腹部骨盤 CT における経口 Isovue による研究
2023年2月7日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
腹骨盤コンピュータ断層撮影（CT）における胃腸（GI）管の不透明化および描写のためのIsovue-300の経口投与による第IIIB相多施設研究
これは、腹部と骨盤の CT 検査を受け、Isovue-300 の溶液を経口投与されて胃腸管を不透明にし、隣接する腹部とそれを区別する成人および小児患者の CT 画像の前向きに設計された盲検評価によるレトロスペクティブな臨床研究です。骨盤構造。
この研究では、人口統計データ、有害事象、CT 画像などの既存のデータを、このプロトコルで前向きに定義された包含/除外基準を満たす年代順に登録されたすべての患者について収集します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
218
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Akron、Ohio、アメリカ、44308
- Akron Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床検査の一環として Isovue-300 (濃度 2 ～ 3%) の経口投与による腹部および骨盤の CT 検査を受けた成人および小児患者。
説明
以下の場合、患者は研究に含まれます。
- 人口統計データと安全性データを分析に利用できます
- Isovue-300の経口投与後に行われたCT画像の完全なセットが評価に利用可能です
- Isovue-300 は、CT スキャンの 60 ～ 20 分の間隔で経口投与されました。
以下の場合、患者は研究から除外されます。
- -CTスキャンの1週間前に経口造影剤を受け取った
- -CT検査前の腸通過時間の変化をもたらす腹部骨盤手術を受けました
- 既知または腸閉塞の疑いがあるため、Isovue の経口投与による CT 検査が実施された
- 患者は造影剤を積極的に飲んでいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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消化管の解剖学的描写が適切に視覚化されている患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均1年
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。