Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ- og post-gastrostomi-evaluering af GER hos børn ved hjælp af 24-timers pH-monitorering

26. juni 2020 opdateret af: Fatma Demirbaş

Præ- og post-gastrostomi-evaluering af gastroøsofageal refluks hos børn ved hjælp af 24-timers pH-monitorering

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere 24-timers pH-monitoreringsresultater før og efter gastrostomi hos neurologisk svækkede (NI) børn, som gennemgik gastrostomi eller Nissen fundoplication (NF) samtidig med gastrostomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinale (GI) problemer, der forårsager underernæring, kan udvikle sig ret hyppigt hos patienter med neuromotorisk udviklingsforsinkelse. Diagnose af GERD hos patienter med neurologisk svækkelse (NI) kan være vanskeligere på grund af fraværet af karakteristiske træk i mange tilfælde. En af de bedste metoder til diagnosticering af GER er 24-timers esophageal pH-monitorering. Selvom der er nogle udsagn i litteraturen, der taler for, at gastroøsofageal refluks kan udvikle sig i den sene periode hos patienter, der kun gennemgår gastrostomi, er der også rapporter, der understøtter det. gastrostomi bidrager ikke til udviklingen af ​​refluks.Uanset om patienten har fået en anti-refluksoperation eller ej, er den langsigtede opfølgning nødvendig hos patienter, der fodrer med gastrostomi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af præg. - og postoperativ 24-timers pH-monitorering hos patienter, der kun har gennemgået gastrostomi, og som gennemgik fundoplikation samtidig med gastrostomi og for at evaluere indflydelsen af ​​gastrostomi/LNF+ gastrostomi på GER.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Samsun
      • Kurupelit/, Samsun, Kalkun, 55200/
        • Ondokuz Mayıs University Faculty of Medicine, Department of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnose af neurologisk skade Skal kunne anvende gastrostomi eller Nissen fundoplikation sideløbende med gastrostomi.

udelukkelseskriterier: at bruge anti-refluksmedicin i lang tid gastroøsofageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 24-timers esophageal pH-overvågning
24-timers esophageal pH-overvågning blev udført ved hjælp af et ambulant system (Ohmega, MMS, Enschede, Holland). Dette system består af en bærbar datalogger (MMS Investigation and Diagnostic Software®) og et engangskateter, som indeholder to pH-elektroder (Unisensor, Attikon, Schweiz). Før optagelsen blev pH-elektroden kalibreret i de specielle bufferopløsninger ved pH-værdier på 1 og 2.
Enhed: 24-timers esophageal pH-overvågning ved hjælp af et ambulant system (Ohmega, MMS, Enschede, Holland).
24-timers esophageal pH-monitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ- og post-gastrostomi-evaluering af gastroøsofageal refluks hos børn ved hjælp af 24-timers pH-overvågning
Tidsramme: 2 måneder
NI-patienter, der tidligere havde modtaget præ- og post-gastrostomi (Gruppe 1) eller gastrostomi+NF (Gruppe 2), blev undergået pH-monitorering præ-postoperativt.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ- og post-gastrostomi-evaluering af gastroøsofageal refluks hos børn ved hjælp af 24-timers pH-overvågning
Tidsramme: 7 måneder
NI-patienter, der tidligere havde modtaget præ- og post-gastrostomi (Gruppe 1) eller gastrostomi+NF (Gruppe 2), blev undergået pH-monitorering præ-postoperativt.
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatma Demirbaş

Efterforskere

  • Studiestol: Berat Dilek Demirel, she underwent gastrostomy to patients with neurological damage

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/192

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner