- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04453878
Использование скорректированного дефицита внутренней ротации плечевого сустава с помощью ультразвукового наведения в качестве фактора риска для прогнозирования травм плеча у бейсболистов
Фон:
Дефицит внутренней ротации плечевого сустава (GIRD) считается одним из факторов риска, способствующих травмам плеча. Кроме того, спортсмены с GIRD более 20°, по-видимому, подвергаются большему риску травм плеча и хирургического вмешательства. В последнее время GIRD можно разделить на анатомическую GIRD и патологическую GIRD (pGIRD). Доминирующая рука спортсменов с pGIRD имеет не только ретроторсию плечевой кости (HR), но и более жесткую заднюю капсулу. Воздействие на мягкие ткани считается ключевым моментом в патологическом каскаде метателей. Таким образом, в предыдущих исследованиях макроскопическая GIRD использовалась как фактор риска, который может быть изменен с помощью ультразвуковой коррекции GIRD.
Цель:
Настоящее исследование преследует 4 цели: (1) исследовать кривые рабочих характеристик приемника (ROC) общего GIRD; (2) исследовать ROC-кривые GIRD, скорректированного с помощью ультразвукового шаблона; (3) сравнить площадь под кривой (AUC) двух методов; (4) сравнить общий GIRD и GIRD с поправкой на УЗИ у бейсболистов.
Дизайн:
В этом исследовании будут участвовать бейсболисты, которые играли в бейсбол не менее 1 года и все еще активно участвуют в тренировках или соревнованиях. Главный оценщик собирает характеристики участников, включая возраст, пол, рост, вес, доминирующую руку, время практики, количество лет игры в бейсбол. Производительность/функции будут оцениваться с помощью анкеты самооценки плеча и локтя ортопедической клиники Kerlan-Jobe (KJOC). Также будут измеряться объем вращения плеча, ультразвуковое исследование, включая скорректированное ультразвуком GIRD, толщину задней капсулы и плотность задней части плеча. мы будем следить за темами в течение сезона. Как только произойдет травма, ухудшение или в конце сезона, мы снова соберем данные.
Основные показатели результата:
ROM ротации плеча, ультразвуковое исследование и задняя плотность плеча являются основными результатами исследования.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing-Lan Yang, MAMS
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 12 до 40 лет.
- Игра в бейсбол не менее 1 года.
- Все еще активно участвует в тренировках или соревнованиях.
- Частота тренировок или игр должна быть не менее 3 раз в неделю по 3 часа каждый раз.
Критерий исключения:
- Субъекты с появлением боли в плече из-за травмы.
- Переломы или вывихи плеча в анамнезе.
- Шейная радикулопатия.
- Дегенеративное заболевание плечевого сустава.
- Хирургические вмешательства на плече.
- Воспалительная артропатия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
переделка ультразвукового шаблона скорректированного ГИРД
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Участникам будет предложено лечь на спину с отведением плеча на 90° и сгибанием локтя.
Главный оценщик помещает датчик на переднюю часть плеча испытуемого перпендикулярно длинной оси плечевой кости во фронтальной плоскости.
Затем оценщик вручную поворачивает плечевую кость так, чтобы межбугорковая бороздка находилась в центре ультразвукового изображения.
Затем ультразвук позиционируется с помощью сетки на ультразвуковом дисплее.
Таким образом, линия, соединяющая большой и малый бугорки, может быть параллельна горизонтальной плоскости.
Наконец, второй эксперт помещает цифровой инклинометр на локтевую сторону предплечья, чтобы записать угол наклона предплечья, определяя степень ретроверсии плечевой кости.
Это измерение будет повторено 3 раза на двусторонней основе, и среднее значение будет использоваться для анализа данных.
Уравнение GIRD, скорректированного с помощью ультразвукового направителя, будет представлять собой общую GIRD за вычетом разницы ретроверсии плечевой кости между доминирующей и недоминантной рукой.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменение толщины задней капсулы
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Субъект будет располагаться вертикально на стуле с рукой сбоку и предплечьем, лежащим на бедре.
Исследователь размещает датчик на задней части плеча, визуализируя суставную губу, головку плечевой кости, ротаторную манжету и заднюю капсулу, определяемую как ткань, расположенную непосредственно латеральнее кончика верхней губы между головкой плечевой кости и вращательной манжетой.
Когда капсула идентифицирована, изображение приостанавливается, и толщина капсулы измеряется встроенным штангенциркулем.
Процедура визуализации будет повторена 3 раза, и будет определена средняя толщина.
Это измерение будет проводиться на двусторонней основе для всех субъектов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение вращения плеча ROM
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Субъекты будут помещены на спину с плечом на 90° отведения и локтем на 90° сгибания.
Главный оценщик стабилизирует лопатку, затем пассивно вращает предплечье внутрь или наружу до тех пор, пока не будет достигнуто конечное ощущение.
Другой оценщик помещает цифровой инклинометр на тыльную или брюшную сторону предплечья для записи данных.
Каждое измерение будет выполнено 3 раза как в доминирующей, так и в недоминантной руке, и для анализа будут использованы средние данные на доминирующей и недоминирующей стороне.
Общее вращение ROM будет суммой IR и внешнего вращения.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Оценка и классификация травм
Временное ограничение: до 24 недель
|
Процесс будет изменен в соответствии с предыдущими исследованиями.
Игроки будут отслеживать травмы плеча в течение всего сезона.
Для бессимптомных субъектов любая жалоба на проблемы с плечом, о которых сообщает тренер, родители или игрок, будет оцениваться физиотерапевтом для подтверждения травмы.
При этом травмой будет признаваться менее 70 баллов KJOC.
Травмы, полученные не во время участия или не связанные с бейсболом, исключаются.
Для субъекта с симптомами, если он почувствует обострение симптома, ему будет предложено снова сообщить оценку KJOC.
Как только уменьшенный балл превысит 30, субъект будет признан травмированным.
|
до 24 недель
|
изменение натяжения заднего плеча
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Чтобы начать тест, испытуемый захватывает конечность испытуемого дистальнее надмыщелков локтя в положении лежа на спине.
Плечевая кость будет пассивно перемещена в исходное положение 90˚ сгибания (если это невозможно, положение максимального сгибания) и 0˚ отведения с нейтральным вращением для оценки натяжения плеча сзади.
В этот момент лопатка пальпируется у латерального края и стабилизируется рукой.
В то время как лопатка стабилизирована, плечевая кость затем пассивно перемещается в поперечно-грудное приведение с нейтральным вращением.
Плечевая кость перемещается до тех пор, пока движение не прекратится (ощущение твердого конца), что указывает на прекращение гибкости ткани плеча.
Регистратор размещает цифровой инклинометр параллельно плечевой кости рядом с медиальным надмыщелком.
Измеренный угол указывает на степень гибкости тканей задней поверхности плеча.
Больший угол указывает на большую гибкость ткани плеча.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
изменение оценки плеча и локтя ортопедической клиники Керлан-Джобе (KJOC)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
KJOC — это наиболее распространенный опросник для спортсменов, занимающихся верхом, который проводился в нескольких исследованиях.
Недавно организация Высшей лиги бейсбола (MLB) также приняла этот инструмент оценки в качестве стандарта для восстановления после травм у игроков MLB.
Анкета обычно используется для оценки функции плеча и производительности.
Он действителен, надежен в своей экспериментальной форме и эффективен в тестируемой популяции взрослых спортсменов, занимающихся прыжками в высоту.
Анкета KJOC варьируется от 0 до 100, а более низкий балл представляет собой ограниченную функцию.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
дней в отключенном списке
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Будет зафиксировано количество дней, в течение которых игроки не могут участвовать в тренировке или игре из-за травмы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202005109RINB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .