Monitoramento Domiciliar para Pacientes com Covid19
Covidfree@Home: monitoramento domiciliar usando dispositivos móveis para pacientes com Covid19
A grande maioria dos indivíduos com Covid-19 tem doença leve que pode ser tratada em ambiente ambulatorial. Um número pequeno, mas significativo, dessas pessoas irá se deteriorar e necessitar de hospitalização. Os sintomas são um indicador fraco - e possivelmente tardio - de deterioração. Embora as pessoas que faleceram e/ou foram atendidas na UTI ou no hospital tenham sido bem caracterizadas, ainda há escassez de informações sobre o curso clínico das pessoas em ambiente ambulatorial. Mais notavelmente, não se sabe quando encaminhar para cuidados hospitalares. A consequência do não escalonamento quando necessário é a morbidade e mortalidade significativa do paciente, do escalonamento quando não necessário são hospitais sobrecarregados desnecessariamente. As tecnologias para gerenciamento clínico e diagnóstico precoce para infecção grave por Covid19 abordarão esse desafio.
O objetivo da pesquisa deste estudo é usar o monitoramento remoto de pacientes em tempo real para detectar quais pacientes com Covid19 correm risco de deterioração para levar ao hospital, garantindo ao mesmo tempo que os preocupados recebam garantias para que fiquem em casa. O objetivo clínico é ajudar os médicos a fornecer cuidados excelentes usando telefones celulares onipresentes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As pessoas com infecção por COVID que se recuperam em casa ou em cuidados de longo prazo correm alto risco de hospitalização e morte, um reservatório da doença e a fonte de qualquer segunda onda. Três lacunas importantes ainda cercam o seu bem-estar e, consequentemente, o bem-estar de todos nós. Primeiro, ainda não podemos prever com precisão os cerca de 10% que se deterioram e precisam de hospitalização. A deterioração acontece rapidamente e sem aviso prévio. A detecção tardia da deterioração piora os resultados dos pacientes. Em segundo lugar, os pacientes com COVID se sentem apavorados e sozinhos. Isso os leva a procurar emergências quando não indicado, ter problemas de saúde mental e correr o risco de violar as regras de distanciamento físico. Terceiro, a saúde das pessoas com COVID não pode ser melhorada sem um meio de estudar e entender o que elas estão passando. Nenhuma dessas lacunas está sendo preenchida pela saúde pública.
É imperativo que Ontário tenha um atendimento ambulatorial eficaz e seguro e uma estratégia de pesquisa para pessoas com COVID isoladas em casa e em cuidados de longo prazo para sobreviver a esta pandemia de COVID.
Os investigadores estão construindo um aplicativo de smartwatch/smartphone móvel para criar um sistema virtual seguro e escalável que atenda às necessidades de cuidados de pacientes com COVID em casa e em cuidados de longo prazo (incluindo garantia quando eles estão bem), que usa sintomas contínuos, frequência cardíaca, frequência respiratória, tosse e outros monitoramentos para prever quem precisa ir ao hospital em tempo real e que fornece uma plataforma de pesquisa para aprender como melhorar e preservar ainda mais sua saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2Cr
- University Health Network
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes que testaram positivo para Covid-19
- Pacientes com sintomas de Covid-19 e considerados prováveis de ter Covid-19
Critério de exclusão
- não fala inglês
- Incapaz de usar um smartphone móvel e relógio inteligente
- Incapaz de preencher questionários por conta própria
- Condição comórbida significativa que confundiria os sintomas e as leituras do sensor
- Considerado paliativo com objetivos de cuidado sendo apenas medidas de conforto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes com Covi19 recebendo intervenção
Coletaremos os sintomas autorrelatados por meio de um questionário, a temperatura e a saturação de oxigênio serão inseridas pelo paciente e a detecção passiva quase contínua da frequência cardíaca, áudio para detecção de tosse, frequência respiratória, tosse e atividade física de um relógio inteligente.
O relógio inteligente transmite os dados do sensor para o smartphone emparelhado.
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Telefone celular, aplicativo Covidfree@home, termômetro, oxímetro de pulso, relógio inteligente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com internações hospitalares não planejadas
Prazo: 30 dias
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Número de participantes com visitas não planejadas ao pronto-socorro que levaram à internação hospitalar
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30 dias
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Número de participantes com internações hospitalares planejadas consideradas necessárias
Prazo: 30 dias
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Número de participantes com internações hospitalares planejadas consideradas necessárias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com visitas ao departamento de emergência que não resultaram em internação hospitalar
Prazo: 30 dias
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Número de participantes com uma visita ao departamento de emergência que não resultou em internação hospitalar
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30 dias
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Número de internações hospitalares planejadas que são consideradas desnecessárias
Prazo: 30 dias
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Número de internações hospitalares planejadas que são consideradas desnecessárias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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