24 時間 pH モニタリングを使用した子供の胃瘻術前後の GER 評価
2020年6月26日 更新者：Fatma Demirbaş
24 時間 pH モニタリングを使用した子供の胃食道逆流の胃瘻術前後の評価
この研究の目的は、胃瘻術と同時に胃瘻術またはニッセン噴門形成術 (NF) を受けた神経障害 (NI) の子供の胃瘻術前後の 24 時間 pH モニタリング結果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調の原因となる胃腸 (GI) の問題は、神経運動発達遅延のある患者で非常に頻繁に発生する可能性があります。
神経学的障害 (NI) 患者の GERD の診断は、多くの場合に特徴的な機能がないため、より困難になる可能性があります。
GER を診断するための最良の方法の 1 つは、24 時間の食道 pH モニタリングです。文献には、胃瘻のみを受けた患者の晩期に胃食道逆流が発生する可能性があることを主張する記述がありますが、それを裏付ける報告もあります。胃瘻は逆流の発症に寄与しません.患者が逆流防止手術を受けたかどうかに関係なく、胃瘻のある患者には長期的な追跡調査が必要です.この研究の目的は、前の結果を比較することです. - 胃瘻のみを受けた患者、および胃瘻と同時に噴門形成術を受けた患者の術後 24 時間 pH モニタリング、および GER に対する胃瘻/LNF+ 胃瘻の影響を評価する
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun
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Kurupelit/、Samsun、七面鳥、55200/
- Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
神経学的損傷の臨床診断 胃瘻またはニッセン噴門形成術を胃瘻と同時に適用できる必要があります。
除外基準：逆流防止薬を長期間使用する 胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：24時間食道pHモニタリング
24 時間の食道 pH モニタリングは、外来システム (Ohmega、MMS、エンスヘーデ、オランダ) を使用して実施されました。
このシステムは、ポータブル データ ロガー (MMS Investigation and Diagnostic Software®) と 2 つの pH 電極を含む使い捨てカテーテル (Unisensor、Attikon、スイス) で構成されています。
記録する前に、pH 電極は、pH 値 1 と 2 の特別な緩衝液で校正されました。
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24 時間食道 pH モニタリング アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間 pH モニタリングを使用した小児の胃食道逆流の胃瘻術前後の評価
時間枠：2ヶ月
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以前に胃瘻造設前後 (グループ 1) または胃瘻造設 + NF (グループ 2) を受けた NI 患者は、術前と術後の pH モニタリングを受けました。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間 pH モニタリングを使用した小児の胃食道逆流の胃瘻術前後の評価
時間枠：7ヶ月
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以前に胃瘻造設前後 (グループ 1) または胃瘻造設 + NF (グループ 2) を受けた NI 患者は、術前と術後の pH モニタリングを受けました。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Berat Dilek Demirel、she underwent gastrostomy to patients with neurological damage
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月12日
一次修了 (実際)
2018年12月12日
研究の完了 (実際)
2018年12月12日
試験登録日
最初に提出
2020年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月26日
最初の投稿 (実際)
2020年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月26日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。