Домашний мониторинг пациентов с Covid-19
Covidfree@Home: Домашний мониторинг пациентов с Covid19 с помощью мобильных устройств
Подавляющее большинство людей с Covid-19 имеют легкое заболевание, которое можно лечить в амбулаторных условиях. Состояние небольшого, но значительного числа этих людей ухудшится, и им потребуется госпитализация. Симптомы являются плохим и, возможно, поздним признаком ухудшения состояния. В то время как люди, которые умерли и/или находились на лечении в отделении интенсивной терапии или больнице, были хорошо охарактеризованы, остается нехватка информации о клиническом течении людей в амбулаторных условиях. В частности, неизвестно, когда следует обращаться за медицинской помощью в больницу. Следствием отсутствия эскалации, когда это необходимо, является значительная заболеваемость и смертность пациентов, а эскалация, когда это не требуется, приводит к излишней перегрузке больниц. Технологии клинического ведения и ранней диагностики тяжелой инфекции Covid-19 помогут решить эту проблему.
Цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать удаленный мониторинг пациентов в режиме реального времени, чтобы определить, какие пациенты с Covid-19 подвержены риску ухудшения состояния, чтобы доставить их в больницу, и в то же время гарантировать, что обеспокоенные получат уверенность, чтобы они оставались дома. Клиническая цель состоит в том, чтобы помочь клиницистам обеспечить превосходное лечение с помощью вездесущих мобильных телефонов.
Обзор исследования
Подробное описание
Люди с COVID-инфекцией, выздоравливающие дома или в условиях длительного ухода, подвергаются высокому риску госпитализации и смерти, являются резервуаром болезни и источником любой второй волны. Три важных пробела по-прежнему препятствуют их благополучию и, следовательно, благополучию всех нас. Во-первых, мы пока не можем точно предсказать примерно 10% случаев ухудшения состояния и необходимости госпитализации. Ухудшение происходит быстро и без предупреждения. Несвоевременное обнаружение ухудшения ухудшает результаты лечения пациентов. Во-вторых, пациенты с COVID чувствуют себя напуганными и одинокими. Это приводит к тому, что они обращаются в отделения неотложной помощи без показаний, имеют плохое психическое здоровье и рискуют нарушить правила физического дистанцирования. В-третьих, здоровье людей с COVID нельзя улучшить, не имея средств изучения и понимания того, через что они проходят. Ни один из этих пробелов не заполняется общественным здравоохранением.
Крайне важно, чтобы в Онтарио была эффективная и безопасная стратегия амбулаторного лечения и исследований для людей с COVID, изолированных дома и находящихся на длительном лечении, чтобы пережить эту пандемию COVID.
Исследователи разрабатывают мобильное приложение для смарт-часов/смартфона, чтобы создать масштабируемую безопасную виртуальную систему, которая удовлетворяет потребности в уходе за пациентами с COVID на дому и при длительном лечении (включая заверение, когда они чувствуют себя хорошо), которая использует непрерывные симптомы, частоту сердечных сокращений, частота дыхания, кашель и другие данные для прогнозирования того, кому необходимо обратиться в больницу в режиме реального времени, что обеспечивает исследовательскую платформу для изучения способов дальнейшего улучшения и сохранения своего здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Пациенты с положительным тестом на Covid19
- Пациенты с симптомами Covid-19, у которых, вероятно, есть Covid-19.
Критерий исключения
- не говорит по-английски
- Невозможно использовать мобильный смартфон и смарт-часы
- Невозможно заполнить анкеты самостоятельно
- Серьезное сопутствующее заболевание, которое может исказить симптомы и показания датчиков
- Считается паллиативным средством, целью которого является только обеспечение комфорта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с Covi19, получающие вмешательство
Мы соберем симптомы, о которых сообщают сами, с помощью анкеты, температура и насыщение кислородом будут введены пациентом, а пассивное почти непрерывное измерение частоты сердечных сокращений, аудио для обнаружения кашля, частоты дыхания, кашля и физической активности с умных часов.
Затем смарт-часы передают данные датчика на сопряженный смартфон.
|
Мобильный телефон, приложение Covidfree@home, термометр, пульсоксиметр, смарт-часы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с незапланированной госпитализацией
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с незапланированными посещениями отделений неотложной помощи, которые привели к госпитализации
|
30 дней
|
|
Количество участников с запланированными госпитализациями, которые признаны необходимыми
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с запланированными госпитализациями, которые признаны необходимыми
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи без госпитализации
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, обратившихся в отделение неотложной помощи без госпитализации
|
30 дней
|
|
Количество плановых госпитализаций, которые оказались ненужными
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество плановых госпитализаций, которые оказались ненужными
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .