野球選手の肩の怪我を予測するための危険因子としての超音波ガイド補正肩関節内旋欠損の使用
2023年10月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
バックグラウンド：
肩関節内旋欠損症 (GIRD) は、肩の損傷に寄与する危険因子の 1 つと考えられています。 さらに、GIRDが20°を超えるアスリートは、肩の怪我や手術のリスクが高いようです. 最近、GIRD は解剖学的 GIRD と病理学的 GIRD (pGIRD) に分けることができます。 pGIRD のアスリートの利き腕には、上腕骨後捻転 (HR) だけでなく、より硬い後嚢もあります。 軟部組織効果は、投擲者の病理学的カスケードにおける重要なポイントであると考えられています。 したがって、以前の研究では、総GIRDを危険因子として使用しており、超音波ガイドで修正されたGIRDによって修正される可能性があります。
目的：
本研究には 4 つの目的があります。(1) 総 GIRD の受信者動作特性 (ROC) 曲線を調べること。 （2）超音波ガイド補正GIRDのROC曲線を調査する。 (3) 2 つの方法の曲線下面積 (AUC) を比較します。 （4）野球選手の総GIRDと超音波ガイド補正GIRDを比較する。
デザイン：
この研究では、少なくとも 1 年間野球をプレーし、現在もトレーニングや競技に積極的に参加している野球選手を募集します。 年齢、性別、身長、体重、利き腕、練習時間、野球歴など、参加者の特徴が主な審査員によって収集されます。 パフォーマンス/機能は、Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic の肩と肘 (KJOC) の自己申告アンケートによって評価されます。 肩の回旋 ROM、超音波補正 GIRD を含む超音波検査、後嚢の厚さ、および後肩の緊張も測定されます。 私たちはシーズンの主題に従います。 怪我が発生したり、悪化したり、シーズンの終わりに、データを再度収集します。
主なアウトカム指標:
肩回旋 ROM、超音波検査、および肩後部の緊張が研究の主な結果です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
106
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
野球チームは通常 30 人から 40 人の選手で構成されています。
そのため、台北市と新北市の地元野球チームを 3 ～ 4 チーム募集します。
野球チームと弊社研究チームとのスケジュールを考慮し、1日7科目を募集し、募集期間は約1ヶ月です。
説明
包含基準:
- 年齢は12歳から40歳まで。
- 少なくとも 1 年間野球をすること。
- トレーニングや大会で今も活躍中。
- トレーニングまたはゲームの頻度は、少なくとも週に 3 回、1 回あたり 3 時間にする必要があります。
除外基準:
- 外傷により肩の痛みを発症した被験者。
- 肩の骨折または脱臼の病歴。
- 頸椎神経根症。
- 肩の変形性関節症。
- 肩への外科的介入。
- 炎症性関節症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波ガイド補正GIRDの変更
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者は、90° の肩の外転と肘の屈曲で仰臥位になるように指示されます。
主評価者は、トランスデューサを被験者の前肩に、前額面の上腕骨の長軸に垂直に配置します。
次に、上腕骨は、超音波画像の中心にある二頭筋溝の評価者によって手動で回転されます。
次に、超音波ディスプレイのグリッドを使用して、超音波を配置します。
したがって、大結節と小結節を結ぶ線は、水平面に平行になります。
最後に、2 番目の評価者は前腕の尺骨側にデジタル傾斜計を配置して前腕の傾斜角度を記録し、上腕骨の後屈量を定義します。
この測定は両側で 3 回繰り返され、平均はデータ分析に使用されます。
超音波ガイドで補正された GIRD の式は、総 GIRD から利き腕と非利き腕の間の上腕骨後傾の差を差し引いたものになります。
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研究完了まで、平均1年
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後嚢の厚さの変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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被験者は椅子に直立し、腕を横に置き、前腕を太ももに置きます。
検者はトランスデューサーを後肩に配置し、肩関節唇、上腕骨頭、回旋腱板、および上腕骨頭と回旋腱板の間の関節唇の先端のすぐ外側の組織として定義される後嚢を視覚化します。
カプセルが識別されると、画像が一時停止され、カプセルの厚さが内蔵キャリパーによって測定されます。
イメージング手順は 3 回繰り返され、平均厚さが決定されます。
この測定は、すべての被験者に対して両側で行われます。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩回旋ROMの変更
時間枠：研究完了まで、平均1年
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被験者は、肩が90°の外転し、肘が90°の屈曲で仰臥位に置かれます。
主評価者は肩甲骨を安定させ、最後に感覚が得られるまで前腕を内外に受動的に回転させます。
別の査定者は、前腕の背側または腹側にデジタル傾斜計を配置してデータを記録します。
各測定は、利き腕と非利き腕の両方で 3 回実行され、利き腕と非利き腕の平均データが分析に使用されます。
全回転 ROM は、IR と外部回転の合計になります。
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研究完了まで、平均1年
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傷害の評価と分類
時間枠：24週間まで
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プロセスは、以前の研究に従って変更されます。
選手は、シーズンを通してオーバーユースの肩の怪我について前向きに追跡されます。
無症候性被験者の場合、コーチ、両親、またはプレーヤーによって報告された肩の問題の苦情は、理学療法士によって評価され、怪我を確認します.
また、KJOC スコアが 70 未満の場合は負傷とみなされます。
参加中に発生したものではない、または野球に関係のない怪我は除外されます。
症状のある被験者については、症状の悪化を感じた場合は、再度 KJOC スコアを報告するように指示されます。
減少したスコアが 30 を超えると、被験者は傷害として認識されます。
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24週間まで
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後肩の緊張の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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テストを開始するには、テスターは仰臥位で肘の上顆の遠位にある被験者の四肢をつかみます。
上腕骨は受動的に 90 度の屈曲の開始位置 (可能でない場合は最大屈曲位置) と内転の 0 度に移動し、後肩の緊張を評価します。
この時点で、肩甲骨は外側の境界で触診され、手で安定します。
肩甲骨が安定している間、上腕骨は受動的に中立回転でクロスチェスト内転に移動します。
上腕骨は、動きが止まるまで動かされ（固いエンドフィール）、肩組織の柔軟性の終わりを示します。
レコーダーは、内側上顆の隣の上腕骨に平行にデジタル傾斜計を配置します。
測定された角度は、後肩組織の柔軟性の量を示します。
角度が大きいほど、肩組織の柔軟性が高いことを示します。
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研究完了まで、平均1年
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Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic の肩と肘のスコア (KJOC) の変化
時間枠：研究完了まで、平均1年
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KJOC は、いくつかの研究で実施されているオーバーヘッド アスリート向けの最も一般的なアンケートです。
最近では、メジャー リーグ ベースボール (MLB) 組織も、この評価ツールを MLB 選手の怪我の回復の基準として採用しています。
アンケートは、一般的に肩の機能とパフォーマンスを評価するために使用されます。
それは有効で、パイロット形式で信頼性が高く、成人のオーバーヘッド アスリートのテストされた集団で応答性があります。
KJOC アンケートの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほど機能が制限されていることを表します。
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研究完了まで、平均1年
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無効リストの日数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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選手が怪我により練習や試合に参加できなかった日数が記録されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jing-Lan Yang, MAMS、National Taiwan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年10月27日
研究の完了 (実際)
2021年10月27日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。