Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intermitterende faste og kalorieunderskud for vægttab hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom

23. november 2020 opdateret af: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Intermitterende faste og polycystisk ovariesyndrom

Tidsbegrænset fodring (TRF) er dukket op som en potentiel vægttabsstrategi, der undgår store kostændringer, men opnår stærke effekter. Det forbedrer også insulinfølsomheden gennem øget humant væksthormon. Denne effekt hjælper med at forbedre den grundlæggende årsag til vægtøgning og har yderligere fordele for kvinder med PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS som beskrevet af Rotterdams kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • endokrine lidelser
  • diabetiker
  • hypertensive
  • Indtagelse af medicin, der påvirker vægt eller energiindtag/energiforbrug inden for de sidste 6 måneder, herunder vægttabsmedicin, antipsykotisk medicin eller anden medicin som bestemt af undersøgelseslægen;
  • Kropsvægten svingede mere end 5 % i de seneste 3 måneder.
  • Lever- og nyredysfunktion: nedsat nyrefunktion, kreatininclearancerate < 30 ml/min/1,73 m2, transaminase øget, mere end tre gange højere end den normale grænse;
  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sygdom (angina, myokardieinfarkt eller slagtilfælde) inden for de seneste 6 måneder;
  • Historie om skjoldbruskkirtelsygdomme;
  • gravid
  • Deltager i øjeblikket i vægttabsprogrammer eller vægtændring inden for de seneste 3 måneder (> 5 % aktuel kropsvægt)
  • Patienter, der ikke kan følges i 16 måneder (på grund af en helbredssituation eller migration)
  • Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intermitterende faste

Dagligt kaloriebehov blev beregnet ved hjælp af basal metabolic rate (BMR) beregner. Alle kvinder blev bedt om at reducere kalorieindtaget med 500 kalorier.

Kvinder blev fortalt om tidsbegrænset fodring. De skulle faste i 16 timer og indtage deres tildelte kalorier i løbet af de resterende 8 timer.
Adfærdsmæssigt: intermitterende faste
Kvinder skulle faste i 16 timer og indtage deres tildelte kalorier i de resterende 8 timer.
Adfærdsmæssigt: Kalorie begrænsning
Dagligt kaloriebehov blev beregnet ved hjælp af basal metabolic rate (BMR) beregner. Alle kvinder blev bedt om at reducere kalorieindtaget med 500 kalorier.
Aktiv komparator: kaloriebegrænsning
Dagligt kaloriebehov blev beregnet ved hjælp af basal metabolic rate (BMR) beregner. Alle kvinder blev bedt om at reducere kalorieindtaget med 500 kalorier.
Adfærdsmæssigt: Kalorie begrænsning
Dagligt kaloriebehov blev beregnet ved hjælp af basal metabolic rate (BMR) beregner. Alle kvinder blev bedt om at reducere kalorieindtaget med 500 kalorier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægttab i kg
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fald i kropsfedtprocenten
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
fastende plasmainsulin
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder
blodtryk i mm Hg
Tidsramme: på 3 måneder
på 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Samarbejdspartnere

Aziz Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Rubina Izhar, Aziz medical center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intermitterende faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner