腹部骨盆 CT 中口服 Isovue 的研究
2023年2月7日 更新者：Bracco Diagnostics, Inc
IIIB 期多中心研究，口服 Isovue-300 用于腹部骨盆计算机断层扫描 (CT) 中胃肠道 (GI) 道的混浊和描绘
这是一项回顾性临床研究，对成人和儿童患者的 CT 图像进行前瞻性设计的盲法评估，这些患者接受了腹部和骨盆的 CT 检查，并口服了 Isovue-300 溶液以遮盖胃肠道以将其与邻近的腹部和骨盆区分开来。骨盆结构。
该研究将收集现有的数据，例如人口统计数据、不良事件和 CT 图像，适用于所有按时间顺序入组且符合本方案中前瞻性定义的纳入/排除标准的患者
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
218
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Maria Luigia Storto, MD
学习地点
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Ohio
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Akron、Ohio、美国、44308
- Akron Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
以前接受过腹部和骨盆 CT 检查并口服 Isovue-300（2-3% 浓度）作为临床检查一部分的成人和儿童患者。
描述
如果出现以下情况，患者将被纳入研究：
- 人口统计和安全数据可供分析
- 口服 Isovue-300 后执行的完整 CT 图像集可用于评估
- 在 CT 扫描前 60-20 分钟的间隔时间内口服 Isovue-300。
如果出现以下情况，患者将被排除在研究之外：
- CT 扫描前 1 周内服用口服造影剂
- 在 CT 检查前接受过任何导致肠道传输时间改变的腹盆腔手术
- 由于已知或疑似肠梗阻情况，进行了口服 Isovue 的 CT 检查
- 患者没有主动饮用造影剂溶液。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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充分显示胃肠道解剖轮廓的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月26日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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