- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04453878
Ultraääniohjaimen korjatun glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeen käyttö riskitekijänä pesäpallon pelaajien olkapäävammojen ennustamiseen
Tausta:
Glenohumeraalisen sisäisen rotaatiovajeen (GIRD) uskotaan olevan yksi riskitekijöistä, jotka vaikuttavat olkapäävammoihin. Lisäksi urheilijoilla, joiden GIRD on yli 20°, näyttää olevan suurempi riski saada olkapäävammoja ja leikkaus. Viime aikoina GIRD voidaan jakaa anatomiseen GIRD:iin ja patologiseen GIRD:iin (pGIRD). PGIRD-urheilijoiden hallitsevassa käsivarressa ei ole vain olkaluun retrotorsio (HR), vaan myös jäykempi takakapseli. Pehmytkudosvaikutuksen uskotaan olevan avainkohta patologisessa heittosarjassa. Siksi aiemmissa tutkimuksissa on käytetty brutto-GIRD:ää riskitekijänä, jota voidaan muokata ultraääni-opastekorjatulla GIRD:llä.
Tavoite:
Tällä tutkimuksella on 4 tavoitetta: (1) tutkia brutto-GIRD:n vastaanottimen toimintakäyrät (ROC); (2) tutkia ultraääniohjaimella korjatun GIRD:n ROC-käyrät; (3) vertaamaan kahden menetelmän pinta-alaa käyrän alle (AUC); (4) verrata pesäpallopelaajien brutto-GIRD-arvoa ja ultraääni-opastekorjattua GIRD-arvoa.
Design:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan baseball-pelaajat, jotka ovat pelanneet pesäpalloa vähintään vuoden ja jotka ovat edelleen aktiivisia harjoituksissa tai kilpailuissa. Pääarvioija kerää osallistujien ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, hallitseva käsivarsi, harjoitusaika, pesäpallon pelivuodet. Suorituskykyä/toimintoa arvioidaan Kerlan-Jobe Orthopedic Clinic -olkapää- ja kyynärpään (KJOC) itseraportoivalla kyselylomakkeella. Lisäksi mitataan olkapään rotaatio-ROM, ultraäänitutkimus, mukaan lukien ultraäänikorjattu GIRD, sekä takakapselin paksuus ja posteriorinen olkapään kireys. seuraamme aiheita kauden. Keräämme tiedot uudelleen, kun loukkaantuminen tapahtuu, paheneminen tai kauden lopussa.
Tärkeimmät tulosmittaukset:
Olkapään rotaatio-ROM, ultraäänitutkimus ja posteriorinen hartioiden kireys ovat tutkimuksen päätuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 12-40 vuotta.
- Pesäpalloa vähintään 1 vuoden ajan.
- Edelleen aktiivinen harjoituksissa tai kilpailuissa.
- Harjoittelu- tai pelitiheyden tulee olla vähintään 3 kertaa viikossa, 3 tuntia kerrallaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla olkapääkipu on alkanut trauman vuoksi.
- Anamneesi olkapään murtumia tai sijoiltaan siirtymistä.
- Kohdunkaulan radikulopatia.
- Rappeuttava nivelsairaus olkapäässä.
- Kirurgiset toimenpiteet olkapäässä.
- Tulehduksellinen artropatia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääniohjaimella korjatun GIRD:n muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Osallistujia kehotetaan asettumaan selälleen 90° olkapään kaappauksella ja kyynärpään taivutuksella.
Pääarvioija asettaa anturin tutkittavan anterioriselle olkapäälle kohtisuoraan olkaluun pitkää akselia vastaan etutasossa.
Sitten arvioija pyörittää käsin olkaluuta, jotta kaksisuuntainen ura on keskitetty ultraäänikuvaan.
Tämän jälkeen ultraääni sijoitetaan ultraääninäytön ruudukon avulla.
Siten viiva, joka yhdistää suuremmat ja pienemmät tuberkulat, voi olla yhdensuuntainen vaakatason kanssa.
Lopuksi toinen arvioija asettaa digitaalisen kaltevuusmittarin kyynärvarren kyynärvarren puolelle tallentaakseen kyynärvarren kaltevuuskulman ja määrittää olkaluun retroversion määrän.
Tämä mittaus toistetaan 3 kertaa kahdenvälisesti ja keskiarvoa käytetään tietojen analysointiin.
Ultraääniohjaimella korjatun GIRD:n yhtälö on brutto GIRD miinus olkaluun retroversion ero hallitsevan ja ei-dominoivan käsivarren välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
takaosan kapselin paksuuden muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tutkittava sijoitetaan pystysuoraan tuolille käsivarsi sivuilla ja kyynärvarsi reisiä vasten.
Tutkija asettaa anturin olkapään takaosaan ja visualisoi olkaluun pään, olkaluun pään, rotaattorimansetin ja takakapselin, jotka määritellään kudokseksi, joka on välittömästi labrumin kärjen sivuttain olkaluun pään ja kiertäjämansetin välissä.
Kun kapseli tunnistetaan, kuva keskeytetään ja kapselin paksuus mitataan sisäänrakennetulla paksulla.
Kuvausmenettely toistetaan 3 kertaa ja keskimääräinen paksuus määritetään.
Tämä mittaus tehdään kahdenvälisesti kaikille aiheille.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
olkapään kierron ROM-muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Koehenkilöt asetetaan selälleen siten, että olkapää on 90 asteen abduktiokulmassa ja kyynärpää 90 asteen taivutuskulmassa.
Pääarvioija stabiloi lapaluua ja pyörittää sitten passiivisesti kyynärvartta sisäisesti tai ulkoisesti, kunnes päätuntuma on saavutettu.
Toinen arvioija asettaa digitaalisen kaltevuusmittarin kyynärvarren selkä- tai ventraaliselle puolelle tietojen tallentamiseksi.
Jokainen mittaus suoritetaan 3 kertaa sekä hallitsevassa että ei-dominoivassa käsivarressa, ja analyysiin käytetään hallitsevan ja ei-dominoivan puolen keskimääräisiä tietoja.
Kokonaiskierto ROM on IR:n ja ulkoisen kierron summa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vahinkojen arviointi ja luokitus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Prosessia muutetaan aikaisempien tutkimusten mukaisesti.
Pelaajia seurataan mahdollisten ylikuormituksen olkapäävammojen varalta koko kauden ajan.
Oireettomien koehenkilöiden osalta kaikki valmentajan, vanhempien tai pelaajan ilmoittamat valitukset olkapääongelmista arvioidaan fysioterapeutin toimesta vamman tarkistamiseksi.
Lisäksi alle 70 KJOC-pisteet tunnistetaan vahingoksi.
Loukkaantumiset, jotka eivät tapahdu osallistumisen aikana tai eivät liity pesäpalloon, suljetaan pois.
Jos oireinen henkilö tuntee oireensa pahenevan, häntä kehotetaan raportoimaan KJOC-pisteet uudelleen.
Kun alentunut pistemäärä on yli 30, kohde tunnistetaan loukkaantuneeksi.
|
jopa 24 viikkoa
|
|
hartioiden takakireyden muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Testin aloittamiseksi testaaja tarttuu koehenkilön raajoihin, jotka ovat distaalista kyynärpään epikondyyleistä makuuasennossa.
Olkaluu siirretään passiivisesti 90˚ taivutusasentoon (jos se ei ole mahdollista, maksimiflektion asento) ja 0˚ adduktioon neutraalilla kiertoliikkeellä olkapään takakireyden arvioimiseksi.
Tässä vaiheessa lapaluu tunnustetaan sivureunassa ja stabiloidaan kädellä.
Samalla kun lapaluu on stabiloitunut, olkaluu siirretään sitten passiivisesti rinnan poikittaisadduktioon neutraalilla kiertoliikkeellä.
Olkaluuta liikutetaan, kunnes liike lakkaa (kiinteä päätetuntuma), mikä osoittaa olkapään kudoksen joustavuuden loppumista.
Tallennin asettaa digitaalisen kaltevuusmittarin olkaluun suuntaisesti mediaalisen epikondyylin viereen.
Mitattu kulma osoittaa olkapään takakudosten joustavuuden.
Suurempi kulma osoittaa olkapään kudoksen joustavuutta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kerlan-Joben ortopedisen klinikan olkapää- ja kyynärpääpistemäärän muutos (KJOC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
KJOC on yleisin urheilijoille suunnattu kysely, joka on tehty useissa tutkimuksissa.
Äskettäin Major League Baseball (MLB) -organisaatio on myös ottanut tämän arviointityökalun standardiksi MLB-pelaajien vammojen toipumiseen.
Kyselyä käytetään yleisesti hartioiden toiminnan ja suorituskyvyn arvioimiseen.
Se on pätevä, luotettava pilottimuodossaan ja reagoiva testatussa aikuisten yläurheilijoiden populaatiossa.
KJOC-kyselyn arvot vaihtelevat 0-100 ja alempi pistemäärä edustaa rajoitettua toimintaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
päivää poistoluettelossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Päivämäärä, jona pelaajat eivät voi osallistua harjoitukseen tai peliin loukkaantumisen vuoksi, kirjataan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202005109RINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .