Thuismonitoring voor patiënten met Covid19
Covidfree@Home: Thuismonitoring met behulp van mobiele apparaten voor patiënten met Covid19
De overgrote meerderheid van de personen met Covid19 heeft een milde ziekte die poliklinisch kan worden behandeld. Een klein maar aanzienlijk aantal van deze mensen zal verslechteren en ziekenhuisopname nodig hebben. Symptomen zijn een slechte - en mogelijk late - indicator voor verslechtering. Hoewel mensen die zijn overleden en/of zijn verzorgd op de IC of in het ziekenhuis goed zijn gekarakteriseerd, blijft er een gebrek aan informatie over het klinisch beloop van mensen in de poliklinische setting. Het meest opvallende is dat het niet bekend is wanneer moet worden geëscaleerd naar ziekenhuiszorg. Het gevolg van niet-escalatie wanneer dat nodig is, is een aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit van de patiënt, en van escalatie wanneer dat niet nodig is, zijn onnodig overbelaste ziekenhuizen. Technologieën voor klinisch management en vroege diagnostiek voor ernstige Covid19-infectie zullen deze uitdaging aangaan.
Het onderzoeksdoel van deze studie is om real-time patiëntmonitoring op afstand te gebruiken om te detecteren welke patiënten met Covid19 het risico lopen te verslechteren om naar het ziekenhuis te worden gebracht, en er tegelijkertijd voor te zorgen dat de bezorgden gerustgesteld worden zodat ze thuis blijven. Het klinische doel is clinici te helpen uitstekende zorg te verlenen met behulp van alomtegenwoordige mobiele telefoons.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met een COVID-infectie die thuis of in langdurige zorg herstellen, lopen een hoog risico op ziekenhuisopname en overlijden, een reservoir van de ziekte en de bron van een tweede golf. Drie belangrijke hiaten bemoeilijken nog steeds hun welzijn en bijgevolg het welzijn van ons allemaal. Ten eerste kunnen we de ongeveer 10% die verslechtert en ziekenhuisopname nodig heeft, nog niet nauwkeurig voorspellen. Verslechtering gebeurt snel en zonder waarschuwing. Vertraagde detectie van verslechtering verslechtert de patiëntresultaten. Ten tweede voelen COVID-patiënten zich doodsbang en alleen. Dit leidt ertoe dat ze naar spoedeisende hulp komen wanneer ze niet geïndiceerd zijn, een slechte geestelijke gezondheid hebben en het risico lopen de regels voor fysieke afstand te overtreden. Ten derde kan de gezondheid van mensen met COVID niet worden verbeterd zonder een middel om te bestuderen en te begrijpen wat ze doormaken. Geen van deze hiaten wordt opgevuld door de volksgezondheid.
Het is absoluut noodzakelijk dat Ontario een effectieve en veilige strategie voor poliklinische zorg en onderzoek heeft voor mensen met COVID die thuis en in langdurige zorg geïsoleerd zijn om deze COVID-pandemie te overleven.
De onderzoekers bouwen een mobiele smartwatch/smartphone-applicatie om een schaalbaar, veilig virtueel systeem te creëren dat voorziet in de zorgbehoeften van COVID-patiënten thuis en in de langdurige zorg (inclusief geruststelling wanneer het goed met ze gaat), dat gebruikmaakt van continue symptomen, hartslag, ademhalingsfrequentie, hoest en andere monitoring om in realtime te voorspellen wie naar het ziekenhuis moet en dat biedt een onderzoeksplatform om te leren hoe ze hun gezondheid verder kunnen verbeteren en behouden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die positief testten op Covid19
- Patiënten die symptomen van Covid19 ervaren en waarvan wordt aangenomen dat ze waarschijnlijk Covid19 hebben
Uitsluitingscriteria
- Spreekt geen Engels
- Kan geen mobiele smartphone en smartwatch gebruiken
- Zelf vragenlijsten invullen lukt niet
- Significante comorbide aandoening die symptomen en sensormetingen zou verwarren
- Beschouwd als palliatief met zorgdoelen die alleen comfortmaatregelen zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Covi19-patiënten die worden ingegrepen
We verzamelen zelfgerapporteerde symptomen via een vragenlijst, temperatuur en zuurstofverzadiging worden door de patiënt ingevoerd en passieve bijna continue detectie van hartslag, audio voor hoestdetectie, ademhalingsfrequentie, hoest en fysieke activiteit vanaf een smartwatch.
Het slimme horloge verzendt deze sensorgegevens vervolgens naar de gekoppelde smartphone.
|
Mobiele telefoon, Covidfree@home-app, thermometer, pulsoximeter, smartwatch
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met een ongeplande ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met ongepland spoedeisende hulpbezoeken leidend tot ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
|
Aantal deelnemers met geplande ziekenhuisopnames die noodzakelijk blijken te zijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met geplande ziekenhuisopnames die noodzakelijk blijken te zijn
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bezoeken spoedeisende hulp zonder ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met een bezoek aan de spoedeisende hulp zonder ziekenhuisopname
|
30 dagen
|
|
Aantal geplande ziekenhuisopnames die onnodig blijken te zijn
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal geplande ziekenhuisopnames die onnodig blijken te zijn
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .