Sammenligning av intermitterende faste og kaloriunderskudd for vekttap hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom
23. november 2020 oppdatert av: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Intermitterende faste og polycystisk ovariesyndrom
Tidsbegrenset fôring (TRF) har dukket opp som en potensiell vekttapstrategi som unngår store kostholdsendringer, men oppnår sterke effekter.
Det forbedrer også insulinfølsomheten gjennom økt humant veksthormon.
Denne effekten bidrar til å forbedre årsaken til vektøkning og har ytterligere fordeler for kvinner med PCOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Aziz medical center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCOS som beskrevet av Rotterdams kriterier
Ekskluderingskriterier:
- endokrine lidelser
- diabetiker
- hypertensive
- Inntak av medisiner som påvirker vekt eller energiinntak/energiforbruk i løpet av de siste 6 månedene, inkludert vekttapsmedisiner, antipsykotiske legemidler eller andre medisiner som bestemt av studielegen;
- Kroppsvekten varierte mer enn 5 % de siste 3 månedene.
- Lever- og nyresvikt: nedsatt nyrefunksjon, kreatininclearance rate < 30 ml/min/1,73 m2, transaminase økt, mer enn tre ganger høyere enn den normale grensen;
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom (angina, hjerteinfarkt eller hjerneslag) de siste 6 månedene;
- Historie om skjoldbruskkjertelsykdommer;
- gravid
- Deltar for tiden i vekttapprogrammer eller vektendring de siste 3 månedene (> 5 % nåværende kroppsvekt)
- Pasienter som ikke kan følges i 16 måneder (på grunn av helsesituasjon eller migrasjon)
- Pasienter som ikke vil eller kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periodevis fasting
Daglig kaloribehov ble beregnet ved hjelp av basal metabolic rate (BMR) kalkulator. Alle kvinner ble bedt om å redusere kaloriinntaket med 500 kalorier. Kvinner ble fortalt om tidsbegrenset fôring. De ble pålagt å faste i 16 timer og konsumere de tildelte kaloriene i løpet av de resterende 8 timene. |
Kvinner ble pålagt å faste i 16 timer og innta de tildelte kaloriene i løpet av de resterende 8 timene.
Daglig kaloribehov ble beregnet ved hjelp av basal metabolic rate (BMR) kalkulator.
Alle kvinner ble bedt om å redusere kaloriinntaket med 500 kalorier.
|
|
Aktiv komparator: kaloribegrensning
Daglig kaloribehov ble beregnet ved hjelp av basal metabolic rate (BMR) kalkulator.
Alle kvinner ble bedt om å redusere kaloriinntaket med 500 kalorier.
|
Daglig kaloribehov ble beregnet ved hjelp av basal metabolic rate (BMR) kalkulator.
Alle kvinner ble bedt om å redusere kaloriinntaket med 500 kalorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vekttap i kg
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reduksjon i kroppsfettprosent
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
|
fastende plasmainsulin
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
|
blodtrykk i mm Hg
Tidsramme: på 3 måneder
|
på 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rubina Izhar, Aziz medical center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .