Comparação entre Jejum Intermitente e Déficit Calórico para Perda de Peso em Mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos
23 de novembro de 2020 atualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Jejum Intermitente e Síndrome dos Ovários Policísticos
A alimentação com restrição de tempo (TRF) tem emergido como uma estratégia potencial de perda de peso que evita grandes mudanças na dieta, mas alcança fortes efeitos.
Também melhora a sensibilidade à insulina através do aumento do hormônio do crescimento humano.
Esse efeito ajuda a melhorar a causa raiz do ganho de peso e traz benefícios adicionais para mulheres com SOP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74600
- Aziz medical center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- SOP conforme descrito pelos critérios de Rotterdam
Critério de exclusão:
- distúrbios endócrinos
- diabético
- hipertenso
- Tomando medicamentos que afetam o peso ou a ingestão/gasto de energia nos últimos 6 meses, incluindo medicamentos para perda de peso, antipsicóticos ou outros medicamentos conforme determinado pelo médico do estudo;
- O peso corporal flutuou mais de 5% nos últimos 3 meses.
- Disfunção hepática e renal: insuficiência renal, taxa de depuração de creatinina < 30 mL/min/1,73 m2, transaminase aumentada, mais de três vezes acima do limite normal;
- História de doença cardiovascular ou cerebrovascular grave (angina, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral) nos últimos 6 meses;
- Histórico de doenças da tireoide;
- grávida
- Atualmente participando de programas de perda de peso ou mudança de peso nos últimos 3 meses (> 5% do peso corporal atual)
- Doentes que não podem ser seguidos durante 16 meses (devido a uma situação de saúde ou migração)
- Pacientes que não desejam ou não podem dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: jejum intermitente
A necessidade calórica diária foi calculada usando a calculadora da taxa metabólica basal (BMR). Todas as mulheres foram orientadas a diminuir a ingestão de calorias em 500 calorias. As mulheres foram informadas sobre alimentação restrita cronometrada. Eles foram obrigados a jejuar por 16 horas e consumir suas calorias alocadas durante as 8 horas restantes. |
As mulheres foram obrigadas a jejuar por 16 horas e consumir suas calorias alocadas durante as 8 horas restantes.
A necessidade calórica diária foi calculada usando a calculadora da taxa metabólica basal (BMR).
Todas as mulheres foram orientadas a diminuir a ingestão de calorias em 500 calorias.
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Comparador Ativo: restrição calórica
A necessidade calórica diária foi calculada usando a calculadora da taxa metabólica basal (BMR).
Todas as mulheres foram orientadas a diminuir a ingestão de calorias em 500 calorias.
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A necessidade calórica diária foi calculada usando a calculadora da taxa metabólica basal (BMR).
Todas as mulheres foram orientadas a diminuir a ingestão de calorias em 500 calorias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
perda de peso em quilos
Prazo: em 3 meses
|
em 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diminuição do percentual de gordura corporal
Prazo: em 3 meses
|
em 3 meses
|
|
insulina plasmática em jejum
Prazo: em 3 meses
|
em 3 meses
|
|
pressão arterial em mm Hg
Prazo: em 3 meses
|
em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rubina Izhar, Aziz medical center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .