- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04453878
Använda ultraljudsguide korrigerad Glenohumeral intern rotationsbrist som en riskfaktor för att förutsäga axelskador hos basebollspelare
Bakgrund:
Glenohumeral internal rotation deficit (GIRD) tros vara en av riskfaktorerna som bidrar till axelskador. Dessutom verkar idrottare med GIRD över 20° ha en större risk för axelskador och operation. Nyligen kan GIRD delas in i anatomisk GIRD och patologisk GIRD (pGIRD). Den dominerande armen hos idrottare med pGIRD har inte bara humeral retrotorsion (HR) utan också styvare bakre kapsel. Mjukvävnadseffekten tros vara nyckelpunkten i patologisk kaskad av kastare. Därför använder de tidigare studierna grov GIRD som en riskfaktor som kan modifieras av ultraljudsguide korrigerad GIRD.
Mål:
Det finns fyra mål för den föreliggande studien: (1) att undersöka kurvorna för Receiver Operation Characteristic (ROC) för brutto GIRD; (2) att undersöka ROC-kurvorna för den ultraljudsguidekorrigerade GIRD; (3) att jämföra arean under curve (AUC) för de två metoderna; (4) för att jämföra den brutto GIRD och den ultraljudsguidekorrigerade GIRD hos basebollspelare.
Design:
Basebollspelare som har spelat baseboll i minst 1 år och fortfarande är aktiva i träning eller tävling kommer att rekryteras i denna studie. Deltagaregenskaper kommer att samlas in av huvudbedömaren, inklusive ålder, kön, längd, vikt, dominerande arm, träningstid, år av att spela baseboll. Prestanda/funktion kommer att bedömas via ett Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic axel och armbåge (KJOC) självrapportenkät. Axelrotations-ROM, ultraljudsundersökning inklusive ultraljudskorrigerad GIRD och posterior kapseltjocklek och bakre axeltäthet kommer också att mätas. vi kommer att följa ämnen under en säsong. När skadan inträffar, försämring eller i slutet av säsongen kommer vi att samla in uppgifterna igen.
Huvudsakliga resultatmått:
Axelrotations-ROM, ultraljudsundersökning och posterior axeltäthet är huvudresultaten av studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 12 till 40 år.
- Spelat baseboll i minst 1 år.
- Fortfarande aktiv i träning eller tävling.
- Tränings- eller spelfrekvensen bör vara minst 3 gånger per vecka, 3 timmar per gång.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med axelsmärta på grund av trauma.
- En historia av axelfrakturer eller luxation.
- Cervikal radikulopati.
- Degenerativ ledsjukdom i axeln.
- Kirurgiska ingrepp på axeln.
- Inflammatorisk artropati.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ändring av ultraljudsguidekorrigerad GIRD
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Deltagarna kommer att uppmanas att ligga på rygg med 90° axelabduktion och armbågsflexion.
Huvudbedömaren placerar givaren på försökspersonens främre axel, vinkelrätt mot överarmsbenets långa axel i frontalplanet.
Sedan kommer överarmsbenet att roteras manuellt av bedömaren så att det bicipitala spåret centreras på ultraljudsbilden.
Ultraljudet placeras sedan, med hjälp av ett rutnät på ultraljudsskärmen.
Således kan en linje som förbinder de större och mindre tuberklerna vara parallell med horisontalplanet.
Sist placerar den andra bedömaren en digital lutningsmätare på ulnarsidan av underarmen för att registrera underarmens lutningsvinkel, vilket definierar mängden humerus retroversion.
Denna mätning kommer att upprepas 3 gånger bilateralt och medelvärdet kommer att användas för dataanalys.
Ekvationen för ultraljudsguide korrigerad GIRD kommer att vara brutto GIRD minus skillnaden i humeral retroversion mellan dominant och icke-dominant arm.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
förändring av den bakre kapseltjockleken
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Motivet kommer att placeras upprätt i en stol med armen vid sidan och underarmen vilande på låret.
Undersökaren placerar en givare på den bakre axeln och visualiserar glenoidlabrum, humerushuvud, rotatorkuffen och bakre kapseln, definierad som vävnaden omedelbart lateralt till spetsen av labrum mellan humerushuvudet och rotatorkuffen.
När kapseln har identifierats pausas bilden och kapseltjockleken mäts med inbyggd skjutmått.
Avbildningsproceduren kommer att upprepas 3 gånger och en genomsnittlig tjocklek kommer att bestämmas.
Denna mätning kommer att tas bilateralt för alla ämnen.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
byte av axelrotation ROM
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Försökspersonerna kommer att placeras på rygg med axeln vid 90° abduktion och armbågen vid 90° böjning.
Huvudbedömaren stabiliserar scapula och roterar sedan passivt underarmen internt eller externt tills ändkänslan uppnås.
En annan bedömare placerar en digital lutningsmätare på den dorsala eller ventrala sidan av underarmen för att registrera data.
Varje mätning kommer att utföras 3 gånger både i den dominanta och icke-dominanta armen, och genomsnittsdata på den dominanta och icke-dominanta sidan kommer att användas för analys.
Den totala rotations-ROM kommer att vara summan av IR och extern rotation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Skadebedömning och klassificering
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Processen kommer att modifieras enligt tidigare studier.
Spelarna kommer att spåras prospektivt för överbelastningsaxelskador under hela säsongen.
För de asymtomatiska försökspersonerna kommer alla klagomål på axelproblem som rapporterats av tränare, föräldrar eller spelare att utvärderas av en sjukgymnast för att verifiera skadan.
Dessutom kommer mindre än 70 KJOC-poäng att erkännas som skada.
Skador som inte uppstår under deltagandet eller som inte är relaterade till baseboll kommer att uteslutas.
För den symtomatiska patienten, om han känner att symtomet förvärras, kommer han att bli tillsagd att rapportera KJOC-poäng igen.
När den minskade poängen är över 30, kommer försökspersonen att erkännas som skada.
|
upp till 24 veckor
|
|
förändring av bakre axelspänning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att påbörja testet tar testaren tag i försökspersonens extremitet distalt om armbågens epikondyler i ryggläge.
Överarmsbenet kommer passivt att flyttas till startpositionen 90˚ flexion (om inte möjligt, maximal flexionsposition) och 0˚ adduktion med neutral rotation för bedömning av bakre axeltäthet.
Vid denna tidpunkt kommer scapula att palperas vid sidogränsen och stabiliseras med handen.
Medan scapula stabiliseras, flyttas överarmsbenet sedan passivt till en korsbröstadduktion med neutral rotation.
Överarmsbenet flyttas tills rörelsen upphör (fast slutkänsla), vilket indikerar slutet på axelvävnadens flexibilitet.
Inspelaren placerar den digitala inklinometern parallellt med humerus bredvid den mediala epikondylen.
Den uppmätta vinkeln indikerar mängden flexibilitet hos de bakre axelvävnaderna.
En större vinkel indikerar mer flexibilitet hos axelvävnaden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
förändring av Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic Skulder- och armbågspoäng (KJOC)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
KJOC är det vanligaste frågeformuläret för overheadidrottare som har genomförts i flera studier.
Nyligen antog Major League Baseball (MLB) organisationen också detta utvärderingsverktyg som standard för återhämtning av skador hos MLB-spelare.
Frågeformuläret används ofta för att bedöma axelns funktion och prestation.
Den är giltig, pålitlig i sin pilotform och lyhörd i den testade populationen av vuxna atleter.
KJOC-frågeformuläret sträcker sig från 0 till 100 och den lägre poängen representerar begränsad funktion.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
dagar i inaktiveringslistan
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antalet dagar som spelare inte kan delta i träningen eller matchen på grund av skada kommer att registreras.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202005109RINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .