- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04453878
Usando o déficit de rotação interna glenoumeral corrigida guiada por ultrassom como um fator de risco para prever lesões no ombro em jogadores de beisebol
Fundo:
Acredita-se que o déficit de rotação interna glenoumeral (GIRD) seja um dos fatores de risco que contribuem para lesões no ombro. Além disso, atletas com GIRD maior que 20° parecem estar em maior risco de lesões no ombro e cirurgia. Recentemente, o GIRD pode ser dividido em GIRD anatômico e GIRD patológico (pGIRD). O braço dominante dos atletas com pGIRD tem não apenas retrotorção umeral (FC), mas também cápsula posterior mais rígida. Acredita-se que o efeito do tecido mole seja o ponto-chave na cascata patológica de arremessadores. Portanto, os estudos anteriores usam o GIRD bruto como um fator de risco que pode ser modificado pelo GIRD corrigido por ultrassom.
Objetivo:
Existem 4 objetivos para o presente estudo: (1) investigar as curvas Receiver Operating Characteristic (ROC) do GIRD bruto; (2) investigar as curvas ROC do GIRD corrigido pelo ultrassom; (3) comparar a área sob a curva (AUC) dos dois métodos; (4) comparar o GIRD bruto e o GIRD corrigido por ultrassom em jogadores de beisebol.
Projeto:
Jogadores de beisebol que jogaram beisebol por pelo menos 1 ano e ainda ativos em treinamento ou competição serão recrutados neste estudo. As características dos participantes serão coletadas pelo avaliador principal, incluindo idade, sexo, altura, peso, braço dominante, tempo de prática, anos jogando beisebol. O desempenho/função será avaliado por meio de um questionário de autorrelato da Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic para ombro e cotovelo (KJOC). A ADM de rotação do ombro, exame de ultrassom incluindo GIRD corrigido por ultrassom e espessura capsular posterior e rigidez posterior do ombro também serão medidos. seguiremos assuntos por uma temporada. Assim que ocorrer a lesão, deterioração ou no final da temporada, coletaremos os dados novamente.
Medidas de saída principais:
A ADM de rotação do ombro, exame de ultrassom e rigidez posterior do ombro são os principais resultados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 12 a 40 anos.
- Jogar beisebol por pelo menos 1 ano.
- Ainda ativo em treinamento ou competição.
- A frequência de treino ou jogo deve ser de pelo menos 3 vezes por semana, 3 horas por vez.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com início de dor no ombro devido a trauma.
- Uma história de fraturas ou luxações do ombro.
- Radiculopatia cervical.
- Doença articular degenerativa do ombro.
- Intervenções cirúrgicas no ombro.
- Artropatia inflamatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração do GIRD corrigido por ultrassom
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os participantes serão instruídos a deitar em decúbito dorsal com 90° de abdução do ombro e flexão do cotovelo.
O avaliador principal posiciona o transdutor na região anterior do ombro do sujeito, perpendicular ao longo eixo do úmero no plano frontal.
Em seguida, o úmero será rotacionado manualmente pelo avaliador para que o sulco bicipital fique centralizado na imagem ultrassonográfica.
O ultrassom é então posicionado, auxiliado pelo uso de uma grade no visor do ultrassom.
Assim, uma linha que liga os tubérculos maior e menor pode ser paralela ao plano horizontal.
Por fim, o segundo avaliador coloca um inclinômetro digital no lado ulnar do antebraço para registrar o ângulo de inclinação do antebraço, definindo o valor da retroversão umeral.
Esta medição será repetida 3 vezes bilateralmente e a média será utilizada para análise dos dados.
A equação do GIRD corrigido pelo ultrassom será o GIRD bruto menos a diferença de retroversão umeral entre o braço dominante e não dominante.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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alteração da espessura capsular posterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O sujeito será posicionado ereto em uma cadeira com o braço ao lado do corpo e o antebraço apoiado na coxa.
O examinador posiciona um transdutor na parte posterior do ombro, visualizando o lábio glenoidal, a cabeça umeral, o manguito rotador e a cápsula posterior, definida como o tecido imediatamente lateral à ponta do lábio entre a cabeça umeral e o manguito rotador.
Quando a cápsula é identificada, a imagem é pausada e a espessura da cápsula é medida pelo paquímetro embutido.
O procedimento de imagem será repetido 3 vezes e uma espessura média será determinada.
Esta medição será feita bilateralmente para todos os indivíduos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alteração da ADM de rotação do ombro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Os indivíduos serão colocados em decúbito dorsal com o ombro a 90° de abdução e o cotovelo a 90° de flexão.
O avaliador principal estabiliza a escápula e, em seguida, gira passivamente o antebraço interna ou externamente até que a sensação final seja alcançada.
Outro avaliador coloca um inclinômetro digital no lado dorsal ou ventral do antebraço para registrar os dados.
Cada medição será realizada 3 vezes tanto no braço dominante quanto no braço não dominante, e os dados médios dos lados dominante e não dominante serão usados para análise.
A ROM de rotação total será a soma do IR e da rotação externa.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação e classificação de lesões
Prazo: até 24 semanas
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O processo será modificado de acordo com os estudos anteriores.
Os jogadores serão rastreados prospectivamente por lesões de ombro por uso excessivo ao longo da temporada.
Para os assintomáticos, qualquer queixa de problemas no ombro relatada pelo técnico, pais ou jogador será avaliada por um fisioterapeuta para verificar a lesão.
Além disso, menos de 70 pontos no KJOC serão reconhecidos como lesão.
Lesões que não ocorram durante a participação ou não relacionadas ao beisebol serão excluídas.
Para o sujeito sintomático, se sentir exacerbação do sintoma, será orientado a relatar novamente o escore KJOC.
Uma vez que a pontuação diminuída seja superior a 30, o sujeito será reconhecido como ferido.
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até 24 semanas
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alteração do aperto posterior do ombro
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para iniciar o teste, o testador segura a extremidade distal do sujeito aos epicôndilos do cotovelo em posição supina.
O úmero será movido passivamente para a posição inicial de 90° de flexão (se não for possível, posição de flexão máxima) e 0° de adução com rotação neutra para avaliação da rigidez posterior do ombro.
Nesse ponto, a escápula será palpada na borda lateral e estabilizada com a mão.
Enquanto a escápula é estabilizada, o úmero é movido passivamente para uma adução cruzada do tórax com rotação neutra.
O úmero é movimentado até cessar o movimento (end-feel firme), indicando o fim da flexibilidade do tecido do ombro.
O registrador coloca o inclinômetro digital paralelo ao úmero próximo ao epicôndilo medial.
O ângulo medido indica a quantidade de flexibilidade dos tecidos posteriores do ombro.
Um ângulo maior indica mais flexibilidade do tecido do ombro.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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alteração da pontuação Kerlan-Jobe Orthopaedic Clinic Shoulder and Elbow (KJOC)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O KJOC é o questionário mais comum para atletas de arremesso e tem sido conduzido em vários estudos.
Recentemente, a organização da Major League Baseball (MLB) também adotou essa ferramenta de avaliação como padrão para a recuperação de lesões em jogadores da MLB.
O questionário é comumente usado para avaliar a função e o desempenho do ombro.
É válido, confiável em sua forma piloto e responsivo na população testada de atletas adultos de arremesso.
O questionário KJOC varia de 0 a 100 e a pontuação mais baixa representa função limitada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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dias na lista de desabilitados
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O número de dias que os jogadores não podem participar do treino ou jogo devido a lesão será registrado.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing-Lan Yang, MAMS, National Taiwan University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Olsen SJ, 2nd, Fleisig GS, Dun S, Loftice J, Andrews JR. Risk factors for shoulder and elbow injuries in adolescent baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2006;34:905-12. 2. Makhni EC, Morrow ZS, Luchetti TJ, Mishra-Kalyani PS, Gualtieri AP, Lee RW, et al. Arm pain in youth baseball players: a survey of healthy players. The American journal of sports medicine 2015;43:41-6. 3. Saper MG, Pierpoint LA, Liu W, Comstock RD, Polousky JD, Andrews JR. Epidemiology of Shoulder and Elbow Injuries Among United States High School Baseball Players: School Years 2005-2006 Through 2014-2015. The American journal of sports medicine 2018;46:37-43. 4. Dick R, Sauers EL, Agel J, Keuter G, Marshall SW, McCarty K, et al. Descriptive epidemiology of collegiate men's baseball injuries: National Collegiate Athletic Association Injury Surveillance System, 1988-1989 through 2003-2004. J Athl Train 2007;42:183-93. 5. Conte S, Camp CL, Dines JS. Injury Trends in Major League Baseball Over 18 Seasons: 1998-2015. Am J Orthop (Belle Mead NJ) 2016;45:116-23. 6. Lin DJ, Wong TT, Kazam JK. Shoulder Injuries in the Overhead-Throwing Athlete: Epidemiology, Mechanisms of Injury, and Imaging Findings. Radiology 2018;286:370-87. 7. Tyler TF, Nicholas SJ, Lee SJ, Mullaney M, McHugh MP. Correction of posterior shoulder tightness is associated with symptom resolution in patients with internal impingement. The American journal of sports medicine 2010;38:114-9. 8. Wilk KE, Macrina LC, Fleisig GS, Porterfield R, Simpson CD, 2nd, Harker P, et al. Correlation of glenohumeral internal rotation deficit and total rotational motion to shoulder injuries in professional baseball pitchers. The American journal of sports medicine 2011;39:329-35. 9. Harryman DT, 2nd, Sidles JA, Clark JM, McQuade KJ, Gibb TD, Matsen FA, 3rd. Translation of the humeral head on the glenoid with passive glenohumeral motion. The Journal of bone and joint surgery American volume 1990;72:1334-43. 10. Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Physical therapy 2000;80:276-91. 11. Lin JJ, Hanten WP, Olson SL, Roddey TS, Soto-quijano DA, Lim HK, et al. Functional activity characteristics of individuals with shoulder dysfunctions. Journal of electromyography and kinesiology : official journal of the International Society of Electrophysiological Kinesiology 2005;15:576-86. 12. Itoi E, Motzkin NE, Morrey BF, An KN. Scapular inclination and inferior stability of the shoulder. Journal of shoulder and elbow surgery 1992;1:131-9. 13. Paley KJ, Jobe FW, Pink MM, Kvitne RS, ElAttrache NS. Arthroscopic findings in the overhand throwing athlete: evidence for posterior internal impingement of the rotator cuff. Arthroscopy : the journal of arthroscopic & related surgery : official publication of the Arthroscopy Association of North America and the International Arthroscopy Association 2000;16:35-40. 14. Warner JJ, Micheli LJ, Arslanian LE, Kennedy J, Kennedy R. Scapulothoracic motion in normal shoulders and shoulders with glenohumeral instability and impingement syndrome. A study using Moire topographic analysis. Clinical orthopaedics and related research 1992:191-9. 15. Weiser WM, Lee TQ, McMaster WC, McMahon PJ. Effects of simulated scapular protraction on anterior glenohumeral stability. The American journal of sports medicine 1999;27:801-5. 16. Kolber MJ, Hanney WJ. The reliability and concurrent validity of shoulder mobility measurements using a digital inclinometer and goniometer: a technical report. International journal of sports physical therapy 2012;7:306-13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005109RINB
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