- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453878
Gebruik van echografie Gecorrigeerde glenohumerale interne rotatiedeficiëntie als risicofactor om schouderblessures bij honkbalspelers te voorspellen
Achtergrond:
Glenohumerale interne rotatiedeficiëntie (GIRD) wordt beschouwd als een van de risicofactoren die bijdragen aan schouderblessures. Bovendien lijken atleten met een GIRD van meer dan 20° een groter risico te lopen op schouderblessures en operaties. Sinds kort kan GIRD worden onderverdeeld in anatomische GIRD en pathologische GIRD (pGIRD). De dominante arm van de atleten met pGIRD heeft niet alleen humerale retrotorsie (HR) maar ook een stijvere posterieure capsule. Aangenomen wordt dat het weke delen-effect het belangrijkste punt is in de pathologische cascade van werpers. Daarom gebruiken de eerdere studies grove GIRD als risicofactor die kan worden gewijzigd door echografie-gecorrigeerde GIRD.
Objectief:
Er zijn 4 doelstellingen voor de huidige studie: (1) het onderzoeken van de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curven van de bruto GIRD; (2) om de ROC-curven van de echogeleidende gecorrigeerde GIRD te onderzoeken; (3) om de oppervlakte onder de curve (AUC) van de twee methoden te vergelijken; (4) om de grove GIRD en de echografie-gecorrigeerde GIRD bij honkbalspelers te vergelijken.
Ontwerp:
Honkbalspelers die minimaal 1 jaar hebben gehonkbald en nog actief zijn in training of competitie zullen in dit onderzoek worden geworven. De kenmerken van de deelnemers worden verzameld door de hoofdbeoordelaar, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, dominante arm, oefentijd, aantal jaren honkbal spelen. Prestaties / functie worden beoordeeld via een Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic schouder en elleboog (KJOC) zelfrapportagevragenlijst. De schouderrotatie ROM, echografisch onderzoek inclusief echografisch gecorrigeerde GIRD en posterieure kapseldikte en posterieure schouderstrakheid zullen ook worden gemeten. we gaan onderwerpen een seizoen volgen. Zodra de blessure optreedt, verslechtering of aan het einde van het seizoen, zullen we de gegevens opnieuw verzamelen.
Belangrijkste uitkomstmaten:
De schouderrotatie-ROM, echografisch onderzoek en posterieure schouderstrakheid zijn de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd variërend van 12 tot 40 jaar.
- Minstens 1 jaar honkballen.
- Nog steeds actief in training of wedstrijd.
- De frequentie van trainen of spelen moet minimaal 3 keer per week zijn, 3 uur per keer.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met beginnende schouderpijn als gevolg van een trauma.
- Een voorgeschiedenis van schouderfracturen of ontwrichting.
- Cervicale radiculopathie.
- Degeneratieve gewrichtsaandoening van de schouder.
- Chirurgische ingrepen aan de schouder.
- Inflammatoire artropathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wijziging van echografiegeleider gecorrigeerde GIRD
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De deelnemers wordt verteld om in rugligging te gaan met 90° schouderabductie en elleboogflexie.
De hoofdbeoordelaar plaatst de transducer op de voorste schouder van de proefpersoon, loodrecht op de lange as van de humerus in het frontale vlak.
Vervolgens wordt de humerus handmatig geroteerd door de beoordelaar zodat de bicipitale groef gecentreerd wordt op het ultrasone beeld.
Het ultrageluid wordt vervolgens gepositioneerd, geholpen door een raster op het echografiescherm.
Zo kan een lijn die de grotere en kleinere knobbeltjes verbindt evenwijdig aan het horizontale vlak lopen.
Ten slotte plaatst de tweede beoordelaar een digitale inclinometer aan de ulnaire zijde van de onderarm om de hellingshoek van de onderarm vast te leggen en de mate van humerusretroversie te bepalen.
Deze meting wordt bilateraal 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt gebruikt voor data-analyse.
De vergelijking van echografie-gecorrigeerde GIRD is bruto GIRD min verschil in humerusretroversie tussen dominante en niet-dominante arm.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
wijziging van de dikte van het achterste kapsel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De proefpersoon wordt rechtop in een stoel geplaatst met de arm aan de zijkant en de onderarm op het bovenbeen.
De onderzoeker plaatst een transducer op de posterieure schouder en visualiseert het glenoid labrum, de humeruskop, de rotator cuff en het posterieure kapsel, gedefinieerd als het weefsel direct lateraal van de punt van het labrum tussen de humeruskop en de rotator cuff.
Wanneer de capsule is geïdentificeerd, wordt het beeld gepauzeerd en wordt de capsuledikte gemeten door de ingebouwde schuifmaat.
De beeldvormingsprocedure wordt 3 keer herhaald en er wordt een gemiddelde dikte bepaald.
Deze meting wordt bij alle proefpersonen bilateraal uitgevoerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van schouderrotatie ROM
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De proefpersonen worden in rugligging geplaatst met de schouder in 90° abductie en de elleboog in 90° flexie.
De hoofdbeoordelaar stabiliseert het schouderblad en draait vervolgens passief de onderarm naar binnen of naar buiten totdat het eindgevoel is bereikt.
Een andere beoordelaar plaatst een digitale inclinometer op de dorsale of ventrale zijde van de onderarm om de gegevens vast te leggen.
Elke meting wordt 3 keer uitgevoerd, zowel aan de dominante als aan de niet-dominante arm, en de gemiddelde gegevens aan de dominante en niet-dominante zijde worden gebruikt voor analyse.
De totale rotatie-ROM is de som van de IR en externe rotatie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Schadebeoordeling en classificatie
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Het proces zal worden aangepast aan de eerdere studies.
De spelers zullen gedurende het seizoen prospectief worden gevolgd voor overbelasting van de schouderblessures.
Voor de asymptomatische personen wordt elke klacht over schouderproblemen die door de coach, ouders of speler wordt gemeld, beoordeeld door een fysiotherapeut om de blessure te verifiëren.
Bovendien wordt een KJOC-score van minder dan 70 als letsel herkend.
Blessures die niet ontstaan tijdens deelname of die niets met honkbal te maken hebben, worden uitgesloten.
Voor de symptomatische proefpersoon, als hij een verergering van het symptoom voelt, zal hem worden verteld om de KJOC-score opnieuw te rapporteren.
Zodra de verminderde score hoger is dan 30, wordt het onderwerp als letsel herkend.
|
tot 24 weken
|
|
verandering van de beklemming van de achterste schouder
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om de test te beginnen, pakt de tester de extremiteit van de proefpersoon distaal van de epicondylus van de elleboog in rugligging.
De humerus wordt passief verplaatst naar de startpositie van 90˚ flexie (indien niet mogelijk, maximale flexiepositie) en 0˚ adductie met neutrale rotatie voor beoordeling van posterieure schouderstrakheid.
Op dit punt wordt de scapula aan de laterale rand gepalpeerd en met de hand gestabiliseerd.
Terwijl de scapula wordt gestabiliseerd, wordt de humerus vervolgens passief bewogen in een kruis-borstadductie met neutrale rotatie.
De humerus wordt bewogen totdat de beweging stopt (stevig eindgevoel), wat het einde van de schouderweefselflexibiliteit aangeeft.
De recorder plaatst de digitale inclinometer parallel aan de humerus naast de mediale epicondylus.
De gemeten hoek geeft de mate van flexibiliteit van de achterste schouderweefsels aan.
Een grotere hoek duidt op meer flexibiliteit van het schouderweefsel.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
verandering van Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Shoulder and Elbow score (KJOC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
De KJOC is de meest gebruikte vragenlijst voor bovenhandse atleten die in verschillende onderzoeken is uitgevoerd.
Onlangs heeft de Major League Baseball (MLB) -organisatie deze evaluatietool ook als standaard voor het herstel van blessures bij MLB-spelers gebruikt.
De vragenlijst wordt vaak gebruikt om de schouderfunctie en prestaties te beoordelen.
Het is valide, betrouwbaar in zijn pilotvorm en responsief in de geteste populatie van volwassen bovenhandse atleten.
KJOC-vragenlijst varieert van 0 tot 100 en de lagere score vertegenwoordigt een beperkte functie.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
dagen in de uitschakellijst
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het aantal dagen dat spelers door een blessure niet kunnen deelnemen aan de training of wedstrijd wordt geregistreerd.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202005109RINB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .