- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04453878
Brug af ultralydsguide korrigeret Glenohumeral intern rotationsunderskud som en risikofaktor til at forudsige skulderskader hos baseballspillere
Baggrund:
Glenohumeral internal rotation deficit (GIRD) menes at være en af de risikofaktorer, der bidrager til skulderskader. Derudover ser atleter med GIRD på mere end 20° ud til at have en større risiko for skulderskader og operation. For nylig kan GIRD opdeles i anatomisk GIRD og patologisk GIRD (pGIRD). Den dominerende arm af atleter med pGIRD har ikke kun humeral retrotorsion (HR), men også stivere posterior kapsel. Blødt vævseffekten menes at være nøglepunktet i patologisk kaskade af kastere. Derfor bruger de tidligere studier brutto GIRD som en risikofaktor, der kan modificeres af ultralydsguide korrigeret GIRD.
Objektiv:
Der er 4 mål for nærværende undersøgelse: (1) at undersøge Receiver operation characteristic (ROC) kurverne for brutto GIRD; (2) at undersøge ROC-kurverne for den ultralydsguidekorrigerede GIRD; (3) at sammenligne arealet under kurven (AUC) af de to metoder; (4) at sammenligne den brutto GIRD og den ultralydsguide korrigerede GIRD hos baseballspillere.
Design:
Baseballspillere, der har spillet baseball i mindst 1 år og stadig er aktive i træning eller konkurrence, vil blive rekrutteret i denne undersøgelse. Deltagerkarakteristika vil blive indsamlet af hovedbedømmeren, herunder alder, køn, højde, vægt, dominerende arm, træningstid, år med at spille baseball. Ydeevne/funktion vil blive vurderet via et Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic skulder og albue (KJOC) selvrapport spørgeskema. Skulderrotations-ROM, ultralydsundersøgelse inklusive ultralydskorrigeret GIRD og posterior kapseltykkelse og posterior skulderstramhed vil også blive målt. vi følger fag i en sæson. Når skaden opstår, forværring eller i slutningen af sæsonen, vil vi indsamle dataene igen.
Vigtigste resultatmål:
Skulderrotations-ROM, ultralydsundersøgelse og posterior skulderstramhed er hovedresultaterne af undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspændet fra 12 til 40 år.
- Har spillet baseball i mindst 1 år.
- Stadig aktiv i træning eller konkurrence.
- Hyppigheden af træning eller spil skal være mindst 3 gange om ugen, 3 timer pr. gang.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med debut af skuldersmerter på grund af traumer.
- En historie med skulderbrud eller dislokation.
- Cervikal radikulopati.
- Degenerativ ledsygdom i skulderen.
- Kirurgiske indgreb på skulderen.
- Inflammatorisk artropati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af ultralyd-guide korrigeret GIRD
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Deltagerne vil blive bedt om at lægge sig på ryggen med 90° skulderabduktion og albuefleksion.
Hovedbedømmeren placerer transduceren på forsøgspersonens forreste skulder, vinkelret på den lange akse af humerus i frontalplanet.
Derefter vil humerus roteres manuelt af bedømmeren, så den bicipitale rille bliver centreret på ultralydsbilledet.
Ultralyden placeres derefter ved hjælp af et gitter på ultralydsskærmen.
Således kan en linje, der forbinder de større og mindre tuberkler, være parallel med det vandrette plan.
Til sidst placerer den anden bedømmer et digitalt inklinometer på ulnarsiden af underarmen for at registrere underarmens hældningsvinkel, der definerer mængden af humerus retroversion.
Denne måling vil blive gentaget 3 gange bilateralt, og gennemsnittet vil blive brugt til dataanalyse.
Ligningen for ultralyd-guide korrigeret GIRD vil være brutto GIRD minus forskellen i humeral retroversion mellem dominant og ikke-dominant arm.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
ændring af posterior kapseltykkelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Motivet vil blive placeret oprejst i en stol med armen ved siden og underarmen hvilende på låret.
Undersøgeren placerer en transducer på den bagerste skulder og visualiserer glenoid labrum, humeral hoved, rotator cuff og posterior kapsel, defineret som vævet umiddelbart lateralt for spidsen af labrum mellem humeral hovedet og rotator cuff.
Når kapslen er identificeret, sættes billedet på pause, og kapseltykkelsen måles med indbygget skydelære.
Billedbehandlingsproceduren vil blive gentaget 3 gange, og en gennemsnitlig tykkelse vil blive bestemt.
Denne måling vil blive taget bilateralt for alle fag.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af skulderrotation ROM
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Forsøgspersonerne vil blive placeret på ryggen med skulderen ved 90° abduktion og albuen ved 90° fleksion.
Hovedbedømmeren stabiliserer scapula og roterer derefter passivt underarmen internt eller eksternt, indtil endefølelsen er nået.
En anden bedømmer placerer et digitalt inklinometer på den dorsale eller ventrale side af underarmen for at registrere dataene.
Hver måling vil blive udført 3 gange både i den dominante og ikke-dominante arm, og de gennemsnitlige data på den dominante og ikke-dominante side vil blive brugt til analyse.
Den samlede rotations-ROM vil være summen af IR og ekstern rotation.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Skadesvurdering og klassifikation
Tidsramme: op til 24 uger
|
Processen vil blive ændret i henhold til de tidligere undersøgelser.
Spillerne vil blive sporet for overbelastningsskulderskader gennem hele sæsonen.
For de asymptomatiske forsøgspersoner vil enhver klage over skulderproblemer rapporteret af træner, forældre eller spiller blive evalueret af en fysioterapeut for at verificere skaden.
Desuden vil mindre end 70 KJOC-score blive anerkendt som skade.
Skader, der ikke opstår under deltagelse, eller som ikke er relateret til baseball, vil blive udelukket.
For den symptomatiske forsøgsperson, hvis han føler forværring af symptomet, vil han blive bedt om at rapportere KJOC-score igen.
Når den reducerede score er over 30, vil emnet blive anerkendt som skade.
|
op til 24 uger
|
|
ændring af den bageste skulderstramhed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
For at begynde testen griber testeren fat i forsøgspersonens ekstremitet distalt for albuens epikondyler i rygliggende stilling.
Humerus vil passivt blive flyttet til startpositionen på 90˚ fleksion (hvis ikke muligt, maksimal fleksionsposition) og 0˚ adduktion med neutral rotation til vurdering af posterior skulderstramhed.
På dette tidspunkt vil scapula blive palperet ved sidekanten og stabiliseret med hånden.
Mens scapula er stabiliseret, flyttes humerus derefter passivt ind i en cross-chest adduktion med neutral rotation.
Humerus bevæges indtil bevægelsen ophører (fast endefølelse), hvilket indikerer slutningen af skuldervævsfleksibilitet.
Optageren placerer det digitale inklinometer parallelt med humerus ved siden af den mediale epikondyl.
Den målte vinkel angiver mængden af fleksibilitet af det posteriore skuldervæv.
En større vinkel indikerer mere fleksibilitet af skuldervævet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
ændring af Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Skulder og Albue score (KJOC)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
KJOC er det mest almindelige spørgeskema til overhead-atleter, som er blevet udført i flere undersøgelser.
For nylig har Major League Baseball (MLB) organisation også vedtaget dette evalueringsværktøj som standarden for genopretning af skader hos MLB-spillere.
Spørgeskemaet bruges almindeligvis til at vurdere skulderfunktion og ydeevne.
Det er gyldigt, pålideligt i sin pilotform og responsivt i den testede population af voksne overhead-atleter.
KJOC-spørgeskemaet spænder fra 0 til 100, og den lavere score repræsenterer begrænset funktion.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
dage på deaktiveringslisten
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antallet af dage, som spillere ikke kan deltage i træningen eller spillet på grund af skade, vil blive registreret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005109RINB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenohumeral intern rotationsunderskud
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesTilmelding efter invitationGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesAfsluttetSkuldersmerter | Rotator Cuff River | Klæbende kapsulitis | Skulderpåvirkning | Posterior kapselrivning | Glenohumeral subluksation | Glenohumeral dysplasi | Acromioclavicular; Forstuvning (Strain) | Intern Rotation Kontraktur-skulder | Ekstern Rotation Kontraktur-Skulder | Flexionskontraktur | Forlængelse Kontraktur-SkulderPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetIntern Rotation Kontraktur-skulder | Glenohumeral intern rotationsunderskud | Rotator manchet stødPakistan