- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04453878
Utilisation du déficit de rotation interne glénohuméral corrigé par guide échographique comme facteur de risque pour prédire les blessures à l'épaule chez les joueurs de baseball
Arrière-plan:
Le déficit de rotation interne glénohuméral (GIRD) est considéré comme l'un des facteurs de risque contribuant aux blessures à l'épaule. De plus, les athlètes avec un GIRD supérieur à 20° semblent être plus à risque de blessures à l'épaule et de chirurgie. Récemment, le GIRD peut être divisé en GIRD anatomique et GIRD pathologique (pGIRD). Le bras dominant des athlètes atteints de pGIRD a non seulement une rétrotorsion humérale (HR) mais aussi une capsule postérieure plus rigide. L'effet des tissus mous est considéré comme le point clé de la cascade pathologique des lanceurs. Par conséquent, les études précédentes utilisent le GIRD brut comme facteur de risque pouvant être modifié par le GIRD corrigé par guide échographique.
Objectif:
Il y a 4 objectifs pour la présente étude : (1) étudier les courbes de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC) du GIRD brut ; (2) étudier les courbes ROC du GIRD corrigé par le guide à ultrasons ; (3) comparer l'aire sous la courbe (AUC) des deux méthodes ; (4) comparer le GIRD brut et le GIRD corrigé par guide échographique chez les joueurs de baseball.
Conception:
Des joueurs de baseball ayant joué au baseball pendant au moins 1 an et toujours actifs à l'entraînement ou en compétition seront recrutés dans cette étude. Les caractéristiques des participants seront recueillies par l'évaluateur principal, y compris l'âge, le sexe, la taille, le poids, le bras dominant, le temps d'entraînement, les années de pratique du baseball. Les performances / fonctions seront évaluées via un questionnaire d'auto-évaluation de l'épaule et du coude de la clinique orthopédique Kerlan-Jobe (KJOC). L'amplitude de rotation de l'épaule, l'examen échographique, y compris le GIRD corrigé par ultrasons, l'épaisseur capsulaire postérieure et l'étanchéité postérieure de l'épaule seront également mesurés. nous suivrons des sujets pendant une saison. Une fois la blessure survenue, la détérioration ou à la fin de la saison, nous collecterons à nouveau les données.
Principaux critères de jugement :
L'amplitude de rotation de l'épaule, l'examen échographique et l'étanchéité postérieure de l'épaule sont les principaux résultats de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 12 à 40 ans.
- Jouer au baseball pendant au moins 1 an.
- Toujours actif à l'entraînement ou en compétition.
- La fréquence de l'entraînement ou du jeu doit être d'au moins 3 fois par semaine, 3 heures par fois.
Critère d'exclusion:
- Sujets souffrant de douleurs à l'épaule dues à un traumatisme.
- Antécédents de fracture ou de luxation de l'épaule.
- Radiculopathie cervicale.
- Maladie articulaire dégénérative de l'épaule.
- Interventions chirurgicales sur l'épaule.
- Arthropathie inflammatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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altération du guide échographique corrigé GIRD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les participants seront invités à se mettre en décubitus dorsal avec 90° d'abduction de l'épaule et de flexion du coude.
L'évaluateur principal place le transducteur sur l'épaule antérieure du sujet, perpendiculairement au grand axe de l'humérus dans le plan frontal.
Ensuite, l'humérus sera manuellement tourné par l'évaluateur pour que la rainure bicipitale soit centrée sur l'image échographique.
L'échographie est ensuite positionnée à l'aide d'une grille sur l'afficheur échographique.
Ainsi, une ligne reliant les gros et petits tubercules peut être parallèle au plan horizontal.
Enfin, le deuxième évaluateur place un inclinomètre numérique sur le côté ulnaire de l'avant-bras pour enregistrer l'angle d'inclinaison de l'avant-bras, définissant la quantité de rétroversion humérale.
Cette mesure sera répétée 3 fois bilatéralement et la moyenne sera utilisée pour l'analyse des données.
L'équation du GIRD corrigé par guide échographique sera le GIRD brut moins la différence de rétroversion humérale entre le bras dominant et le bras non dominant.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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altération de l'épaisseur capsulaire postérieure
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le sujet sera positionné debout sur une chaise avec le bras sur le côté et l'avant-bras reposant sur la cuisse.
L'examinateur positionne un transducteur sur l'épaule postérieure, visualisant le labrum glénoïdien, la tête humérale, la coiffe des rotateurs et la capsule postérieure, définie comme le tissu immédiatement latéral à l'extrémité du labrum entre la tête humérale et la coiffe des rotateurs.
Lorsque la capsule est identifiée, l'image est mise en pause et l'épaisseur de la capsule sera mesurée par un pied à coulisse intégré.
La procédure d'imagerie sera répétée 3 fois et une épaisseur moyenne sera déterminée.
Cette mesure sera prise bilatéralement pour tous les sujets.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de rotation de l'épaule ROM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les sujets seront placés en décubitus dorsal avec l'épaule à 90° d'abduction et le coude à 90° de flexion.
L'évaluateur principal stabilise l'omoplate puis fait tourner passivement l'avant-bras vers l'intérieur ou vers l'extérieur jusqu'à ce que la sensation finale soit atteinte.
Un autre évaluateur place un inclinomètre numérique sur la face dorsale ou ventrale de l'avant-bras pour enregistrer les données.
Chaque mesure sera effectuée 3 fois dans le bras dominant et non dominant, et les données moyennes sur les côtés dominant et non dominant seront utilisées pour l'analyse.
La ROM de rotation totale sera la somme de l'IR et de la rotation externe.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation et classification des blessures
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Le processus sera modifié en fonction des études précédentes.
Les joueurs seront suivis de manière prospective pour les blessures à l'épaule de surutilisation tout au long de la saison.
Pour les sujets asymptomatiques, toute plainte de problème d'épaule signalée par l'entraîneur, les parents ou le joueur sera évaluée par un kinésithérapeute pour vérifier la blessure.
De plus, un score inférieur à 70 KJOC sera reconnu comme une blessure.
Les blessures qui ne surviennent pas pendant la participation ou qui ne sont pas liées au baseball seront exclues.
Pour le sujet symptomatique, s'il ressent une exacerbation du symptôme, il lui sera dit de rapporter à nouveau le score KJOC.
Une fois que le score diminué est supérieur à 30, le sujet sera reconnu comme blessé.
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jusqu'à 24 semaines
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changement de l'étanchéité postérieure de l'épaule
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour commencer le test, le testeur saisit l'extrémité distale du sujet par rapport aux épicondyles du coude en position couchée.
L'humérus sera déplacé passivement dans la position de départ de 90˚ de flexion (si ce n'est pas possible, position de flexion maximale) et 0˚ d'adduction avec rotation neutre pour l'évaluation de l'étanchéité postérieure de l'épaule.
À ce stade, l'omoplate sera palpée au bord latéral et stabilisée avec la main.
Pendant que l'omoplate est stabilisée, l'humérus est ensuite déplacé passivement dans une adduction transversale thoracique avec rotation neutre.
L'humérus est déplacé jusqu'à ce que le mouvement cesse (sensation finale ferme), indiquant la fin de la flexibilité des tissus de l'épaule.
L'enregistreur place l'inclinomètre numérique parallèlement à l'humérus à côté de l'épicondyle médial.
L'angle mesuré indique le degré de flexibilité des tissus postérieurs de l'épaule.
Un angle plus grand indique une plus grande flexibilité du tissu de l'épaule.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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changement du score Epaule et Coude de la Clinique Orthopédique Kerlan-Jobe (KJOC)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le KJOC est le questionnaire le plus courant pour les athlètes au-dessus de la tête qui a été mené dans plusieurs études.
Récemment, l'organisation de la Major League Baseball (MLB) a également adopté cet outil d'évaluation comme norme pour la récupération des blessures chez les joueurs de la MLB.
Le questionnaire est couramment utilisé pour évaluer la fonction et la performance de l'épaule.
Il est valide, fiable dans sa forme pilote et réactif dans la population testée d'athlètes adultes au-dessus de la tête.
Le questionnaire KJOC va de 0 à 100 et le score le plus bas représente une fonction limitée.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jours dans la liste de désactivation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le nombre de jours pendant lesquels les joueurs ne peuvent pas participer à l'entraînement ou au match en raison d'une blessure sera enregistré.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005109RINB
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