Jämförelse av intermittent fasta och kaloriunderskott för viktminskning hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
23 november 2020 uppdaterad av: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Intermittent fasta och polycystiskt ovariesyndrom
Tidsbegränsad matning (TRF) har dykt upp som en potentiell viktminskningsstrategi som undviker stora kostförändringar men uppnår starka effekter.
Det förbättrar också insulinkänsligheten genom ökat mänskligt tillväxthormon.
Denna effekt hjälper till att förbättra grundorsaken till viktökning och har ytterligare fördelar för kvinnor med PCOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PCOS enligt Rotterdams kriterier
Exklusions kriterier:
- endokrina störningar
- diabetiker
- hypertoni
- Att ta mediciner som påverkar vikt eller energiintag/energiförbrukning under de senaste 6 månaderna, inklusive viktminskningsmediciner, antipsykotiska läkemedel eller andra mediciner som bestämts av studieläkaren;
- Kroppsvikten har fluktuerat mer än 5 % under de senaste 3 månaderna.
- Lever- och njursvikt: nedsatt njurfunktion, kreatininclearance-hastighet < 30 ml/min/1,73 m2, transaminas ökat, mer än tre gånger högre än den normala gränsen;
- Anamnes med allvarlig kardiovaskulär eller cerebrovaskulär sjukdom (angina, hjärtinfarkt eller stroke) under de senaste 6 månaderna;
- Historia av sköldkörtelsjukdomar;
- gravid
- Deltar för närvarande i viktminskningsprogram eller viktförändringar under de senaste 3 månaderna (> 5 % nuvarande kroppsvikt)
- Patienter som inte kan följas under 16 månader (på grund av en hälsosituation eller migration)
- Patienter som inte vill eller kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intermittent fasta
Dagligt kaloribehov beräknades med hjälp av basal metabolic rate (BMR) kalkylator. Alla kvinnor uppmanades att minska kaloriintaget med 500 kalorier. Kvinnor fick veta om tidsbegränsad matning. De var tvungna att fasta i 16 timmar och konsumera sina tilldelade kalorier under de återstående 8 timmarna. |
Kvinnor var tvungna att fasta i 16 timmar och konsumera sina tilldelade kalorier under de återstående 8 timmarna.
Dagligt kaloribehov beräknades med hjälp av basal metabolic rate (BMR) kalkylator.
Alla kvinnor uppmanades att minska kaloriintaget med 500 kalorier.
|
|
Aktiv komparator: kaloribegränsning
Dagligt kaloribehov beräknades med hjälp av basal metabolic rate (BMR) kalkylator.
Alla kvinnor uppmanades att minska kaloriintaget med 500 kalorier.
|
Dagligt kaloribehov beräknades med hjälp av basal metabolic rate (BMR) kalkylator.
Alla kvinnor uppmanades att minska kaloriintaget med 500 kalorier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktminskning i kg
Tidsram: om 3 månader
|
om 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
minskning av kroppsfettprocent
Tidsram: om 3 månader
|
om 3 månader
|
|
fastande plasmainsulin
Tidsram: om 3 månader
|
om 3 månader
|
|
blodtryck i mm Hg
Tidsram: om 3 månader
|
om 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Rubina Izhar, Aziz medical center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .