Hjemmeovervåking for pasienter med Covid19
Covidfree@Home: Hjemmeovervåking ved bruk av mobile enheter for pasienter med Covid19
De aller fleste personer med Covid19 har mild sykdom som kan håndteres i poliklinisk setting. Et lite, men betydelig antall av disse menneskene vil forverres og kreve sykehusinnleggelse. Symptomer er en dårlig – og muligens sen – indikator for forverring. Mens personer som har dødd og/eller blitt tatt hånd om på intensivavdelingen eller sykehuset har vært godt karakterisert, er det fortsatt mangel på informasjon om det kliniske forløpet til personer i poliklinisk setting. Mest bemerkelsesverdig er det ikke kjent når man skal eskalere til sykehusbehandling. Konsekvensen av ikke-eskalering ved behov er betydelig pasientsykelighet og -dødelighet, av eskalering når det ikke er nødvendig er unødvendig overveldede sykehus. Teknologier for klinisk behandling og tidlig diagnostikk for alvorlig Covid19-infeksjon vil møte denne utfordringen.
Forskningsmålet med denne studien er å bruke sanntids fjernovervåking av pasienter for å oppdage hvilke pasienter med Covid19 som risikerer forverring å bringe til sykehus, samtidig som de sørger for at de bekymrede vil få trygghet slik at de blir hjemme. Det kliniske målet er å hjelpe klinikere med å gi utmerket omsorg ved å bruke allestedsnærværende mobiltelefoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med COVID-infeksjon som blir friske hjemme eller i langtidspleie har høy risiko for sykehusinnleggelse og død, et reservoar av sykdommen og kilden til enhver annen bølge. Tre viktige hull beleirer fortsatt deres velvære og, følgelig, velvære for oss alle. For det første kan vi ennå ikke nøyaktig forutsi de omtrent 10 % som forverres og trenger sykehusinnleggelse. Forverring skjer raskt og uten forvarsel. Forsinket deteksjon av forverring forverrer pasientresultatene. For det andre føler COVID-pasienter seg livredde og alene. Dette fører til at de kommer til akuttmottak når de ikke er indisert, har dårlig mental helse og risikerer å bryte regler for fysisk avstand. For det tredje kan helsen til personer med COVID ikke forbedres uten å ha en måte å studere og forstå hva de går gjennom. Ingen av disse hullene fylles av folkehelsen.
Det er avgjørende at Ontario har en effektiv og trygg poliklinisk behandling og forskningsstrategi for personer med COVID isolert hjemme og i langtidspleie for å overleve denne COVID-pandemien.
Etterforskerne bygger en mobil smartklokke/smarttelefonapplikasjon for å lage et skalerbart trygt virtuelt system som møter omsorgsbehovene til COVID-pasienter hjemme og i langtidspleie (inkludert trygghet når de har det bra), som bruker kontinuerlige symptomer, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, hoste og annen overvåking for å forutsi hvem som må til sykehus i sanntid, og som gir en forskningsplattform for å lære hvordan man kan forbedre og bevare helsen ytterligere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter som testet positivt for Covid19
- Pasienter som opplever symptomer på Covid19 og har blitt ansett for å ha Covid19
Eksklusjonskriterier
- Snakker ikke engelsk
- Kan ikke bruke en mobil smarttelefon og smartklokke
- Kan ikke fylle ut spørreskjemaer på egen hånd
- Betydelig komorbid tilstand som ville forvirre symptomer og sensoravlesninger
- Anses som lindrende med mål om omsorg som kun komforttiltak
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Covi19-pasienter som får intervensjon
Vi vil samle inn selvrapporterte symptomer via et spørreskjema, temperatur og oksygenmetning legges inn av pasienten og passiv nesten kontinuerlig sensing av hjertefrekvens, lyd for hostepåvisning, respirasjonsfrekvens, hoste og fysisk aktivitet fra en smartklokke.
Smartklokken overfører deretter disse sensordataene til den sammenkoblede smarttelefonen.
|
Mobiltelefon, Covidfree@home-app, termometer, pulsoksymeter, smartklokke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med en ikke-planlagt sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med uplanlagte akuttmottak som fører til sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
|
Antall deltakere med planlagte sykehusinnleggelser som finnes nødvendig
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med planlagte sykehusinnleggelser som finnes nødvendig
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med akuttmottak som ikke resulterer i sykehusinnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med akuttmottak som ikke resulterer i sykehusinnleggelse
|
30 dager
|
|
Antall planlagte sykehusinnleggelser som er funnet unødvendige
Tidsramme: 30 dager
|
Antall planlagte sykehusinnleggelser som er funnet unødvendige
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .