- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453774
Covid19-potilaiden seuranta kotona
Covidfree@Home: Covid19-potilaiden seuranta kotona mobiililaitteiden avulla
Valtaosalla Covid19-potilaista on lievä sairaus, joka voidaan hoitaa avohoidossa. Pieni mutta merkittävä osa näistä ihmisistä heikkenee ja tarvitsee sairaalahoitoa. Oireet ovat huono - ja mahdollisesti myöhäinen - indikaattori huononemisesta. Vaikka ihmiset, jotka ovat kuolleet ja/tai joita hoidettiin teho-osastolla tai sairaalassa, on luonnehdittu hyvin, avohoidossa olevien ihmisten kliinisestä kulusta on edelleen niukasti tietoa. Erityisesti ei tiedetä, milloin sairaalahoitoon pitäisi siirtyä. Seurauksena siitä, että leviäminen ei ole tarpeen, on merkittävä potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus, tarpeettoman lisääntymisen seurauksena sairaalat ovat tarpeettomasti ylikuormitettuja. Vaikean Covid19-infektion kliinisen hoidon ja varhaisen diagnosoinnin tekniikat vastaavat tähän haasteeseen.
Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteena on reaaliaikaisen potilasvalvonnan avulla havaita, mitkä Covid19-potilaat ovat vaarassa pahentua sairaalaan vietäväksi, ja samalla varmistaa, että huolestunut saa varmuuden, jotta he jäävät kotiin. Kliininen tavoite on auttaa kliinikoita tarjoamaan erinomaista hoitoa kaikkialla olevien matkapuhelimien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kotona tai pitkäaikaishoidossa toipuvilla COVID-infektiosta kärsivillä ihmisillä on suuri riski joutua sairaalaan ja kuolla, mikä on taudin säiliö ja minkä tahansa toisen aallon lähde. Kolme tärkeää aukkoa piirittävät edelleen heidän hyvinvointiaan ja siten myös meidän kaikkien hyvinvointia. Ensinnäkin emme voi vielä tarkasti ennustaa niitä noin 10 prosenttia, jotka heikkenevät ja tarvitsevat sairaalahoitoa. Heikkeneminen tapahtuu nopeasti ja ilman varoitusta. Viivästynyt huononemisen havaitseminen pahentaa potilaiden tuloksia. Toiseksi COVID-potilaat tuntevat olonsa kauhuissaan ja yksinäisiksi. Tämä johtaa siihen, että he tulevat päivystykseen ilman indikaatiota, heillä on huono mielenterveys ja he voivat rikkoa fyysisiä etäisyyssääntöjä. Kolmanneksi COVID-potilaiden terveyttä ei voida parantaa ilman, että heillä on keinoja tutkia ja ymmärtää, mitä he käyvät läpi. Mitään näistä aukoista ei täytä kansanterveys.
On välttämätöntä, että Ontariolla on tehokas ja turvallinen avohoito- ja tutkimusstrategia kotona eristettyjä ja pitkäaikaishoidossa oleville COVID-potilaille selviytyäkseen tästä COVID-pandemiasta.
Tutkijat rakentavat mobiiliälykello-/älypuhelinsovellusta luodakseen skaalautuvan turvallisen virtuaalijärjestelmän, joka vastaa COVID-potilaiden kotona ja pitkäaikaishoidossa hoitotarpeisiin (mukaan lukien varmistus, kun he voivat hyvin), joka käyttää jatkuvaa oireita, sykettä, hengitystiheyden, yskän ja muun seurannan avulla voidaan ennustaa, kenen on mentävä sairaalaan reaaliajassa, ja tämä tarjoaa tutkimusalustan, jonka avulla voit oppia parantamaan ja säilyttämään terveytensä edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, joiden Covid19-testi oli positiivinen
- Potilaat, joilla on Covid19-oireita ja joilla on todennäköistä, että heillä on Covid19
Poissulkemiskriteerit
- Ei puhu englantia
- Mobiiliälypuhelinta ja älykelloa ei voi käyttää
- Ei pysty täyttämään kyselylomakkeita itse
- Merkittävä komorbidi sairaus, joka sekoittaisi oireita ja anturin lukemia
- Sitä pidetään lievittävänä, ja hoidon tavoitteet ovat vain mukavuustoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Covi19-potilaat, jotka saavat interventiota
Keräämme itse ilmoittamat oireet kyselylomakkeella, potilas syöttää lämpötilan ja happisaturaation ja passiivisen lähes jatkuvan sykkeen tunnistamisen, äänen yskän havaitsemiseen, hengitystiheyden, yskän ja fyysisen aktiivisuuden älykellosta.
Älykello lähettää sitten nämä anturitiedot pariksi liitettyyn älypuhelimeen.
|
Matkapuhelin, Covidfree@home-sovellus, lämpömittari, pulssioksimetri, älykello
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on suunnittelematon sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden suunnittelemattomat ensiapukäynnit johtavat sairaalahoitoon
|
30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden on todettu tarpeelliseksi joutua sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden on todettu tarpeelliseksi joutua sairaalahoitoon
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden päivystyspoliklinikalla käynnit eivät johtaneet sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joiden päivystyskäynti ei johtanut sairaalahoitoon
|
30 päivää
|
|
Suunniteltujen tarpeettomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Suunniteltujen tarpeettomien sairaalahoitojen määrä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .