Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie w domu dla pacjentów z Covid19

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Robert Wu, University Health Network, Toronto

Covidfree@Home: Monitorowanie w domu za pomocą urządzeń mobilnych dla pacjentów z Covid19

Zdecydowana większość osób z Covid-19 ma łagodną chorobę, którą można leczyć w warunkach ambulatoryjnych. Niewielka, ale znacząca liczba tych osób ulegnie pogorszeniu i będzie wymagać hospitalizacji. Objawy są słabym – i być może późnym – wskaźnikiem pogorszenia. Chociaż dobrze scharakteryzowano osoby, które zmarły i/lub przebywały na oddziale intensywnej terapii lub w szpitalu, nadal brakuje informacji na temat przebiegu klinicznego osób w warunkach ambulatoryjnych. Przede wszystkim nie wiadomo, kiedy eskalować do opieki szpitalnej. Konsekwencją braku eskalacji w razie potrzeby jest znaczna zachorowalność i śmiertelność pacjentów, a eskalacja, gdy nie jest potrzebna, powoduje niepotrzebne przeciążenie szpitali. Technologie zarządzania klinicznego i wczesnej diagnostyki ciężkiej infekcji Covid-19 sprostają temu wyzwaniu.

Celem badawczym tego badania jest wykorzystanie zdalnego monitorowania pacjentów w czasie rzeczywistym w celu wykrycia, którzy pacjenci z Covid-19 są narażeni na ryzyko pogorszenia stanu zdrowia i zabrania ich do szpitala, przy jednoczesnym upewnieniu się, że zmartwieni otrzymają zapewnienie, że pozostaną w domu. Celem klinicznym jest pomoc klinicystom w zapewnieniu doskonałej opieki przy użyciu wszechobecnych telefonów komórkowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zakażeniem COVID, które wracają do zdrowia w domu lub pod opieką długoterminową, są narażone na wysokie ryzyko hospitalizacji i śmierci, będąc rezerwuarem choroby i źródłem każdej drugiej fali. Trzy ważne luki wciąż oblegają ich dobrobyt, a co za tym idzie, dobrobyt nas wszystkich. Po pierwsze, nie możemy jeszcze dokładnie przewidzieć, u około 10% pacjentów stan pogorszy się i będzie wymagać hospitalizacji. Pogorszenie następuje szybko i bez ostrzeżenia. Opóźnione wykrycie pogorszenia pogarsza stan pacjenta. Po drugie, pacjenci z COVID czują się przerażeni i samotni. Prowadzi to do tego, że przychodzą na SOR, gdy nie jest to wskazane, mają zły stan zdrowia psychicznego i ryzykują naruszenie zasad dystansu fizycznego. Po trzecie, zdrowia osób z COVID nie można poprawić bez możliwości studiowania i zrozumienia tego, przez co przechodzą. Żadna z tych luk nie jest wypełniana przez zdrowie publiczne.

Konieczne jest, aby Ontario dysponowało skuteczną i bezpieczną opieką ambulatoryjną i strategią badawczą dla osób z COVID izolowanych w domu i objętych opieką długoterminową, aby przetrwać pandemię COVID.

Badacze budują mobilną aplikację na smartwatch/smartfon, aby stworzyć skalowalny, bezpieczny system wirtualny, który spełnia potrzeby opieki nad pacjentami z COVID w domu i w opiece długoterminowej (w tym zapewnienie, gdy dobrze sobie radzą), który wykorzystuje ciągłe objawy, tętno, częstość oddechów, kaszel i inne monitorowanie, aby przewidzieć, kto musi iść do szpitala w czasie rzeczywistym, co zapewnia platformę badawczą, aby dowiedzieć się, jak dalej poprawiać i chronić swoje zdrowie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

432

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2Cr
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na Covid-19
  • Pacjenci, u których występują objawy Covid-19 i zostali uznani za prawdopodobnie chorych na Covid-19

Kryteria wyłączenia

  • Nie mówi po angielsku
  • Nie można używać mobilnego smartfona i inteligentnego zegarka
  • Brak możliwości samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy
  • Znaczący stan współistniejący, który może zakłócić objawy i odczyty czujnika
  • Uznawany za paliatywny, a celem opieki jest wyłącznie środek zapewniający komfort

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z Covi19 otrzymujący interwencję
Będziemy zbierać zgłaszane przez siebie objawy za pomocą kwestionariusza, temperatura i nasycenie tlenem zostaną wprowadzone przez pacjenta i pasywne, niemal ciągłe wykrywanie tętna, dźwięk do wykrywania kaszlu, częstości oddechów, kaszlu i aktywności fizycznej z inteligentnego zegarka. Inteligentny zegarek przesyła następnie te dane z czujnika do sparowanego smartfona.
Urządzenie: Covidfree@home
Telefon komórkowy, aplikacja Covidfree@home, termometr, pulsoksymetr, inteligentny zegarek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nieplanowanymi przyjęciami do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z nieplanowanymi wizytami na oddziale ratunkowym prowadzącymi do przyjęcia do szpitala
30 dni
Liczba uczestników z planowanymi przyjęciami do szpitala, które okazały się konieczne
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z planowanymi przyjęciami do szpitala, które okazały się konieczne
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wizytami na oddziale ratunkowym, które nie skutkowały przyjęciem do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z wizytą na oddziale ratunkowym, która nie zakończyła się przyjęciem do szpitala
30 dni
Liczba planowanych przyjęć do szpitala, które zostały uznane za niepotrzebne
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba planowanych przyjęć do szpitala, które zostały uznane za niepotrzebne
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Sunnybrook Health Sciences Centre
University of Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Wu, University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus

Badania kliniczne na Covidfree@home

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj