opdracht om de calorie-inname met 500 calorieën te verminderen.
|
De dagelijkse caloriebehoefte werd berekend met behulp van de basaal metabolisme (BMR) -calculator.
Alle vrouwen kregen de opdracht om de calorie-inname met 500 calorieën te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gewichtsverlies kg
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
binnen 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
afname van het lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
binnen 3 maanden
|
|
nuchtere plasma-insuline
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
binnen 3 maanden
|
|
bloeddruk in mm Hg
Tijdsspanne: binnen 3 maanden
|
binnen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Rubina Izhar, Aziz medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .