Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun Isovuella vatsan lantion CT:ssä

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bracco Diagnostics, Inc

Vaihe IIIB, monikeskustutkimus, jossa Isovue-300:a annettiin suun kautta ruoansulatuskanavan (GI) samentumiseen ja rajaamiseen vatsan lantion tietokonetomografiassa (CT)

Tämä on retrospektiivinen kliininen tutkimus, jossa on ennakoivasti suunniteltu sokkoutettu TT-kuvien arviointi aikuisilla ja lapsipotilailla, joille tehtiin vatsan ja lantion TT-tutkimukset ja joille annettiin suun kautta Isovue-300-liuosta sumentaamaan ruoansulatuskanavaa sen erottamiseksi viereisistä vatsan ja lantion alueista. lantion rakenteet. Tutkimuksessa kerätään jo olemassa olevia tietoja, kuten demografisia tietoja, haittatapahtumia ja TT-kuvia, kaikista kronologisesti rekisteröidyistä potilaista, jotka täyttävät tässä pöytäkirjassa ennakoidusti määritellyt sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Akron Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset ja lapsipotilaat, joille on aiemmin tehty vatsan ja lantion TT-tutkimus Isovue-300:n (2-3 % pitoisuus) suun kautta osana kliinistä tutkimusta.

Kuvaus

Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, jos:

  • Demografiset ja turvallisuustiedot ovat saatavilla analysointia varten
  • Täydellinen sarja TT-kuvia, jotka on tehty Isovue-300:n suun kautta antamisen jälkeen, on saatavilla arviointia varten
  • Isovue-300 annettiin suun kautta 60-20 minuutin välein ennen TT-skannausta.

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos:

  • Suun kautta otettava varjoaine saatu 1 viikon sisällä ennen TT-skannausta
  • jolle on tehty mikä tahansa vatsan lantioleikkaus, joka johti suolen kulkuajan muuttamiseen ennen TT-tutkimusta
  • TT-tutkimus, jossa Isovue annettiin suun kautta, tehtiin tunnetun tai epäillyn suolen tukkeuman vuoksi
  • Potilas ei juonut aktiivisesti varjoliuosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on riittävä visualisointi ruoansulatuskanavan anatomisesta rajauksesta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bracco Diagnostics, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOP-121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iopamidoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa