Monitoring doma pro pacienty s Covid19
Covidfree@Home: Monitorování doma pomocí mobilních zařízení pro pacienty s Covid19
Naprostá většina jedinců s Covid19 má mírné onemocnění, které lze zvládnout ambulantně. Malý, ale významný počet těchto lidí se zhorší a bude vyžadovat hospitalizaci. Symptomy jsou špatným - a možná pozdním - indikátorem zhoršení. Zatímco lidé, kteří zemřeli a/nebo byli v péči na JIP nebo v nemocnici, byli dobře charakterizováni, zůstává nedostatek informací o klinickém průběhu lidí v ambulantních podmínkách. Především se neví, kdy eskalovat do nemocniční péče. Důsledkem neeskalace v případě potřeby je značná nemocnost a úmrtnost pacientů, eskalace, když není potřeba, jsou zbytečně zahlceny nemocnicemi. Technologie pro klinickou správu a včasnou diagnostiku závažné infekce Covid19 budou tuto výzvu řešit.
Výzkumným cílem této studie je pomocí vzdáleného monitorování pacientů v reálném čase zjistit, kterým pacientům s Covid19 hrozí zhoršení stavu, aby je mohli přivézt do nemocnice, a zároveň zajistit, aby znepokojení dostali jistotu, že zůstanou doma. Klinickým cílem je pomoci lékařům poskytovat vynikající péči pomocí všudypřítomných mobilních telefonů.
Přehled studie
Detailní popis
Lidé s infekcí COVID, kteří se zotavují doma nebo v dlouhodobé péči, jsou vystaveni vysokému riziku hospitalizace a smrti, což je rezervoár onemocnění a zdroj jakékoli druhé vlny. Jejich blaho a potažmo i blaho nás všech stále obléhají tři důležité mezery. Za prvé, nemůžeme ještě přesně předpovědět přibližně 10 % pacientů, kteří se zhorší a potřebují hospitalizaci. Zhoršení se děje rychle a bez varování. Zpožděná detekce zhoršení zhoršuje výsledky pacientů. Za druhé, pacienti s COVID se cítí vyděšení a sami. To je vede k tomu, že přicházejí na ED, když nejsou indikováni, mají špatné duševní zdraví a riskují porušení pravidel fyzického distancování. Za třetí, zdraví lidí s COVID nelze zlepšit, aniž by měli prostředky ke studiu a pochopení toho, čím procházejí. Žádnou z těchto mezer nevyplňuje veřejné zdraví.
Je nezbytné, aby Ontario mělo účinnou a bezpečnou ambulantní péči a výzkumnou strategii pro lidi s COVID izolovaným doma a v dlouhodobé péči, aby přežili tuto pandemii COVID.
Vyšetřovatelé staví mobilní aplikaci pro chytré hodinky/smartphone, aby vytvořili škálovatelný bezpečný virtuální systém, který splňuje potřeby péče o pacienty s COVID doma i v dlouhodobé péči (včetně ujištění, když se jim daří dobře), který využívá nepřetržitý příznak, srdeční frekvenci, dechová frekvence, kašel a další monitorování, aby bylo možné předvídat, kdo musí jít do nemocnice v reálném čase, a poskytuje výzkumnou platformu, která se naučí, jak dále zlepšovat a chránit své zdraví.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti s pozitivním testem na Covid19
- Pacienti trpící příznaky Covid19 a byli považováni za pravděpodobné, že mají Covid19
Kritéria vyloučení
- Nemluví anglicky
- Nelze používat mobilní smartphone a chytré hodinky
- Nedokážu samostatně vyplnit dotazníky
- Významný komorbidní stav, který by zmást symptomy a hodnoty senzoru
- Považuje se za paliativní, přičemž cíle péče jsou pouze míra pohodlí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s Covi19 dostávají intervenci
Prostřednictvím dotazníku budeme shromažďovat příznaky, které si sami nahlásili, teplotu a saturaci kyslíkem zadá pacient a pasivní téměř kontinuální snímání srdeční frekvence, zvuk pro detekci kašle, dechovou frekvenci, kašel a fyzickou aktivitu z chytrých hodinek.
Chytré hodinky pak tato data senzoru přenesou do spárovaného smartphonu.
|
Mobilní telefon, aplikace Covidfree@home, teploměr, pulzní oxymetr, chytré hodinky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s neplánovaným přijetím do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s neplánovanou návštěvou pohotovosti vedoucí k přijetí do nemocnice
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s plánovanými hospitalizacemi, které jsou shledány nezbytnými
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s plánovanými hospitalizacemi, které jsou shledány nezbytnými
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s návštěvami na pohotovosti, které nevedly k přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s návštěvou pohotovosti, která nevedla k přijetí do nemocnice
|
30 dní
|
|
Počet plánovaných hospitalizací, které byly shledány jako zbytečné
Časové okno: 30 dní
|
Počet plánovaných hospitalizací, které byly shledány jako zbytečné
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covidfree@home
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno