Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmeovervågning for patienter med Covid19

22. januar 2025 opdateret af: Robert Wu, University Health Network, Toronto

Covidfree@Home: Overvågning hjemme ved hjælp af mobile enheder til patienter med Covid19

Langt de fleste personer med Covid19 har mild sygdom, som kan håndteres ambulant. Et lille, men betydeligt antal af disse mennesker vil forværres og kræve hospitalsindlæggelse. Symptomer er en dårlig - og muligvis sen - indikator for forværring. Mens mennesker, der er døde og/eller blevet plejet på intensivafdelingen eller hospitalet, er blevet velkarakteriseret, er der fortsat mangel på information om det kliniske forløb hos mennesker i ambulatoriet. Mest bemærkelsesværdigt er det ikke kendt, hvornår man skal eskalere til hospitalsbehandling. Konsekvensen af ​​ikke-eskalering, når det er nødvendigt, er betydelig patientsygelighed og -dødelighed, af eskalering, når der ikke er behov for det, er unødvendigt overvældede hospitaler. Teknologier til klinisk håndtering og tidlig diagnostik for svær Covid19-infektion vil løse denne udfordring.

Forskningsmålet med denne undersøgelse er at bruge fjernovervågning af patienter i realtid til at opdage, hvilke patienter med Covid19, der er i risiko for forringelse at bringe på hospitalet, samtidig med at det sikres, at de bekymrede får tryghed, så de bliver hjemme. Det kliniske mål er at hjælpe klinikere med at yde fremragende pleje ved hjælp af allestedsnærværende mobiltelefoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med COVID-infektion, der kommer sig i hjemmet eller i langtidspleje, har høj risiko for hospitalsindlæggelse og død, et reservoir af sygdommen og kilden til enhver anden bølge. Tre vigtige huller belejrer stadig deres velbefindende og følgelig vores alles velbefindende. For det første kan vi endnu ikke præcist forudsige de cirka 10 %, der forværres og har behov for indlæggelse. Forringelse sker hurtigt og uden varsel. Forsinket påvisning af forringelse forværrer patientforløbet. For det andet føler COVID-patienter sig rædselsslagne og alene. Dette fører til, at de kommer til akutmodtagelser, når de ikke er indiceret, at de har dårligt mentalt helbred og risikerer at overtræde fysiske afstandsregler. For det tredje kan helbredet for mennesker med COVID ikke forbedres uden at have et middel til at studere og forstå, hvad de går igennem. Ingen af ​​disse huller bliver udfyldt af folkesundheden.

Det er bydende nødvendigt, at Ontario har en effektiv og sikker ambulant pleje og forskningsstrategi for mennesker med COVID isoleret i hjemmet og i langtidspleje for at overleve denne COVID-pandemi.

Efterforskerne bygger et mobilt smartwatch/smartphone-program for at skabe et skalerbart sikkert virtuelt system, der opfylder plejebehovene hos COVID-patienter i hjemmet og i langtidspleje (inklusive tryghed, når de har det godt), som bruger kontinuerlige symptomer, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, hoste og anden overvågning for at forudsige, hvem der skal på hospitalet i realtid, og det giver en forskningsplatform til at lære, hvordan man yderligere kan forbedre og bevare deres helbred.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2Cr
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter, der testede positive for Covid19
  • Patienter, der oplever symptomer på Covid19 og er blevet vurderet til at have Covid19

Eksklusionskriterier

  • Taler ikke engelsk
  • Kan ikke bruge en mobil smartphone og smartur
  • Kunne ikke udfylde spørgeskemaer på egen hånd
  • Betydelig komorbid tilstand, der ville forvirre symptomer og sensoraflæsninger
  • Anses for palliativ med mål for pleje som kun trøstmål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Covi19-patienter, der modtager intervention
Vi vil indsamle selvrapporterede symptomer via et spørgeskema, temperatur og iltmætning vil blive indtastet af patienten og passiv næsten kontinuerlig føling af hjertefrekvens, lyd til hosteregistrering, respirationsfrekvens, hoste og fysisk aktivitet fra et smartur. Smart-uret sender derefter disse sensordata til den parrede smartphone.
Enhed: Covidfree@home
Mobiltelefon, Covidfree@home app, termometer, pulsoximeter, smartur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med en ikke-planlagt hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med uplanlagte akutmodtagelsesbesøg, der fører til hospitalsindlæggelse
30 dage
Antal deltagere med planlagte hospitalsindlæggelser, der findes nødvendige
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med planlagte hospitalsindlæggelser, der findes nødvendige
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med akutmodtagelsesbesøg, der ikke resulterer i hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Antal deltagere med et akutmodtagelsesbesøg, der ikke resulterer i en hospitalsindlæggelse
30 dage
Antal planlagte hospitalsindlæggelser, som er fundet unødvendige
Tidsramme: 30 dage
Antal planlagte hospitalsindlæggelser, som er fundet unødvendige
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Sunnybrook Health Sciences Centre
University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Wu, University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirus

Kliniske forsøg med Covidfree@home

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner