Covid19 환자를 위한 가정 모니터링
Covidfree@Home: Covid19 환자를 위해 모바일 장치를 사용한 가정 모니터링
Covid19에 걸린 대다수의 개인은 외래 환자 환경에서 관리할 수 있는 가벼운 질병을 가지고 있습니다. 적지만 상당수의 사람들이 악화되어 입원이 필요할 것입니다. 증상은 악화에 대한 좋지 않은(그리고 아마도 늦은) 지표입니다. 사망했거나 ICU 또는 병원에서 치료를 받은 사람들의 특징은 잘 파악되었지만 외래환자 환경에서 사람들의 임상 과정에 대한 정보는 여전히 부족합니다. 가장 주목할 만한 점은 언제 병원 진료로 확대해야 하는지 알 수 없다는 것입니다. 필요할 때 비단계적 확대의 결과는 상당한 환자 이환율과 사망률이며, 필요하지 않을 때 단계적 확대는 불필요하게 병원을 압도합니다. 심각한 Covid19 감염에 대한 임상 관리 및 조기 진단을 위한 기술이 이 문제를 해결할 것입니다.
이 연구의 연구 목표는 실시간 원격 환자 모니터링을 사용하여 어떤 Covid19 환자가 악화 위험에 처해 병원에 데려갈 수 있는지 감지하는 동시에 걱정하는 환자가 집에 머물도록 안심시키는 것입니다. 임상 목표는 임상의가 유비쿼터스 휴대폰을 사용하여 탁월한 치료를 제공하도록 돕는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
집이나 장기 요양원에서 회복 중인 COVID 감염 환자는 입원 및 사망 위험이 높으며, 질병의 저장소이자 2차 유행의 원인입니다. 세 가지 중요한 격차가 여전히 그들의 웰빙과 결과적으로 우리 모두의 웰빙을 포위하고 있습니다. 첫째, 악화되어 입원이 필요한 약 10%를 아직 정확하게 예측할 수 없습니다. 악화는 예고 없이 빠르게 발생합니다. 악화의 지연된 감지는 환자의 결과를 악화시킵니다. 둘째, COVID 환자는 겁에 질리고 외로움을 느낍니다. 이로 인해 지시가 없을 때 응급실에 오거나 정신 건강이 좋지 않고 물리적 거리두기 규칙을 위반할 위험이 있습니다. 셋째, COVID에 걸린 사람들의 건강은 그들이 겪고 있는 것을 연구하고 이해하는 수단 없이는 개선될 수 없습니다. 이러한 격차 중 어느 것도 공중 보건에 의해 채워지지 않습니다.
온타리오는 이 COVID 전염병에서 살아남기 위해 집에서 격리된 COVID 환자와 장기 치료에 있는 사람들을 위한 효과적이고 안전한 외래 환자 치료 및 연구 전략을 갖추는 것이 필수적입니다.
조사관은 지속적인 증상, 심박수, 호흡수, 기침 및 기타 모니터링을 통해 누가 병원에 가야 하는지 실시간으로 예측하고 건강을 더욱 개선하고 보존하는 방법을 배울 수 있는 연구 플랫폼을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2Cr
- University Health Network
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- Covid19 양성 판정을 받은 환자
- Covid19의 증상을 경험하고 Covid19에 걸렸을 가능성이 있다고 간주되는 환자
제외 기준
- 영어를 못함
- 모바일 스마트폰 및 스마트 워치 사용 불가
- 스스로 설문지를 작성할 수 없음
- 증상과 센서 판독값을 혼동시키는 중대한 동반 질환
- 치료 목적이 위안 수단일 뿐인 완화적 치료로 간주됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재를 받는 Covi19 환자
설문지를 통해 자가 보고한 증상을 수집하고, 온도와 산소 포화도를 환자가 입력하고 스마트 워치에서 심박수, 기침 감지를 위한 오디오, 호흡수, 기침 및 신체 활동을 수동적이고 거의 지속적으로 감지합니다.
그런 다음 스마트 워치는 이 센서 데이터를 페어링된 스마트폰으로 전송합니다.
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휴대폰, Covidfree@home 앱, 체온계, 산소 포화도 측정기, 스마트 워치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획되지 않은 병원 입원이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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병원 입원으로 이어지는 계획되지 않은 응급실 방문이 있는 참가자 수
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30 일
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필요하다고 판단되는 입원 계획이 있는 참가자 수
기간: 30 일
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필요하다고 판단되는 입원 계획이 있는 참가자 수
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원으로 이어지지 않은 응급실 방문 참가자 수
기간: 30 일
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병원 입원으로 이어지지 않은 응급실 방문 참가자 수
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30 일
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불필요하다고 판단되는 계획된 입원 건수
기간: 30 일
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불필요하다고 판단되는 계획된 입원 건수
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Wu, University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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코로나프리@홈에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Anita Misra-HebertPatient-Centered Outcomes Research Institute; The Cleveland Clinic모병
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University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Alberto Pilotto완전한
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