Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie med oral isovue i abdominopelvic CT

7 februari 2023 uppdaterad av: Bracco Diagnostics, Inc

En fas IIIB, multicenterstudie med oral administrering av Isovue-300 för opacifiering och avgränsning av mag-tarmkanalen (GI) i bukdatortomografi (CT)

Detta är en retrospektiv klinisk studie med prospektivt utformad blind utvärdering av CT-bilder hos vuxna och pediatriska patienter som genomgick CT-undersökningar av buken och bäckenet och som oralt administrerades en lösning av Isovue-300 för att opacifiera mag-tarmkanalen för att skilja den från intilliggande buken och bäckenstrukturer. Studien kommer att samla in redan befintliga data, såsom demografiska data, biverkningar och CT-bilder, för alla kronologiskt inskrivna patienter som uppfyller inklusions-/exkluderingskriterierna som definieras i detta protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Maria Luigia Storto, MD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
        • Akron Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna och pediatriska patienter som tidigare har genomgått CT-undersökning av buken och bäckenet med oral administrering av Isovue-300 (2-3 % koncentration) som en del av sin kliniska upparbetning.

Beskrivning

Patienter kommer att inkluderas i studien om:

  • Demografiska data och säkerhetsdata finns tillgängliga för analys
  • Komplett uppsättning CT-bilder utförda efter oral administrering av Isovue-300 finns tillgängliga för bedömning
  • Isovue-300 administrerades oralt under ett intervall på 60-20 minuter före CT-skanningen.

Patienter kommer att uteslutas från studien om:

  • Oralt kontrastmedel mottaget inom 1 vecka före CT-skanningen
  • Genomgått någon bukoperation som resulterade i en förändring av tarmpassagetiden före CT-undersökningen
  • CT-undersökning med oral administrering av Isovue utfördes på grund av ett känt eller misstänkt tillstånd av tarmobstruktion
  • Patienten drack inte aktivt kontrastlösningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter med adekvat visualisering av anatomisk avgränsning av mag-tarmkanalen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bracco Diagnostics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IOP-121

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Iopamidol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera