Comparación de ayuno intermitente y déficit calórico para la pérdida de peso en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
23 de noviembre de 2020 actualizado por: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Ayuno intermitente y síndrome de ovario poliquístico
La alimentación restringida en el tiempo (TRF, por sus siglas en inglés) ha emergido como una posible estrategia de pérdida de peso que evita cambios importantes en la dieta pero logra efectos fuertes.
También mejora la sensibilidad a la insulina a través del aumento de la hormona del crecimiento humano.
Este efecto ayuda a mejorar la causa raíz del aumento de peso y tiene beneficios adicionales para las mujeres con SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Aziz medical center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- SOP descrito por los criterios de Rotterdam
Criterio de exclusión:
- desordenes endocrinos
- diabético
- hipertenso
- Tomar medicamentos que afecten el peso o la ingesta de energía/gasto de energía en los últimos 6 meses, incluidos medicamentos para bajar de peso, medicamentos antipsicóticos u otros medicamentos según lo determine el médico del estudio;
- El peso corporal fluctuó más del 5% en los últimos 3 meses.
- Disfunción hepática y renal: insuficiencia renal, tasa de aclaramiento de creatinina < 30 ml/min/1,73 m2, aumento de transaminasas, más de tres veces superior al límite normal;
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular grave (angina, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) en los últimos 6 meses;
- Historia de enfermedades de la tiroides;
- embarazada
- Actualmente participa en programas de pérdida de peso o cambio de peso en los últimos 3 meses (> 5% del peso corporal actual)
- Pacientes que no pueden ser seguidos durante 16 meses (por situación de salud o migración)
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ayuno intermitente
El requerimiento calórico diario se calculó utilizando la calculadora de tasa metabólica basal (BMR). A todas las mujeres se les indicó que redujeran la ingesta de calorías en 500 calorías. A las mujeres se les habló sobre la alimentación restringida en el tiempo. Se les pidió que ayunaran durante 16 horas y consumieran las calorías asignadas durante las 8 horas restantes. |
Las mujeres debían ayunar durante 16 horas y consumir las calorías asignadas durante las 8 horas restantes.
El requerimiento calórico diario se calculó utilizando la calculadora de tasa metabólica basal (BMR).
A todas las mujeres se les indicó que redujeran la ingesta de calorías en 500 calorías.
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Comparador activo: restricción calórica
El requerimiento calórico diario se calculó utilizando la calculadora de tasa metabólica basal (BMR).
A todas las mujeres se les indicó que redujeran la ingesta de calorías en 500 calorías.
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El requerimiento calórico diario se calculó utilizando la calculadora de tasa metabólica basal (BMR).
A todas las mujeres se les indicó que redujeran la ingesta de calorías en 500 calorías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pérdida de peso en kg
Periodo de tiempo: en 3 meses
|
en 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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disminución del porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: en 3 meses
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en 3 meses
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insulina plasmática en ayunas
Periodo de tiempo: en 3 meses
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en 3 meses
|
|
presión arterial en mm Hg
Periodo de tiempo: en 3 meses
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en 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Rubina Izhar, Aziz medical center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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