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Vergleich von intermittierendem Fasten und Kaloriendefizit zur Gewichtsabnahme bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

23. November 2020 aktualisiert von: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Intermittierendes Fasten und polyzystisches Ovarialsyndrom

Time Restricted Feeding (TRF) hat sich als potenzielle Strategie zur Gewichtsabnahme herauskristallisiert, die große Ernährungsumstellungen vermeidet, aber starke Wirkungen erzielt. Es verbessert auch die Insulinsensitivität durch erhöhtes menschliches Wachstumshormon. Dieser Effekt hilft, die Ursache der Gewichtszunahme zu verbessern und hat zusätzliche Vorteile für Frauen mit PCOS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCOS, wie von Rotterdams Kriterien beschrieben

Ausschlusskriterien:

  • endokrine Störungen
  • Diabetiker
  • Bluthochdruck
  • Einnahme von Medikamenten, die sich auf das Gewicht oder die Energieaufnahme/den Energieverbrauch in den letzten 6 Monaten auswirken, einschließlich Medikamente zur Gewichtsabnahme, Antipsychotika oder andere Medikamente, wie vom Studienarzt festgelegt;
  • Das Körpergewicht schwankte in den letzten 3 Monaten um mehr als 5 %.
  • Leber- und Nierenfunktionsstörung: Nierenfunktionsstörung, Kreatinin-Clearance-Rate < 30 ml/min/1,73 m2, Transaminase erhöht, mehr als dreimal höher als die normale Grenze;
  • Vorgeschichte schwerer kardiovaskulärer oder zerebrovaskulärer Erkrankungen (Angina pectoris, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) in den letzten 6 Monaten;
  • Vorgeschichte von Schilddrüsenerkrankungen;
  • schwanger
  • Derzeitige Teilnahme an Gewichtsabnahmeprogrammen oder Gewichtsveränderung in den letzten 3 Monaten (> 5 % aktuelles Körpergewicht)
  • Patienten, die 16 Monate lang nicht nachbeobachtet werden können (aufgrund einer gesundheitlichen Situation oder Migration)
  • Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intermittierende Fasten

Der tägliche Kalorienbedarf wurde mit einem Rechner für den Grundumsatz (BMR) berechnet. Alle Frauen wurden angewiesen, die Kalorienaufnahme um 500 Kalorien zu reduzieren.

Den Frauen wurde über die zeitgesteuerte eingeschränkte Nahrungsaufnahme aufgeklärt. Sie mussten 16 Stunden lang fasten und ihre zugeteilten Kalorien während der verbleibenden 8 Stunden verbrauchen.
Verhalten: intermittierende Fasten
Frauen mussten 16 Stunden lang fasten und ihre zugeteilten Kalorien während der verbleibenden 8 Stunden verbrauchen.
Verhalten: Kalorienrestriktion
Der tägliche Kalorienbedarf wurde mit einem Rechner für den Grundumsatz (BMR) berechnet. Alle Frauen wurden angewiesen, die Kalorienaufnahme um 500 Kalorien zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Kalorienrestriktion
Der tägliche Kalorienbedarf wurde mit einem Rechner für den Grundumsatz (BMR) berechnet. Alle Frauen wurden angewiesen, die Kalorienaufnahme um 500 Kalorien zu reduzieren.
Verhalten: Kalorienrestriktion
Der tägliche Kalorienbedarf wurde mit einem Rechner für den Grundumsatz (BMR) berechnet. Alle Frauen wurden angewiesen, die Kalorienaufnahme um 500 Kalorien zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust kg
Zeitfenster: in 3 Monaten
in 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Abnahme des Körperfettanteils
Zeitfenster: in 3 Monaten
in 3 Monaten
Nüchtern-Plasma-Insulin
Zeitfenster: in 3 Monaten
in 3 Monaten
Blutdruck in mm Hg
Zeitfenster: in 3 Monaten
in 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karachi Medical and Dental College

Mitarbeiter

Aziz Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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