Az időszakos böjt és a kalóriahiány összehasonlítása policisztás petefészek-szindrómás nőknél a fogyáshoz
2020. november 23. frissítette: samia husain, Karachi Medical and Dental College
Időszakos éhezés és policisztás petefészek szindróma
Az időkorlátozott etetés (TRF) olyan potenciális súlycsökkentő stratégiaként jelent meg, amely elkerüli a jelentős étrendi változtatásokat, de erős hatásokat ér el.
Ezenkívül javítja az inzulinérzékenységet a megnövekedett emberi növekedési hormon révén.
Ez a hatás segít javítani a súlygyarapodás kiváltó okát, és további előnyökkel jár a PCOS-ben szenvedő nők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74600
- Aziz medical center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCOS a rotterdami kritériumok szerint
Kizárási kritériumok:
- endokrin rendellenességek
- cukorbeteg
- hipertóniás
- a testsúlyt vagy az energiafelvételt/energia-felhasználást befolyásoló gyógyszerek szedése az elmúlt 6 hónapban, beleértve a testsúlycsökkentő gyógyszereket, az antipszichotikumokat vagy a vizsgálati orvos által meghatározott egyéb gyógyszereket;
- A testtömeg több mint 5%-ot ingadozott az elmúlt 3 hónapban.
- Máj- és veseműködési zavar: vesekárosodás, kreatinin-clearance < 30 ml/perc/1,73 m2, a transzamináz emelkedése, több mint háromszorosa a normál határértéknek;
- Súlyos szív- és érrendszeri vagy agyi érrendszeri betegség (angina, miokardiális infarktus vagy szélütés) az elmúlt 6 hónapban;
- Pajzsmirigybetegségek anamnézisében;
- terhes
- Jelenleg súlycsökkentő programokban vesz részt, vagy az elmúlt 3 hónapban testsúlyt változtatott (>5% jelenlegi testsúly)
- 16 hónapig nem követhető betegek (egészségügyi helyzet vagy migráció miatt)
- Betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: böjt időszak
A napi kalóriaszükségletet az alap metabolikus ráta (BMR) kalkulátor segítségével számítottuk ki. Minden nőt arra utasítottak, hogy 500 kalóriával csökkentsék a kalóriabevitelt. A nőket tájékoztatták az időzített, korlátozott etetésről. 16 órán át kellett böjtölniük, és a fennmaradó 8 órában el kellett fogyasztaniuk a számukra biztosított kalóriákat. |
A nőknek 16 órán át kellett böjtölniük, és a fennmaradó 8 órában el kellett fogyasztaniuk a számukra biztosított kalóriákat.
A napi kalóriaszükségletet az alap metabolikus ráta (BMR) kalkulátor segítségével számítottuk ki.
Minden nőt arra utasítottak, hogy 500 kalóriával csökkentsék a kalóriabevitelt.
|
|
Aktív összehasonlító: kalóriakorlátozás
A napi kalóriaszükségletet az alap metabolikus ráta (BMR) kalkulátor segítségével számítottuk ki.
Minden nőt arra utasítottak, hogy 500 kalóriával csökkentsék a kalóriabevitelt.
|
A napi kalóriaszükségletet az alap metabolikus ráta (BMR) kalkulátor segítségével számítottuk ki.
Minden nőt arra utasítottak, hogy 500 kalóriával csökkentsék a kalóriabevitelt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
fogyás kg-ban
Időkeret: 3 hónap alatt
|
3 hónap alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a testzsír százalék csökkenése
Időkeret: 3 hónap alatt
|
3 hónap alatt
|
|
éhomi plazma inzulin
Időkeret: 3 hónap alatt
|
3 hónap alatt
|
|
vérnyomás Hgmm-ben
Időkeret: 3 hónap alatt
|
3 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Rubina Izhar, Aziz medical center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .