Otthoni megfigyelés COVID19-betegek számára
Covidfree@Home: Otthoni megfigyelés mobileszközök segítségével a Covid19-ben szenvedő betegek számára
A Covid19-fertőzöttek túlnyomó többsége enyhe betegségben szenved, amely járóbeteg-körülmények között kezelhető. Ezeknek az embereknek egy kis része, de jelentős része leromlik, és kórházi kezelést igényel. A tünetek rossz - és valószínűleg késői - indikátorai a romlásnak. Míg az elhunyt és/vagy az intenzív osztályon vagy kórházban ápolt embereket jól jellemezték, továbbra is kevés információ áll rendelkezésre az ambuláns betegek klinikai lefolyásáról. Leginkább az, hogy nem tudni, mikor kell kórházi ellátásra terjeszteni. A szükség esetén történő eszkaláció elmaradásának következménye a betegek jelentős morbiditása és mortalitása, a szükségtelen állapot fokozódása pedig szükségtelenül túlterheli a kórházakat. A súlyos Covid19 fertőzés klinikai kezelésének és korai diagnosztikájának technológiái megoldják ezt a kihívást.
Ennek a tanulmánynak a kutatási célja az, hogy valós idejű távoli betegmonitoring segítségével felderítsék, mely Covid19-ben szenvedő betegek állapota fenyegeti a leromlás veszélyét, hogy kórházba szállítsák, ugyanakkor biztosítsa az aggódókat, hogy otthon maradjanak. A klinikai cél az, hogy segítsen a klinikusoknak kiváló ellátást nyújtani a mindenütt megtalálható mobiltelefonok használatával.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az otthon vagy a tartós gondozásban részesülő COVID-fertőzésben szenvedők nagy kockázatnak vannak kitéve a kórházi kezelés és a halálozás veszélyének, ami a betegség tárháza és bármely második hullám forrása. Három fontos hiányosság még mindig ostromolja jólétüket, és ebből következően mindannyiunk jólétét. Először is, még nem tudjuk pontosan megjósolni azt a körülbelül 10%-ot, akik állapota leromlik és kórházi kezelésre szorul. A romlás gyorsan és figyelmeztetés nélkül történik. Az állapotromlás késleltetett észlelése rontja a betegek kimenetelét. Másodszor, a COVID-betegek rémülten és egyedül érzik magukat. Ez arra készteti őket, hogy az orvosi rendelőkhöz forduljanak, ha nem javallják, rossz a mentális egészségük, és fennáll a kockázata a fizikai távolságtartási szabályok megsértésének. Harmadszor, a COVID-betegek egészségi állapota nem javítható anélkül, hogy tanulmányoznák és megértenék, min mennek keresztül. E hiányosságok egyikét sem pótolja a közegészségügy.
Elengedhetetlen, hogy Ontarióban hatékony és biztonságos járóbeteg-ellátási és kutatási stratégiával rendelkezzenek az otthon izolált és hosszú távú gondozásban lévő COVID-betegek számára, hogy túléljék ezt a COVID-járványt.
A kutatók egy mobil okosóra/okostelefon alkalmazást építenek, hogy egy méretezhető, biztonságos virtuális rendszert hozzanak létre, amely kielégíti a COVID-betegek otthoni és hosszú távú gondozási szükségleteit (beleértve a megnyugtatást is, ha jól vannak), amely folyamatos tüneteket, pulzusszámot, légzésszám, köhögés és egyéb monitorozás, amellyel valós időben megjósolható, hogy kinek kell kórházba mennie, és ez kutatási platformot biztosít egészségének további javítására és megőrzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok
- Betegek, akiknél pozitív lett a Covid19-teszt
- Azok a betegek, akiknél a Covid19 tünetei vannak, és valószínűleg Covid19-ben szenvednek
Kizárási kritériumok
- Nem beszél angolul
- Mobil okostelefon és okosóra nem használható
- Egyedül nem tudja kitölteni a kérdőíveket
- Jelentős társbetegség, amely összezavarhatja a tüneteket és az érzékelő leolvasásait
- Paliatívnak tekinthető, az ellátás céljai csak kényelmi intézkedések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Covi19 betegek beavatkozást kaptak
Kérdőíven gyűjtjük össze a saját maguk által bejelentett tüneteket, a páciens beírja a hőmérsékletet és az oxigéntelítettséget, és passzív közel folyamatos pulzusérzékelést, hangot a köhögés észleléséhez, légzésszámot, köhögést és fizikai aktivitást okosóráról.
Az okosóra ezután ezeket az érzékelőadatokat továbbítja a párosított okostelefonnak.
|
Mobiltelefon, Covidfree@home alkalmazás, hőmérő, pulzoximéter, okosóra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem tervezett kórházi felvétellel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma, akiknél a nem tervezett sürgősségi osztály látogatása vezetett kórházi felvételhez
|
30 nap
|
|
Azon résztvevők száma, akiknek tervezett kórházi felvétele szükséges
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma, akiknek tervezett kórházi felvétele szükséges
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik olyan sürgősségi osztályon jártak, amely nem eredményezett kórházi felvételt
Időkeret: 30 nap
|
Azon résztvevők száma, akik olyan sürgősségi osztályon jártak, amely nem eredményezett kórházi felvételt
|
30 nap
|
|
A szükségtelennek talált tervezett kórházi felvételek száma
Időkeret: 30 nap
|
A szükségtelennek talált tervezett kórházi felvételek száma
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .