Hemmaövervakning för patienter med Covid19
Covidfree@Home: Övervakning hemma med hjälp av mobila enheter för patienter med Covid19
De allra flesta individer med Covid19 har en mild sjukdom som kan hanteras i öppenvård. Ett litet men betydande antal av dessa människor kommer att försämras och behöva sjukhusvård. Symtom är en dålig – och möjligen sen – indikator på försämring. Medan personer som har dött och/eller vårdats på intensivvårdsavdelningen eller sjukhuset har karaktäriserats väl, finns det fortfarande en brist på information om det kliniska förloppet hos människor i öppenvården. Framför allt är det inte känt när man ska eskalera till sjukhusvård. Konsekvensen av att inte eskalera när det behövs är betydande sjuklighet och dödlighet för patienter, av eskalering när det inte behövs är onödigt överväldigade sjukhus. Tekniker för klinisk hantering och tidig diagnostik för allvarlig Covid19-infektion kommer att ta itu med denna utmaning.
Forskningsmålet med denna studie är att använda fjärrövervakning av patienter i realtid för att upptäcka vilka patienter med Covid19 som riskerar att försämras att föras till sjukhus, samtidigt som man säkerställer att de oroliga kommer att få trygghet så att de stannar hemma. Det kliniska målet är att hjälpa läkare att ge utmärkt vård med hjälp av mobiltelefoner som finns överallt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Personer med covid-infektion som återhämtar sig hemma eller på långtidsvård löper hög risk för sjukhusvistelse och död, en reservoar av sjukdomen och källan till alla andra vågor. Tre viktiga luckor belägrar fortfarande deras välbefinnande och, följaktligen, vårt allas välbefinnande. För det första kan vi ännu inte exakt förutsäga de cirka 10 % som försämras och behöver sjukhusvård. Försämring sker snabbt och utan förvarning. Fördröjd upptäckt av försämring försämrar patienternas resultat. För det andra känner sig covid-patienter livrädda och ensamma. Detta leder till att de kommer till akutmottagningar när de inte är indikerade, att de har dålig psykisk hälsa och riskerar att bryta mot reglerna för fysisk avstånd. För det tredje kan hälsan hos personer med covid inte förbättras utan att ha ett sätt att studera och förstå vad de går igenom. Ingen av dessa luckor fylls av folkhälsan.
Det är absolut nödvändigt att Ontario har en effektiv och säker öppenvårds- och forskningsstrategi för personer med covid som isoleras hemma och på långtidsvård för att överleva denna covid-pandemi.
Utredarna bygger en mobil smartklocka/smarttelefonapplikation för att skapa ett skalbart säkert virtuellt system som möter vårdbehoven hos covid-patienter i hemmet och inom långtidsvård (inklusive trygghet när de mår bra), som använder kontinuerliga symptom, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, hosta och annan övervakning för att förutsäga vem som behöver åka till sjukhus i realtid och som ger en forskningsplattform för att lära sig hur man kan förbättra och bevara sin hälsa ytterligare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2Cr
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienter som testade positivt för Covid19
- Patienter som upplever symtom på Covid19 och har ansetts sannolikt ha Covid19
Exklusions kriterier
- Talar inte engelska
- Det går inte att använda en mobil smartphone och smartklocka
- Det går inte att fylla i frågeformulär på egen hand
- Betydande komorbidt tillstånd som skulle förvirra symtom och sensoravläsningar
- Bedöms som palliativ med mål för vården som enbart tröstmått
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Covi19-patienter som får intervention
Vi kommer att samla in självrapporterade symtom via ett frågeformulär, temperatur och syremättnad kommer att anges av patienten och passiv nästan kontinuerlig avkänning av hjärtfrekvens, ljud för hostdetektering, andningsfrekvens, hosta och fysisk aktivitet från en smart klocka.
Den smarta klockan överför sedan denna sensordata till den parade smartphonen.
|
Mobiltelefon, Covidfree@home-app, termometer, pulsoximeter, smartklocka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med oplanerade sjukhusinläggningar
Tidsram: 30 dagar
|
Antal deltagare med oplanerade akutmottagningsbesök som leder till sjukhusinläggning
|
30 dagar
|
|
Antal deltagare med planerade sjukhusinläggningar som befinns vara nödvändiga
Tidsram: 30 dagar
|
Antal deltagare med planerade sjukhusinläggningar som befinns vara nödvändiga
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med akutmottagningsbesök som inte resulterar i sjukhusinläggning
Tidsram: 30 dagar
|
Antal deltagare med akutbesök som inte resulterar i sjukhusinläggning
|
30 dagar
|
|
Antal planerade sjukhusinläggningar som befunnits vara onödiga
Tidsram: 30 dagar
|
Antal planerade sjukhusinläggningar som befunnits vara onödiga
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Robert Wu, University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .