Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie z ustnym Isovue w TK jamy brzusznej i miednicy

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bracco Diagnostics, Inc

Faza IIIB, wieloośrodkowe badanie z doustnym podaniem Isovue-300 w celu zmętnienia i wytyczenia przewodu pokarmowego w tomografii komputerowej (CT) jamy brzusznej i miednicy

Jest to retrospektywne badanie kliniczne z prospektywnie zaprojektowaną, zaślepioną oceną obrazów TK u pacjentów dorosłych i dzieci, u których wykonano badanie TK jamy brzusznej i miednicy, którym podano doustnie roztwór Isovue-300 w celu zmętnienia przewodu pokarmowego w celu odróżnienia go od sąsiednich brzusznych i struktury miednicy. W badaniu zostaną zebrane już istniejące dane, takie jak dane demograficzne, zdarzenia niepożądane i obrazy tomografii komputerowej, dotyczące wszystkich chronologicznie włączonych pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia określone prospektywnie w niniejszym protokole

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maria Luigia Storto, MD

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Akron Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli i dzieci, u których wykonano wcześniej badanie tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy z doustnym podaniem produktu Isovue-300 (stężenie 2-3%) w ramach przygotowania klinicznego.

Opis

Pacjenci zostaną włączeni do badania, jeśli:

  • Dane demograficzne i dane dotyczące bezpieczeństwa są dostępne do analizy
  • Do oceny dostępny jest pełny zestaw obrazów TK wykonanych po doustnym podaniu Isovue-300
  • Isovue-300 podawano doustnie w odstępie 60-20 minut przed badaniem CT.

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli:

  • Doustny środek kontrastowy podany w ciągu 1 tygodnia przed tomografią komputerową
  • Przeszedł jakąkolwiek operację chirurgiczną brzucha i miednicy, która spowodowała zmianę czasu pasażu jelitowego przed badaniem TK
  • Badanie TK z podaniem doustnym produktu Isovue wykonano z powodu rozpoznanej lub podejrzewanej niedrożności jelit
  • Pacjent nie pił aktywnie roztworu kontrastowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiednią wizualizacją anatomicznej linii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bracco Diagnostics, Inc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IOP-121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Iopamidol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj