Abdominopelvic CT에서 Oral Isovue를 이용한 연구
2023년 2월 7일 업데이트: Bracco Diagnostics, Inc
복부 골반 전산화 단층 촬영(CT)에서 위장관(GI)의 불투명화 및 묘사를 위한 Isovue-300의 경구 투여를 통한 IIIB상, 다기관 연구
복부 및 골반 CT 검사를 시행한 성인 및 소아 환자에서 Isovue-300 용액을 경구 투여하여 위장관을 혼탁하게 하여 인접한 복부 및 골반 구조.
이 연구는 이 프로토콜에서 전향적으로 정의된 포함/제외 기준을 충족하는 연대순으로 등록된 모든 환자에 대해 인구통계학적 데이터, 부작용 및 CT 이미지와 같은 기존 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
218
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44308
- Akron Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 임상 정밀 검사의 일부로 Isovue-300(2-3% 농도)을 경구 투여하여 복부 및 골반에 대한 CT 검사를 받은 성인 및 소아 환자.
설명
다음과 같은 경우 환자가 연구에 포함됩니다.
- 인구 통계 및 안전 데이터를 분석할 수 있습니다.
- Isovue-300 경구 투여 후 수행된 전체 CT 이미지 세트를 평가에 사용할 수 있습니다.
- Isovue-300은 CT 스캐닝 전 60-20분의 간격 시간 동안 경구 투여되었다.
다음과 같은 경우 환자는 연구에서 제외됩니다.
- CT 촬영 전 1주일 이내에 받은 경구용 조영제
- CT 검사 전에 장 통과 시간을 변경하는 복부 골반 수술 절차를 받은 경우
- 알려진 또는 의심되는 장폐색 상태로 인해 이소뷰를 경구 투여하는 CT 검사를 시행했습니다.
- 환자는 적극적으로 조영제를 마시지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위장관의 해부학적 묘사를 적절하게 시각화한 환자의 비율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IOP-121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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