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Confronto tra digiuno intermittente e deficit calorico per la perdita di peso nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico

23 novembre 2020 aggiornato da: samia husain, Karachi Medical and Dental College

Digiuno intermittente e sindrome dell'ovaio policistico

L'alimentazione a tempo limitato (TRF) sta emergendo come una potenziale strategia di perdita di peso che evita grandi cambiamenti nella dieta ma ottiene forti effetti. Migliora anche la sensibilità all'insulina attraverso l'aumento dell'ormone della crescita umano. Questo effetto aiuta a migliorare la causa principale dell'aumento di peso e ha ulteriori vantaggi per le donne con PCOS.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
        • Aziz medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PCOS come descritto dai criteri di Rotterdam

Criteri di esclusione:

  • disturbi endocrini
  • diabetico
  • ipertensivo
  • Assunzione di farmaci che influenzano il peso o l'assunzione di energia/dispendio energetico negli ultimi 6 mesi, inclusi farmaci per la perdita di peso, farmaci antipsicotici o altri farmaci come determinato dal medico dello studio;
  • Il peso corporeo ha oscillato di oltre il 5% negli ultimi 3 mesi.
  • Disfunzione epatica e renale: compromissione renale, tasso di clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m2, aumento delle transaminasi, più di tre volte superiore al limite normale;
  • Storia di gravi malattie cardiovascolari o cerebrovascolari (angina, infarto del miocardio o ictus) negli ultimi 6 mesi;
  • Storia di malattie della tiroide;
  • incinta
  • Partecipazione attuale a programmi di perdita di peso o variazione di peso negli ultimi 3 mesi (> 5% del peso corporeo attuale)
  • Pazienti che non possono essere seguiti per 16 mesi (a causa di una situazione sanitaria o migrazione)
  • Pazienti che non vogliono o non possono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digiuno intermittente

Il fabbisogno calorico giornaliero è stato calcolato utilizzando il calcolatore del metabolismo basale (BMR). A tutte le donne è stato chiesto di ridurre l'apporto calorico di 500 calorie.

Alle donne è stato detto dell'alimentazione limitata a tempo. Dovevano digiunare per 16 ore e consumare le calorie assegnate durante le restanti 8 ore.

Le donne dovevano digiunare per 16 ore e consumare le calorie assegnate durante le restanti 8 ore.
Il fabbisogno calorico giornaliero è stato calcolato utilizzando il calcolatore del metabolismo basale (BMR). A tutte le donne è stato chiesto di ridurre l'apporto calorico di 500 calorie.
Comparatore attivo: restrizione calorica
Il fabbisogno calorico giornaliero è stato calcolato utilizzando il calcolatore del metabolismo basale (BMR). A tutte le donne è stato chiesto di ridurre l'apporto calorico di 500 calorie.
Il fabbisogno calorico giornaliero è stato calcolato utilizzando il calcolatore del metabolismo basale (BMR). A tutte le donne è stato chiesto di ridurre l'apporto calorico di 500 calorie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
perdita di peso kg
Lasso di tempo: tra 3 mesi
tra 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
diminuzione della percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: tra 3 mesi
tra 3 mesi
insulina plasmatica a digiuno
Lasso di tempo: tra 3 mesi
tra 3 mesi
pressione sanguigna in mm Hg
Lasso di tempo: tra 3 mesi
tra 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rubina Izhar, Aziz medical center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su digiuno intermittente

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