Monitoreo en el hogar para pacientes con Covid19
Covidfree@Home: monitoreo en el hogar usando dispositivos móviles para pacientes con Covid19
La gran mayoría de las personas con Covid19 tienen una enfermedad leve que se puede tratar en un entorno ambulatorio. Un número pequeño pero significativo de estas personas se deteriorará y requerirá hospitalización. Los síntomas son un indicador pobre, y posiblemente tardío, del deterioro. Si bien las personas que han muerto y/o han sido atendidas en la UCI o en el hospital han sido bien caracterizadas, sigue habiendo escasez de información sobre el curso clínico de las personas en el ámbito ambulatorio. En particular, no se sabe cuándo escalar a la atención hospitalaria. La consecuencia de no escalar cuando es necesario es una morbilidad y mortalidad significativas de los pacientes, de escalar cuando no es necesario es hospitales innecesariamente abrumados. Las tecnologías para el manejo clínico y el diagnóstico temprano de la infección grave por Covid19 abordarán este desafío.
El objetivo de investigación de este estudio es utilizar el monitoreo remoto de pacientes en tiempo real para detectar qué pacientes con Covid19 están en riesgo de deterioro para llevarlos al hospital, al mismo tiempo que se asegura que los preocupados reciban tranquilidad para que se queden en casa. El objetivo clínico es ayudar a los médicos a brindar una atención excelente utilizando teléfonos móviles ubicuos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las personas con infección por COVID que se recuperan en el hogar o en cuidados a largo plazo tienen un alto riesgo de hospitalización y muerte, un reservorio de la enfermedad y la fuente de cualquier segunda ola. Tres brechas importantes siguen asediando su bienestar y, en consecuencia, el bienestar de todos nosotros. Primero, todavía no podemos predecir con precisión el 10% aproximadamente que se deteriora y necesita hospitalización. El deterioro ocurre rápido y sin previo aviso. La detección tardía del deterioro empeora los resultados de los pacientes. En segundo lugar, los pacientes con COVID se sienten aterrorizados y solos. Esto los lleva a acudir a los servicios de urgencias cuando no está indicado, a tener mala salud mental y a correr el riesgo de violar las reglas de distanciamiento físico. Tercero, la salud de las personas con COVID no se puede mejorar sin tener un medio para estudiar y comprender por lo que están pasando. Ninguno de estos vacíos está siendo llenado por la salud pública.
Es imperativo que Ontario tenga una estrategia de investigación y atención ambulatoria eficaz y segura para las personas con COVID aisladas en el hogar y en cuidados a largo plazo para sobrevivir a esta pandemia de COVID.
Los investigadores están construyendo una aplicación de reloj inteligente/teléfono inteligente móvil para crear un sistema virtual seguro escalable que satisfaga las necesidades de atención de los pacientes con COVID en el hogar y en la atención a largo plazo (incluida la tranquilidad cuando están bien), que utiliza síntomas continuos, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, tos y otros controles para predecir quién necesita ir al hospital en tiempo real y que proporciona una plataforma de investigación para aprender cómo mejorar y preservar su salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes que dieron positivo por Covid19
- Pacientes que experimentan síntomas de Covid19 y se ha considerado probable que tengan Covid19
Criterio de exclusión
- no habla ingles
- No se puede usar un teléfono inteligente móvil y un reloj inteligente
- Incapaz de completar cuestionarios por su cuenta
- Condición comórbida significativa que confundiría los síntomas y las lecturas del sensor
- Considerado paliativo con objetivos de atención que son solo medidas de comodidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes covi19 recibiendo intervención
Recopilaremos los síntomas autoinformados a través de un cuestionario, el paciente ingresará la temperatura y la saturación de oxígeno y la detección pasiva casi continua de la frecuencia cardíaca, el audio para la detección de tos, la frecuencia respiratoria, la tos y la actividad física desde un reloj inteligente.
El reloj inteligente luego transmite estos datos del sensor al teléfono inteligente emparejado.
|
Teléfono móvil, aplicación Covidfree@home, termómetro, oxímetro de pulso, reloj inteligente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con ingresos hospitalarios no planificados
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes con visitas no planificadas al departamento de emergencias que llevaron al ingreso hospitalario
|
30 dias
|
|
Número de participantes con ingresos hospitalarios planificados que se consideran necesarios
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes con ingresos hospitalarios planificados que se consideran necesarios
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con visitas al departamento de emergencias que no resultaron en hospitalización
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de participantes con una visita al servicio de urgencias que no resultó en un ingreso hospitalario
|
30 dias
|
|
Número de ingresos hospitalarios planificados que se consideran innecesarios
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de ingresos hospitalarios planificados que se consideran innecesarios
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .